Tratamiento de la mano reumatoide con magnetoterapia
6 de julio de 2023 actualizado por: Jolanta Zwolińska
Tipo de campo magnético y efectos del tratamiento de la artritis reumatoide
Breve resumen:
Participantes con artritis reumatoide con recomendación para fisioterapia.
Se crearon 2 grupos de estudio:
- Kinesioterapia con campo magnético estático
- Kinesioterapia con campo magnético pulsado de baja frecuencia
El campo magnético pulsado da mejores efectos que el campo magnético estático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes con artritis reumatoide con recomendación para fisioterapia. Todos los participantes tienen disfunción y dolor en la mano.
Criterios de inclusión:
- Consentimiento voluntario informado para participar en el estudio
- II° y III° de avance de cambios radiológicos
- II° y III° de avance de cambios funcionales
- Remisión, actividad de AR baja o moderada: DAS28
- Referencia médica para tratamiento de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Tratamientos adicionales de fisioterapia para las manos
- Contraindicaciones de los tratamientos de magnetoterapia
- Falta de consentimiento informado y voluntario para participar en el estudio.
Medidas de resultado:
- Duración de la rigidez matinal
- El grado de severidad de la rigidez matutina.
- Evaluación de la intensidad del dolor (EVA)
- Medición del rango de movimiento en las articulaciones de la mano.
- Medición del volumen de la mano
- prueba HAQ-20
Intervención:
- Grupo "S": Kinesioterapia con campo magnético estático
- Grupo "P": Kinesioterapia con campo magnético pulsado de baja frecuencia
Evaluación:
- Inmediatamente antes de iniciar la terapia
- Inmediatamente después de la terapia (10 tratamientos en 3 semanas)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento voluntario informado para participar en el estudio
- II° y III° de avance de cambios radiológicos
- II° y III° de avance de cambios funcionales
- Remisión, actividad de AR baja o moderada: DAS28
- Referencia médica para tratamiento de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Tratamientos adicionales de fisioterapia para las manos
- Contraindicaciones de los tratamientos de magnetoterapia
- Falta de consentimiento informado y voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Kinesioterapia con Campo Magnético Estático
Los pacientes tienen kinesioterapia de mano y campo magnético estático.
Todos los pacientes sin antiinflamatorios esteroides.
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Kinesioterapia individual.
Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 10-20 Hz, tipo de impulso: bipolar, pulso rectangular
Otros nombres:
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Experimental: Kinesioterapia con campo magnético pulsado de baja frecuencia
Los pacientes tienen kinesioterapia de mano y campo magnético pulsado de baja frecuencia.
Todos los pacientes sin antiinflamatorios esteroides.
|
Kinesioterapia individual.
Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 10-20 Hz, tipo de impulso: bipolar, pulso rectangular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio del valor VAS inicial inmediatamente después de la terapia.
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Escala de calificación de la gravedad del dolor.
solo un valor.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 10.
Lo mejor es 0, lo peor es 10.
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Cambio del valor VAS inicial inmediatamente después de la terapia.
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de HAQ-20 inmediatamente después de la terapia.
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Valoración subjetiva del nivel de discapacidad.
Valor de cada una de las 8 subsecciones: valor mínimo 0, valor máximo 3. Se promedia la puntuación total.
La mejor puntuación total es 0, la peor es 3.
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Cambio desde el valor basal de HAQ-20 inmediatamente después de la terapia.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambie el rango de movimiento del valor inicial inmediatamente después de la terapia.
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Medición computarizada del rango de movimiento de las articulaciones de la mano [mm].
Un valor de puntuación más alto significaba una mayor variedad de movimientos.
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Cambie el rango de movimiento del valor inicial inmediatamente después de la terapia.
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Medición de volumen manual de desplazamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor de volumen inicial inmediatamente después de la terapia.
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Medición del volumen de la mano por el método de desplazamiento [mm3].
La puntuación más alta significa menos hinchazón.
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Cambio desde el valor de volumen inicial inmediatamente después de la terapia.
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Tiempo de persistencia de la rigidez matutina
Periodo de tiempo: Cambio desde la hora de referencia del valor de rigidez matinal inmediatamente después de la terapia.
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Valoración subjetiva del paciente de la duración de la rigidez matinal [min].
Las duraciones más largas significan más disfunción de la mano.
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Cambio desde la hora de referencia del valor de rigidez matinal inmediatamente después de la terapia.
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Severidad de la rigidez matutina
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo inicial de gravedad del valor de rigidez matinal inmediatamente después de la terapia.
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Evaluación de la gravedad de la rigidez matutina mediante una escala de 100 puntos.
La puntuación más alta significa una mayor severidad de la rigidez matinal.
|
Cambio desde el tiempo inicial de gravedad del valor de rigidez matinal inmediatamente después de la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universyty of Rzeszow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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