Tratamento da mão reumatoide com magnetoterapia
6 de julho de 2023 atualizado por: Jolanta Zwolińska
Tipo de campo magnético e os efeitos do tratamento da artrite reumatóide
Sumário breve:
Participantes com artrite reumatóide com indicação de fisioterapia.
Criou 2 grupos de estudo:
- Cinesioterapia com campo magnético estático
- Cinesioterapia com campo magnético pulsado de baixa frequência
O campo magnético pulsado dá melhores efeitos do que o campo magnético estático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com artrite reumatóide com indicação de fisioterapia. Todos os participantes apresentam disfunção e dor na mão.
Critério de inclusão:
- Consentimento voluntário informado para participar do estudo
- II° e III° de avanço das alterações radiológicas
- II° e III° de avanço das alterações funcionais
- Remissão, atividade de AR baixa ou moderada: DAS28
- Encaminhamento médico para tratamento fisioterapêutico
Critério de exclusão:
- Tratamentos adicionais de fisioterapia para as mãos
- Contra-indicações para tratamentos de magnetoterapia
- Falta de consentimento informado e voluntário para participar do estudo
Medidas de resultado:
- Duração da rigidez matinal
- O grau de gravidade da rigidez matinal
- Avaliação da intensidade da dor (VAS)
- Medindo a amplitude de movimento nas articulações da mão
- Medição do volume da mão
- teste HAQ-20
Intervenção:
- Grupo "S": Cinesioterapia com campo magnético estático
- Grupo "P": Cinesioterapia com campo magnético pulsado de baixa frequência
Avaliação:
- Imediatamente antes de iniciar a terapia
- Imediatamente após a terapia (10 tratamentos em 3 semanas)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Podkarpackie
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Rzeszów, Podkarpackie, Polônia, 35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento voluntário informado para participar do estudo
- II° e III° de avanço das alterações radiológicas
- II° e III° de avanço das alterações funcionais
- Remissão, atividade de AR baixa ou moderada: DAS28
- Encaminhamento médico para tratamento fisioterapêutico
Critério de exclusão:
- Tratamentos adicionais de fisioterapia para as mãos
- Contra-indicações para tratamentos de magnetoterapia
- Falta de consentimento informado e voluntário para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cinesioterapia com Campo Magnético Estático
Os pacientes fazem cinesioterapia de mão e campo magnético estático.
Todos os pacientes sem drogas anti-inflamatórias esteróides.
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Cinesioterapia individual.
Parâmetros do campo magnético: 7 mT, f= 10-20 Hz, tipo de impulso: bipolar, pulso retangular
Outros nomes:
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Experimental: Cinesioterapia com campo magnético pulsado de baixa frequência
Os pacientes fazem cinesioterapia da mão e campo magnético pulsado de baixa frequência.
Todos os pacientes sem drogas anti-inflamatórias esteróides.
|
Cinesioterapia individual.
Parâmetros do campo magnético: 7 mT, f= 10-20 Hz, tipo de impulso: bipolar, pulso retangular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração do valor VAS basal imediatamente após a terapia.
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Escala de avaliação da gravidade da dor.
apenas um valor.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 10.
O melhor é 0, o pior é 10.
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Alteração do valor VAS basal imediatamente após a terapia.
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Alteração do valor HAQ-20 da linha de base imediatamente após a terapia.
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Avaliação subjetiva do nível de incapacidade.
Valor de cada uma das 8 subseções: valor mínimo 0, valor máximo 3. A média da pontuação total é calculada.
A melhor pontuação total é 0, a pior é 3.
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Alteração do valor HAQ-20 da linha de base imediatamente após a terapia.
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Amplitude de movimento
Prazo: Altere o valor da amplitude de movimento da linha de base imediatamente após a terapia.
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Medição computadorizada da amplitude de movimento das articulações da mão [mm].
Um valor de pontuação mais alto significava uma maior amplitude de movimentos.
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Altere o valor da amplitude de movimento da linha de base imediatamente após a terapia.
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Medição do volume da mão de deslocamento
Prazo: Mude do valor de volume da linha de base imediatamente após a terapia.
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Medição do volume da mão pelo método do deslocamento [mm3].
A pontuação mais alta significa menos inchaço.
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Mude do valor de volume da linha de base imediatamente após a terapia.
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Tempo de persistência da rigidez matinal
Prazo: Alteração do valor da linha de base do valor da rigidez matinal imediatamente após a terapia.
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Avaliação subjetiva do paciente sobre a duração da rigidez matinal [min].
As durações mais longas significam mais disfunção da mão.
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Alteração do valor da linha de base do valor da rigidez matinal imediatamente após a terapia.
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Gravidade da rigidez matinal
Prazo: Alteração do valor da linha de base da gravidade do valor da rigidez matinal imediatamente após a terapia.
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Avaliação da gravidade da rigidez matinal usando uma escala de 100 pontos.
A pontuação mais alta significa maior gravidade da rigidez matinal.
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Alteração do valor da linha de base da gravidade do valor da rigidez matinal imediatamente após a terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universyty of Rzeszow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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