Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af reumatoid hånd med magnetterapi

6. juli 2023 opdateret af: Jolanta Zwolińska

Type af magnetfelt og virkningerne af reumatoid arthritis behandling

Kort opsummering:

Deltagere med reumatoid arthritis med anbefaling til fysioterapi.

Oprettet 2 studiegrupper:

  1. Kinesiterapi med statisk magnetfelt
  2. Kinesiterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt

Pulserende magnetfelt giver bedre effekter end statisk magnetfelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med reumatoid arthritis med anbefaling til fysioterapi. Alle deltagere har dysfunktion og smerter i hånden.

Inklusionskriterier:

  1. Informeret frivilligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  2. II ° og III ° af fremskridt af radiologiske ændringer
  3. II ° og III ° af fremme af funktionelle ændringer
  4. Remission, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
  5. Lægehenvisning til fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Yderligere fysioterapibehandlinger til hænderne
  2. Kontraindikationer for magnetoterapibehandlinger
  3. Manglende informeret, frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Resultatmål:

  1. Varighed af morgenstivhed
  2. Sværhedsgraden af ​​morgenstivhed
  3. Smerteintensitetsvurdering (VAS)
  4. Måling af rækkevidden af ​​bevægelse i håndens led
  5. Håndvolumen måling
  6. HAQ-20 test

Intervention:

  1. Gruppe "S": Kinesioterapi med statisk magnetfelt
  2. Gruppe "P": Kinesioterapi med lavfrekvent pulseret magnetfelt

Vurdering:

  1. Umiddelbart før start af terapi
  2. Umiddelbart efter behandlingen (10 behandlinger på 3 uger)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret frivilligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  2. II ° og III ° af fremskridt af radiologiske ændringer
  3. II ° og III ° af fremme af funktionelle ændringer
  4. Remission, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
  5. Lægehenvisning til fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Yderligere fysioterapibehandlinger til hænderne
  2. Kontraindikationer for magnetoterapibehandlinger
  3. Manglende informeret, frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiterapi med statisk magnetfelt
Patienter får kinesioterapi af hånd og statisk magnetfelt. Alle patienter uden steroid antiinflammatoriske lægemidler.
Andet: Kinesiterapi med magnetoterapi
Individuel kinesioterapi. Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 10-20 Hz, impulstype: bipolær, rektangulær impuls
Andre navne:
  • Kinesiterapi med statisk magnetfelt
  • Kinesiterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt
Eksperimentel: Kinesiterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt
Patienter får kinesioterapi af hånd og lavfrekvent pulserende magnetfelt. Alle patienter uden steroid antiinflammatoriske lægemidler.
Andet: Kinesiterapi med magnetoterapi
Individuel kinesioterapi. Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 10-20 Hz, impulstype: bipolær, rektangulær impuls
Andre navne:
  • Kinesiterapi med statisk magnetfelt
  • Kinesiterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-værdi umiddelbart efter behandling.
Vurderingsskala for smertens sværhedsgrad. kun én værdi. Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 10. Det bedste er 0, det værste er 10.
Ændring fra baseline VAS-værdi umiddelbart efter behandling.
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline HAQ-20 værdi umiddelbart efter behandling.
Subjektiv vurdering af handicapniveau. Værdi af hver af 8 underafsnit: minimumværdi 0, maksimumværdi 3. gennemsnittet af den samlede score. Den bedste samlede score er 0, den dårligste er 3.
Ændring fra baseline HAQ-20 værdi umiddelbart efter behandling.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline bevægelsesværdi umiddelbart efter terapi.
Computerstyret måling af bevægelsesområdet for håndens led [mm]. En højere scoreværdi betød et større udvalg af bevægelser.
Skift fra baseline bevægelsesværdi umiddelbart efter terapi.
Forskydning håndvolumen måling
Tidsramme: Skift fra baseline volumen værdi umiddelbart efter behandling.
Måling af håndvolumen ved hjælp af forskydningsmetoden [mm3]. Den højere score betyder mindre hævelse.
Skift fra baseline volumen værdi umiddelbart efter behandling.
Vedvarende tid for morgenstivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline-tidspunkt for morgenstivhedsværdi umiddelbart efter behandling.
Patientens subjektive vurdering af varigheden af ​​morgenstivhed [min]. Den længere varighed betyder mere hånddysfunktion.
Ændring fra baseline-tidspunkt for morgenstivhedsværdi umiddelbart efter behandling.
Sværhedsgraden af ​​morgenstivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline-tidspunktet for sværhedsgraden af ​​morgenstivhedsværdi umiddelbart efter behandling.
Vurdering af sværhedsgraden af ​​morgenstivhed ved hjælp af en 100-punkts skala. Den højere score betyder en større sværhedsgrad af morgenstivhed.
Ændring fra baseline-tidspunktet for sværhedsgraden af ​​morgenstivhedsværdi umiddelbart efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universyty of Rzeszow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Kinesiterapi med magnetoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner