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磁気療法による手のリウマチの治療

2023年7月6日 更新者：Jolanta Zwolińska

磁場の種類と関節リウマチ治療の効果

簡単な概要:

理学療法を推奨されている関節リウマチの参加者。

2 つのスタディ グループを作成しました。

  1. 静磁場を利用した運動療法
  2. 低周波パルス磁場による運動療法

パルス磁場は静磁場よりも優れた効果をもたらします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

理学療法を推奨されている関節リウマチの参加者。 参加者全員が手の機能障害と痛みを抱えています。

包含基準:

  1. 研究に参加するためのインフォームド・自発的同意
  2. 放射線学的変化の進行の II ° および III °
  3. 機能変更の進行 II ° および III °
  4. 寛解、低または中等度のRA活動性: DAS28
  5. 理学療法治療のための医療紹介

除外基準:

  1. 手の追加の理学療法治療
  2. 磁気療法治療の禁忌
  3. 研究に参加するための十分な情報と自発的な同意の欠如

結果の尺度:

  1. 朝のこわばりの持続時間
  2. 朝のこわばりの程度
  3. 疼痛強度評価 (VAS)
  4. 手の関節の可動域を測定する
  5. 手の体積測定
  6. HAQ-20テスト

介入：

  1. グループ「S」: 静磁場を用いた運動療法
  2. グループ「P」: 低周波パルス磁場による運動療法

評価：

  1. 治療開始直前
  2. 治療直後（3週間で10回の治療）

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Podkarpackie
      • Rzeszów、Podkarpackie、ポーランド、35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 研究に参加するためのインフォームド・自発的同意
  2. 放射線学的変化の進行の II ° および III °
  3. 機能変更の進行 II ° および III °
  4. 寛解、低または中等度のRA活動性: DAS28
  5. 理学療法治療のための医療紹介

除外基準:

  1. 手の追加の理学療法治療
  2. 磁気療法治療の禁忌
  3. 研究に参加するための十分な情報と自発的な同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：静磁場を利用した運動療法
患者は手の運動療法と静磁場を受けます。 ステロイド抗炎症薬を投与されていないすべての患者。
他の：磁気療法による運動療法
個別運動療法。 磁場のパラメータ: 7 mT、f= 10-20 Hz、インパルスの種類: 双極、方形パルス
他の名前：
  • 静磁場を利用した運動療法
  • 低周波パルス磁場による運動療法
実験的：低周波パルス磁場による運動療法
患者は手の運動療法と低周波パルス磁場を受けます。 ステロイド抗炎症薬を投与されていないすべての患者。
他の：磁気療法による運動療法
個別運動療法。 磁場のパラメータ: 7 mT、f= 10-20 Hz、インパルスの種類: 双極、方形パルス
他の名前：
  • 静磁場を利用した運動療法
  • 低周波パルス磁場による運動療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療直後のベースライン VAS 値からの変化。
痛みの重症度評価スケール。 値は 1 つだけです。 最小値は 0、最大値は 10 です。 最高は 0、最低は 10 です。
治療直後のベースライン VAS 値からの変化。
健康診断アンケート
時間枠：治療直後のベースライン HAQ-20 値からの変化。
障害レベルの主観的な評価。 8 つのサブセクションのそれぞれの値: 最小値 0、最大値 3。合計スコアは平均化されます。 合計スコアの最高は 0、最低は 3 です。
治療直後のベースライン HAQ-20 値からの変化。
関節可動域
時間枠：治療直後のベースライン可動域値からの変化。
手の関節可動域[mm]をコンピュータで計測。 スコア値が高いほど、動作範囲が広いことを意味します。
治療直後のベースライン可動域値からの変化。
変位ハンド体積測定
時間枠：治療直後のベースライン容積値からの変化。
変位法によるハンドの体積測定[mm3]。 スコアが高いほど腫れが少ないことを意味します。
治療直後のベースライン容積値からの変化。
朝のコリの持続時間
時間枠：治療直後の朝の硬さ値のベースライン時間からの変化。
朝のこわばりの継続時間に関する患者の主観的な評価[分]。 持続時間が長いほど、手の機能障害が深刻になることを意味します。
治療直後の朝の硬さ値のベースライン時間からの変化。
朝のこわばりの程度
時間枠：治療直後の朝の硬直値の重症度のベースライン時間からの変化。
朝のこわばりの重症度を100点満点で評価します。 スコアが高いほど、朝のこわばりがより深刻であることを意味します。
治療直後の朝の硬直値の重症度のベースライン時間からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jolanta Zwolińska

捜査官

  • 主任研究者：Jolanta Zwolinska, PhD、University of Rzeszow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Universyty of Rzeszow

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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