Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond Leven - Fase 2

11 oktober 2025 bijgewerkt door: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime - Duurzaamheids- en kwaliteitsonderzoek - FASE 2

HealthyLifetime (HL) is een persoonsgericht programma dat oudere volwassenen in staat stelt hun gezondheid te maximaliseren en het functioneren te optimaliseren - de noodzakelijke voorwaarde om met succes zo lang mogelijk onafhankelijk te blijven in de thuisomgeving van hun voorkeur, d.w.z. om thuis oud te worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HL probeert vroeg in het verouderingsproces in te grijpen wanneer individuen de meeste kans hebben op voordelen op langere termijn door hun gezondheidsgedrag te veranderen, als een middel om functionele achteruitgang te voorkomen en het begin of de verergering van chronische aandoeningen te minimaliseren. En voor personen die een van de hierboven beschreven barrières ervaren, zijn de verpleegcoaches van ons HL-programma voorbereid en ervaren in het helpen van hen om hun hoogste niveau van functioneren en zelfzorgcapaciteit te bereiken, terwijl ze integreren en samenwerken met, maar niet dupliceren, hun medische diensten zoals eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg en casemanagement of medische sociale diensten. Hoewel laatstgenoemde medisch georiënteerde diensten de klinische behandeling ondersteunen, richten ze zich niet op het helpen van oudere volwassenen om de gezondheid en het functioneren te maximaliseren door het opbouwen van zelfzorgcapaciteit, het vermogen om gezondheidsgedrag op de lange termijn te veranderen en de functionele veerkracht die nodig is om een ​​zelfstandig leven te behouden of te herwinnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5482
        • Werving
        • University of Michigan School of Nursing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Karen Harden, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen lezen, spreken en horen - maar indien nodig een bril of gehoorapparaat kunnen gebruiken;
  • Ons hun leeftijd, geboortedatum, adres en telefoonnummer kunnen vertellen, en hun gezondheidsproblemen kunnen opschrijven en uitleggen;
  • Beschikken over een eigen computer of iPad (Tablet) met internetverbinding, werkende camera en microfoon. En
  • In staat zijn om hun computer/tablet te gebruiken om verbinding te maken met videochatsessies zoals Zoom in een privéruimte in hun huis of een privékamer.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die de afgelopen maand op de Spoedeisende Hulp (SEH) zijn geweest of in het ziekenhuis zijn gebleven.
  • Zijn geen geverifieerde gebruikers van Medicaid Home Help-services [we zullen contact opnemen met het Michigan Department of Health and Human Service om te verifiëren dat u deze services ontvangt met behulp van uw naam, geboortedatum en Medicaid-identificatienummer];
  • Een nieuw groot gezondheidsprobleem hebben waarvoor ze meer dan eens per maand een arts bezoeken;
  • hebben te horen gekregen dat hun ziekte niet te genezen is;
  • Kan zich hun naam, geboortedatum of hun gezondheidsproblemen niet herinneren;
  • Kan geen bril of gehoorapparaat gebruiken om goed genoeg te zien of te horen om materiaal op de computer te lezen of gemakkelijk met de verpleegkundige te praten; En,
  • Thuis geen computer, iPad of ander apparaat met internet hebt of kunt gebruiken om Zoom te gebruiken (bijvoorbeeld internetstreaming).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HealthyLifetime-groep
Dit project is ontworpen om de deelnemer voor te bereiden op en toe te rusten voor verbeterde zelfzorgcapaciteit, motiverend inzicht, gezondheidsgerelateerde probleemoplossing en besluitvorming.
Gedragsmatig: Verpleegkundige geleide gezondheidscoaching
Dit project is een programma van 6 maanden dat een eerste intensieve evaluatie van 2 maanden en een gepersonaliseerde virtuele individuele gezondheidscoaching-ervaring biedt die is ontworpen om de deelnemer voor te bereiden op en toe te rusten voor verbeterde zelfzorgcapaciteit, motiverend inzicht, gezondheidsgerelateerde probleemoplossing en besluitvorming. maken. Deze intensieve periode zal vervolgens worden gevolgd door maandelijkse 30 minuten durende Nurse Coach-evaluatie en individuele coaching 'check-in' virtuele bezoeken, voortgezet gebruik van de elektronische platformtools en het gezondheidsvolgsysteem, en toegang tot groeps 'virtuele coaching' over op maat gemaakte onderwerpen van interesse voor de cohort.
Andere namen:
  • Gezond Leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de deelnemer zelf beoordeelde gezondheidsscore
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
De perceptie van de deelnemers over hun gezondheid op een schaal van 1 = uitstekend tot 5 = slecht
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in zelfeffectiviteit in het vermogen om essentiële levensactiviteiten voort te zetten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Vertrouwen van de deelnemer in het uitvoeren van bepaalde activiteiten op een schaal van 1= Helemaal geen vertrouwen tot 10 = Helemaal zelfverzekerd. Voor het beantwoorden van deze vragen wordt vertrouwen gedefinieerd als het geloof in de kansen van de deelnemer om een ​​activiteit (bijv. hobby's en recreatie, sociale bezoeken, klusjes, boodschappen, enz.) of taak (bijv. , hobby's en recreatie, sociale bezoeken, karweitjes, boodschappen, etc.) met succes hoe de deelnemer het ook definieert.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in score onafhankelijke zelfzorgbureaus
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Vertrouwen in het uitvoeren van bepaalde activiteiten, bijv. vasthouden aan gedragsveranderingen, doelen bereiken en gezondheid verbeteren, op een schaal van 1 = helemaal geen vertrouwen tot 10 = helemaal zelfverzekerd
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in score voor gezondheidsgewoonten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Activiteiten die deelnemers ondernemen die de gezondheid op een negatieve of positieve manier beïnvloeden, bijv. roken (ja of nee), alcohol (aantal drankjes per week), lichaamsbeweging (0 = geen tot 4 = meer dan 3 uur/week), eten keuzes (zelden of nooit tot 2 of meer keer per dag)
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in score voor het behalen van doelen
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Gezondheidsdoelen (maximaal 3) van deelnemers en belang van doel (1= helemaal niet belangrijk nu tot 10 = hoogste belang nu) en vertrouwen in het bereiken van doel (1= helemaal geen vertrouwen tot 10 = volledig zelfverzekerd)
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in Quality of Life-score
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.

Vragen over hoe deelnemers hun kwaliteit van leven ervaren. Behandelt zes gebieden en omvat hoe tevreden ze zijn met deze gebieden en hoe belangrijk ze voor hen zijn.

Gebruikt een schaal waarbij "0" = "Helemaal niet mee eens" en "4" = "Helemaal mee eens"
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in levensstijlgewoonten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Vragen over tabak en alcoholgebruik: Gebruiken deelnemers alcohol en/of tabak, en zo ja, hoeveel
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in voedselconsumptie
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Deelnemers rapporteren hoe vaak ze voedsel uit verschillende voedselgroepen eten, bijvoorbeeld groenten, fruit, granen, zuivel, suikerachtig, enz.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in lichaamsbeweging en activiteiten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
GEDURENDE DE AFGELOPEN 7 DAGEN, zelfs als het geen typische week was voor deelnemers, hoeveel tijd (voor de hele week) hebben ze in totaal besteed aan elk van de verschillende oefeningen of activiteiten, bijv. wandelen, zwemmen, fietsen, enz.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in krachtige activiteit
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Aantal dagen van de afgelopen zeven dagen dat deelnemers zware of matige activiteiten op het werk deden, als onderdeel van hun huis- en tuinwerk, om van de ene plaats naar de andere te gaan, en in hun vrije tijd voor recreatie, lichaamsbeweging of sport.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in mate van onafhankelijkheid bij huishoudelijke activiteiten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Mogelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals boodschappen doen, koken, medicijnen beheren, enz. op een schaal waarbij 1 = helemaal geen vertrouwen tot 10 = helemaal zelfverzekerd
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in gezondheidsimpact
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Gebruikmakend van een "1" tot "10" schaal waarbij "1" = "Bijna nooit" en "10" = "Bijna helemaal", kiest de deelnemer EEN getal dat het beste weergeeft hoeveel hun gezondheid van invloed is op hun vermogen om een ​​activiteit te doen of eraan deel te nemen OP DIT MOMENT.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in het vertrouwen in het vermogen om symptomen te beheersen
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Hoe zeker is de deelnemer dat hij kan voorkomen dat gezondheidssymptomen/-problemen de dingen die hij wil doen verstoren, bijv. vermoeidheid, fysiek ongemak, emotionele stress, enz. op een schaal waarbij 1 = helemaal geen vertrouwen tot 10 = helemaal zelfverzekerd
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in niveau van symptomatologiescore
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Frequentie waarmee deelnemers symptomen ervaren zoals lichamelijk ongemak, pijn, vermoeidheid etc. op een schaal van 0 = nooit tot 5 = altijd
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in andere symptomen
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Vragen stellen hoe vaak een deelnemer last heeft van psychologische en emotionele symptomen zoals zenuwachtigheid, zorgen, angst, verdriet, enz. Op een schaal van 0 helemaal niet tot 3 bijna elke dag.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hogere waarden van primaire metingen na 8 weken: persistentie na 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken na inschrijving studie
Worden effecten van het programma opgemerkt na 8 weken, zijn ze nog steeds aanwezig na 20 weken.
20 weken na inschrijving studie
Verandering in zelfgerapporteerde medische bezoeken
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Aantal ongeplande medische bezoeken aan arts of primaire medische zorgverlener in de afgelopen 2 maanden (0/geen tot 10), bezoeken aan spoedeisende hulp (0/geen tot 10), overnachtingen in het ziekenhuis (0\geen tot 10).
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in sociale netwerk- en ondersteuningsscore
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Aantal vrienden en familieleden waarmee deelnemers omgaan/op vertrouwen. Schaal van Geen tot Negen of meer.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in type en bron van Thuishulp
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Veranderen het type (gezondheidszorg, klusjes, maaltijden, enz.) en de bron (Medicare, Medicaid, andere verzekeringen, enz.) van de hulp die de deelnemers hebben ontvangen, zoals aangegeven in de antwoorden op enquêtevragen, in de loop van de studie.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beleving van gezondheid nu en over 3 jaar
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Deelnemer denkt dat de gezondheid nu is en over drie jaar zal zijn 1 = Uitstekend tot 5 = Slecht.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Verandering in zelfzorgeffectiviteitsscore voor medicatiegebruik
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Vertrouwen van deelnemers (op een schaal waarbij 0 = helemaal geen vertrouwen tot 2 = zeer zeker) in het correct innemen van hun medicijnen onder verschillende omstandigheden, bijv. als ze meerdere medicijnen per dag innemen, van huis zijn, als ze bijwerkingen veroorzaken, enz.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Gezondheids condities
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.
Deelnemers wordt gevraagd of een medische zorgverlener hen misschien heeft verteld dat ze een of meer algemene gezondheidsproblemen hebben, bijvoorbeeld hartaandoeningen, hoge bloeddruk, diabetes, enz.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Michigan Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00223787

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren