- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05920733
Sund levetid - Fase 2
11. oktober 2025 opdateret af: Kathleen Potempa, University of Michigan
Sund levetid - Bæredygtigheds- og kvalitetsundersøgelse - FASE 2
HealthyLifetime (HL) er et personcentreret program, der gør det muligt for ældre voksne at maksimere sundheden og optimere funktionsevnen - den nødvendige forudsætning for succesfuldt at forblive uafhængig i deres foretrukne hjemmemiljø så længe som muligt, dvs. at ældes på plads.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HL søger at gribe ind tidligt i ældningsprocessen, når individer har den bedste chance for langsigtede fordele ved at ændre deres sundhedsadfærd, som et middel til at afværge funktionsnedgang og minimere opståen eller forværring af kroniske tilstande.
Og for personer, der oplever nogen af de barrierer, der er beskrevet ovenfor, er vores HL-programs sygeplejerskecoaches forberedt og erfarne i at hjælpe dem med at opnå deres højeste niveau af funktionsevne og egenomsorgskapacitet, mens de integrerer og samarbejder med, men ikke duplikerer, deres læge. tjenester såsom primær pleje, specialpleje og sagsbehandling eller medicinske sociale tjenester.
Mens sidstnævnte medicinsk orienterede tjenester understøtter klinisk ledelse, fokuserer de ikke på at hjælpe ældre voksne med at maksimere sundhed og funktion ved at opbygge egenomsorgskapacitet, langsigtet sundhedsadfærdsændringskapacitet og den funktionelle modstandskraft, der er nødvendig for at opretholde eller genvinde et selvstændigt liv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Margaret Calarco, PhD
- Telefonnummer: 734-647-3857
- E-mail: mcalarco@umich.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kathleen Potempa, PhD
- Telefonnummer: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5482
- Rekruttering
- University of Michigan School of Nursing
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Underforsker:
- Margaret Calarco, PhD
-
Underforsker:
- Marna Flaherty-Robb, PhD
-
Underforsker:
- Karen Harden, PhD
-
Kontakt:
- Marge Calarco
- Telefonnummer: 734-647-3857
- E-mail: mcalarco@umich.edu
-
Kontakt:
- Alexis J Ellis
- Telefonnummer: Potempa 734-647-2676
- E-mail: alexisel@med.umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse, tale engelsk og høre - men kan bruge briller eller høreapparater, hvis det er nødvendigt;
- Kunne fortælle os deres alder, deres fødselsdato, adresse og telefonnummer, samt skrive ned og forklare deres helbredsproblemer;
- Har egen computer eller iPad (tablet) med internetforbindelse, et fungerende kamera og mikrofon. og
- Kunne bruge deres computer/tablet til at oprette forbindelse til videochat-sessioner som Zoom i et privat rum i deres hjem eller et privat rum.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der inden for den sidste måned har brugt Skadestuen (ER) eller opholdt sig på hospitalet.
- Er ikke verificerede brugere af Medicaid Home Help-tjenester [vi vil tjekke med Michigan Department of Health and Human Service for at bekræfte, at du modtager disse tjenester ved hjælp af dit navn, fødselsdato og Medicaid-identifikationsnummer];
- Har et nyt stort helbredsproblem, som de ser en læge om mere end en gang om måneden;
- Har fået at vide, at deres sygdom ikke kan helbredes;
- Kan ikke huske deres navn, fødselsdato eller deres helbredsproblemer;
- Kan ikke bruge briller eller høreapparat til at se eller høre godt nok til at læse materialer på computeren eller nemt tale med sygeplejersken; og,
- Har ikke eller kan ikke bruge en computer, iPad eller anden enhed med internettet derhjemme til at bruge Zoom (f.eks. internetstreaming).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HealthyLifetime Group
Dette projekt er designet til at forberede og ruste deltageren til forbedret egenomsorgskapacitet, motiverende indsigt, sundhedsrelateret problemløsning og beslutningstagning.
|
Dette projekt er et 6-måneders program, der giver en indledende 2-måneders intensiv evaluering og personlig virtuel individuel sundhedscoaching-oplevelse, der er designet til at forberede og udstyre deltageren til forbedret egenomsorgskapacitet, motiverende indsigt, sundhedsrelateret problemløsning og beslutnings- fremstilling.
Denne intensive periode vil derefter blive fulgt op af en månedlig 30-minutters sygeplejerskecoach-vurdering og individuelle coaching-'check-in' virtuelle besøg, fortsat brug af de elektroniske platformsværktøjer og sundhedssporingssystem og adgang til gruppe-'virtuel coaching' om skræddersyede emner af interesse for kohorten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagerens selvvurderede sundhedsscore
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Deltagernes opfattelse af deres helbred på en skala fra 1 = Fremragende til 5 = Dårlig
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i Self-efficacy i evnen til at fortsætte væsentlige livsaktiviteter score
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Deltagerens tillid til at udføre visse aktiviteter på en skala fra 1 = Slet ikke selvsikker til 10 = Fuldstændig selvsikker.
Med henblik på at besvare disse spørgsmål defineres tillid som troen på deltagerens chancer for at kunne udføre og/eller gennemføre en aktivitet (f.eks. hobbyer og rekreation, sociale besøg, gøremål, ærinder osv.) eller opgave (f.eks. , hobbyer og rekreation, sociale besøg, gøremål, ærinder osv.) med succes, uanset hvordan deltageren definerer det.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i uafhængig selvplejebureaus score
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Tillid til at udføre bestemte aktiviteter, f.eks. holde sig til adfærdsændringer, nå mål og forbedre sundheden, på en skala fra 1 = Slet ikke selvsikker til 10 = Fuldstændig selvsikker
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i Health Habits-score
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Aktiviteter, som deltagerne engagerer sig i, som påvirker helbredet på en negativ eller positiv måde, f.eks. rygning (ja eller nej), alkohol (antal drikkevarer pr. uge), motion (0 = ingen til 4 = mere end 3 timer om ugen), mad valg (sjældent eller aldrig til 2 eller flere gange om dagen)
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i målopnåelsesscore
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Sundhedsmål (op til 3) for deltagere og vigtighed af mål (1= Slet ikke vigtigt nu til 10 = højeste vigtighed nu) og tillid til at nå målet (1= Ikke selvsikker overhovedet til 10 = Fuldstændig selvsikker)
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Spørgsmål om, hvordan deltageren oplever deres livskvalitet. Dækker seks områder og inkluderer, hvor tilfredse de er med disse områder, og hvor vigtige de er for dem. Bruger en skala hvor "0" = "Er slet ikke enig" og "4" = "Fuldstændig enig" |
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i livsstilsvaner
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Spørgsmål om tobak og alkoholbrug: Bruger deltagerne alkohol og/eller tobak, og i givet fald hvor meget
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i fødevareforbrug
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Deltagerne rapporterer, hvor ofte de spiser fødevarer fra forskellige fødevaregrupper, fx grøntsager, frugter, korn, mejeriprodukter, sukkerholdige osv.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i motion og aktiviteter
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
I løbet af de sidste 7 dage, selvom det ikke var en typisk uge for deltagerne, hvor meget tid (for hele ugen) har de brugt på hver af de forskellige øvelser eller aktiviteter, f.eks. gåture, svømning, cykling osv.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i kraftig aktivitet
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Antallet af dage ud af de sidste syv har deltagerne gjort kraftige eller moderate aktiviteter på arbejdet, som en del af deres hus- og havearbejde, for at komme fra sted til sted og i deres fritid til rekreation, motion eller sport.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i niveau af uafhængighed i husholdningsaktiviteter score
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Evne til at udføre daglige aktiviteter såsom indkøb, madlavning, håndtering af medicin osv. på en skala, hvor 1 = Slet ikke selvsikker til 10 = Fuldstændig selvsikker
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i sundhedspåvirkning
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Ved at bruge en "1" til "10" skala, hvor "1" = "Næsten aldrig" og "10" = "Næsten helt", vælger deltageren ET tal, der bedst repræsenterer, hvor meget deres helbred påvirker deres evne til at udføre eller deltage i en aktivitet PÅ NUVÆRENDE TIDSPUNKT.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i tillid til evnen til at håndtere symptomer score
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Hvor sikker deltageren er på, at de kan forhindre helbredssymptomer/problemer i at forstyrre de ting, de ønsker at gøre, fx træthed, fysisk ubehag, følelsesmæssig nød osv. på en skala, hvor 1 = Slet ikke selvsikker til 10 = Fuldstændig selvsikker
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i niveau af symptomatologi-score
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Hyppighed, hvormed deltagerne oplever symptomer som fysisk ubehag, smerter, træthed osv. på en skala, hvor 0 = Aldrig til 5 = Altid
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i andre symptomer
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Spørgsmålene spørger, hvor ofte en deltager er generet af psykologiske og følelsesmæssige symptomer såsom nervøsitet, bekymring, angst, tristhed osv.
På en skala fra 0 Slet ikke til 3 Næsten hver dag.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højere værdier af primære mål efter 8 uger: persistens ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter studieoptagelse
|
Er effekter af programmet noteret ved 8 uger stadig til stede ved 20 uger.
|
20 uger efter studieoptagelse
|
|
Ændring i selvrapporterede lægebesøg
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Antal ikke-planlagte lægebesøg hos læge eller primær læge inden for de seneste 2 måneder (0/ingen til 10), skadestuebesøg (0/ingen til 10), overnatning på hospitalet (0\ingen til 10).
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i socialt netværk og supportscore
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Antallet af venner og slægtninge deltagere interagerer med/stoler på.
Skala fra ingen til ni eller mere.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i type og kilde til hjemmesupport
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Ændrer typen (sundhedspleje, gøremål, måltider osv.) og kilden (Medicare, Medicaid, anden forsikring osv.) af hjælp modtaget af deltagere i svarene på undersøgelsesspørgsmål i løbet af studiet.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattelse af sundhed nu og om 3 års score
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Deltageren mener, at sundhed nu er og om tre år vil være 1 = Fremragende til 5 = Dårlig.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Ændring i medicin, der tager selvplejeeffektivitetsscore
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Deltagernes tillid (på en skala, hvor 0 = Slet ikke selvsikker til 2 = meget selvsikker) til at tage deres medicin korrekt under forskellige forhold, fx hvis de tager flere medicin hver dag, er væk hjemmefra, hvis det giver bivirkninger osv.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
|
Sundhedsforhold
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Deltagerne bliver spurgt, om en læge kan have fortalt dem, at de har et eller flere almindelige helbredsproblemer, fx hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, diabetes osv.
|
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00223787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerskestyret sundhedscoaching
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Medfødt hjertefejlForenede Stater
-
War Related Illness and Injury Study CenterAfsluttetKomplekse SundhedsproblemerForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterende
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeBoliger | Udnyttelse af akut plejetjeneste | Mental sundhedstilstand | Fysisk helbredstilstandForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater