Здоровая жизнь – Фаза 2
11 октября 2025 г. обновлено: Kathleen Potempa, University of Michigan
Здоровый образ жизни - Исследование устойчивости и качества - ЭТАП 2
HealthyLifetime (HL) — это программа, ориентированная на человека, которая позволяет пожилым людям улучшить здоровье и оптимизировать функционирование, что является необходимым условием для того, чтобы успешно оставаться независимыми в предпочитаемых ими домашних условиях как можно дольше, т. е. стареть на месте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HL стремится вмешиваться в процесс старения на ранних стадиях, когда у людей есть наилучшие шансы на долгосрочные выгоды от изменения своего поведения в отношении здоровья, как средство предотвращения функционального упадка и минимизации возникновения или обострения хронических состояний.
А для людей, которые сталкиваются с какими-либо барьерами, описанными выше, медсестры-инструкторы нашей программы HL подготовлены и имеют опыт в том, чтобы помочь им достичь наивысшего уровня функционирования и способности к самообслуживанию, интегрируя и сотрудничая с их медицинскими работниками, но не дублируя их. такие услуги, как первичная медико-санитарная помощь, специализированная помощь и ведение пациентов или медико-социальные услуги.
В то время как последние услуги, ориентированные на медицину, поддерживают клиническое ведение, они не направлены на то, чтобы помочь пожилым людям максимизировать здоровье и функционирование за счет развития способности к самообслуживанию, способности к долгосрочному изменению поведения в отношении здоровья и функциональной устойчивости, необходимой для поддержания или восстановления самостоятельной жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Margaret Calarco, PhD
- Номер телефона: 734-647-3857
- Электронная почта: mcalarco@umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathleen Potempa, PhD
- Номер телефона: 734-615-0085
- Электронная почта: potempa@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5482
- Рекрутинг
- University of Michigan School of Nursing
-
Главный следователь:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Младший исследователь:
- Margaret Calarco, PhD
-
Младший исследователь:
- Marna Flaherty-Robb, PhD
-
Младший исследователь:
- Karen Harden, PhD
-
Контакт:
- Marge Calarco
- Номер телефона: 734-647-3857
- Электронная почта: mcalarco@umich.edu
-
Контакт:
- Alexis J Ellis
- Номер телефона: Potempa 734-647-2676
- Электронная почта: alexisel@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Уметь читать, говорить по-английски и слышать, но при необходимости может пользоваться очками или слуховым аппаратом;
- Уметь сообщить нам свой возраст, дату рождения, адрес и номер телефона, а также записать и объяснить свои проблемы со здоровьем;
- Иметь собственный компьютер или iPad (планшет) с выходом в интернет, работающую камеру и микрофон. и
- Иметь возможность использовать свой компьютер/планшет для подключения к сеансам видеочата, таким как Zoom, в личном пространстве в своем доме или в отдельной комнате.
Критерий исключения:
- Люди, которые в течение последнего месяца обращались в отделение неотложной помощи (ER) или оставались в больнице.
- Не являются проверенными пользователями услуг помощи на дому Medicaid [мы проверим в Департаменте здравоохранения и социальных служб штата Мичиган, чтобы убедиться, что вы получаете эти услуги, используя ваше имя, дату рождения и идентификационный номер Medicaid];
- Имеют новую серьезную проблему со здоровьем, по поводу которой обращаются к врачу чаще, чем раз в месяц;
- Им сказали, что их болезнь неизлечима;
- Не может вспомнить свое имя, дату рождения или свои проблемы со здоровьем;
- Не может пользоваться очками или слуховым аппаратом, чтобы видеть или слышать достаточно хорошо, чтобы читать материалы на компьютере или легко разговаривать с медсестрой; и,
- У вас нет или вы не можете использовать дома компьютер, iPad или другое устройство с выходом в Интернет для использования Zoom (например, для потоковой передачи через Интернет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа HealthyLifetime
Этот проект предназначен для подготовки и оснащения участников для улучшения способности заботиться о себе, понимания мотивации, решения проблем, связанных со здоровьем, и принятия решений.
|
Этот проект представляет собой 6-месячную программу, предусматривающую первоначальную двухмесячную интенсивную оценку и персонализированный виртуальный индивидуальный коучинг по вопросам здоровья, который предназначен для подготовки и оснащения участников для улучшения способности к самообслуживанию, понимания мотивации, решения проблем, связанных со здоровьем, и принятия решений. изготовление.
Затем за этим интенсивным периодом последует ежемесячная 30-минутная оценка тренера медсестер и виртуальные визиты для индивидуального коучинга, продолжение использования инструментов электронной платформы и системы отслеживания состояния здоровья, а также доступ к групповому «виртуальному коучингу» по специально подобранным темам интерес к когорте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки здоровья участника
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Восприятие участниками своего здоровья по шкале от 1 = отлично до 5 = плохо
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки самоэффективности в отношении способности продолжать основную жизненную деятельность
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Уверенность участника в выполнении определенных действий по шкале от 1 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен.
Для целей ответа на эти вопросы уверенность определяется как вера в шансы участника быть в состоянии выполнить и/или завершить деятельность (например, хобби и отдых, социальные визиты, работу по дому, поручения и т. д.) или задачу (например, , хобби и отдых, светские визиты, работа по дому, поручения и т. д.) успешно, как бы это ни определял участник.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки независимого агентства самопомощи
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Уверенность в выполнении определенных действий, например, придерживаться изменений в поведении, достигать целей и улучшать здоровье по шкале от 1 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки привычек здоровья
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Действия участников, которые отрицательно или положительно влияют на здоровье, например, курение (да или нет), употребление алкоголя (количество напитков в неделю), физические упражнения (от 0 = нет до 4 = более 3 часов в неделю), питание выбор (редко или никогда до 2 и более раз в день)
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение показателя достижения цели
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Цели в отношении здоровья (до 3) участников и важность цели (от 1 = совсем не важна сейчас до 10 = сейчас очень важна) и уверенность в достижении цели (от 1 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен)
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки качества жизни
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Вопросы о том, как участник оценивает качество своей жизни. Охватывает шесть областей и включает в себя то, насколько они удовлетворены этими областями и насколько они важны для них. Использует шкалу, где «0» = «Совершенно не согласен» и «4» = «Полностью согласен». |
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение привычек образа жизни
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Вопросы об употреблении табака и алкоголя: Употребляют ли участники алкоголь и/или табак, и если да, то в каком количестве?
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение потребления пищи
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Участники сообщают, как часто они едят продукты из разных пищевых групп, например, овощи, фрукты, крупы, молочные продукты, сладости и т. д.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменения в упражнениях и деятельности
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ 7 ДНЕЙ, даже если это была необычная неделя для участников, сколько общего времени (за всю неделю) они потратили на каждое из различных упражнений или видов деятельности, например, на ходьбу, плавание, езду на велосипеде и т. д.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение активной деятельности
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Сколько дней из последних семи участники выполняли активную или умеренную деятельность на работе, в рамках своей работы по дому и во дворе, чтобы добраться с места на место, а также в свободное время для отдыха, физических упражнений или спорта.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение балла Уровень независимости в домашних делах
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Способность выполнять повседневные действия, такие как покупки, приготовление пищи, прием лекарств и т. д. по шкале, где 1 = совсем не уверен, до 10 = полностью уверен
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение воздействия на здоровье
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Используя шкалу от 1 до 10, где «1» = «Почти никогда» и «10» = «Почти полностью», участник выбирает ОДНО число, которое лучше всего отражает, насколько его здоровье влияет на его способность выполнять или участвовать в деятельности. В ДАННОЕ ВРЕМЯ.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки уверенности в способности управлять симптомами
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Насколько участник уверен в том, что он может не допустить, чтобы симптомы/проблемы со здоровьем мешали тому, что он хочет делать, например, усталость, физический дискомфорт, эмоциональное расстройство и т. д. по шкале, где 1 = совсем не уверен, до 10 = полностью уверен
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки уровня симптоматики
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Частота, с которой участники испытывают такие симптомы, как физический дискомфорт, боль, усталость и т. д. по шкале, где от 0 = никогда до 5 = всегда
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение других симптомов
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Вопросы касаются того, как часто участника беспокоят психологические и эмоциональные симптомы, такие как нервозность, беспокойство, тревога, печаль и т. д.
По шкале от 0 «Нисколько» до 3 «Почти каждый день».
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Более высокие значения первичных показателей через 8 недель: постоянство через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после зачисления в исследование
|
Сохраняются ли эффекты программы, отмеченные в 8 недель, в 20 недель?
|
20 недель после зачисления в исследование
|
|
Изменение числа визитов к врачу, о которых сообщают сами
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Количество незапланированных медицинских посещений врача или основного поставщика медицинских услуг за последние 2 месяца (от 0 до 10), обращений в отделение неотложной помощи (от 0 до 10), ночевок в больнице (от 0 до 10).
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки социальной сети и поддержки
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Количество друзей и родственников, с которыми участники взаимодействуют/на которых полагаются.
Масштаб от «Нет» до «Девять» или более.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение типа и источника поддержки на дому
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Тип (медицинское обслуживание, работа по дому, питание и т. д.) и источник (Medicare, Medicaid, другая страховка и т. д.) помощи, которую получают участники, указанные в ответах на вопросы анкеты, меняются в ходе исследования.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия здоровья сейчас и через 3 года балл
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Участник считает, что здоровье сейчас такое, а через три года будет от 1 = отличное до 5 = плохое.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение оценки эффективности самообслуживания при приеме лекарств
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Уверенность участников (по шкале от 0 = совсем не уверен до 2 = очень уверен) в правильном приеме лекарств в различных условиях, например, если они принимают несколько лекарств каждый день, находятся вдали от дома, вызывают побочные эффекты и т. д.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Участников спрашивают, мог ли медицинский работник сказать им, что у них есть одна или несколько распространенных проблем со здоровьем, например, болезнь сердца, высокое кровяное давление, диабет и т. д.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00223787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .