- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920746
자기 요법으로 류마티스 손의 치료
2023년 7월 6일 업데이트: Jolanta Zwolińska
자기장의 종류와 류마티스 관절염 치료의 효과
간단한 요약:
물리 치료가 권장되는 류마티스 관절염 환자.
2개의 스터디 그룹을 만들었습니다.
- 정적 자기장을 이용한 운동 요법
- 저주파 펄스 자기장을 이용한 운동 요법
펄스 자기장은 정적 자기장보다 더 나은 효과를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
물리 치료가 권장되는 류마티스 관절염 환자. 모든 참가자는 기능 장애와 손의 통증이 있습니다.
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 동의
- 방사선 변화의 진행 II ° 및 III °
- 기능 변화의 진행 II ° 및 III °
- 완화, 낮거나 중간 정도의 RA 활동: DAS28
- 물리 치료를 위한 의료 의뢰
제외 기준:
- 손에 대한 추가 물리 치료
- 자기 요법 치료에 대한 금기 사항
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 동의 부족
결과 측정:
- 아침 경직 기간
- 조조강직의 정도
- 통증 강도 평가(VAS)
- 손 관절의 운동 범위 측정
- 손 부피 측정
- HAQ-20 테스트
간섭:
- 그룹 "S": 정적 자기장을 이용한 운동 요법
- 그룹 "P": 저주파 펄스 자기장을 이용한 운동 요법
평가:
- 치료 시작 직전
- 치료 직후 (3주에 10회 치료)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, 폴란드, 35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 동의
- 방사선 변화의 진행 II ° 및 III °
- 기능 변화의 진행 II ° 및 III °
- 완화, 낮거나 중간 정도의 RA 활동: DAS28
- 물리 치료를 위한 의료 의뢰
제외 기준:
- 손에 대한 추가 물리 치료
- 자기 요법 치료에 대한 금기 사항
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정적 자기장을 이용한 운동 요법
환자는 손과 정적 자기장의 운동 요법을 받습니다.
스테로이드 항염증제를 사용하지 않는 모든 환자.
|
개별 운동 요법.
자기장의 매개변수: 7mT, f= 10-20Hz, 임펄스 유형: 바이폴라, 직사각형 펄스
다른 이름들:
|
|
실험적: 저주파 펄스 자기장을 이용한 운동 요법
환자는 손과 저주파 펄스 자기장의 운동 요법을 받습니다.
스테로이드 항염증제를 사용하지 않는 모든 환자.
|
개별 운동 요법.
자기장의 매개변수: 7mT, f= 10-20Hz, 임펄스 유형: 바이폴라, 직사각형 펄스
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 직후 기준선 VAS 값에서 변경합니다.
|
통증 심각도 등급 척도.
단 하나의 가치.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
최고는 0, 최악은 10입니다.
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치료 직후 기준선 VAS 값에서 변경합니다.
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|
건강 평가 설문지
기간: 치료 직후 베이스라인 HAQ-20 값에서 변경.
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장애 수준의 주관적 평가.
8개의 하위 섹션 각각의 값: 최소값 0, 최대값 3. 총 점수는 평균입니다.
가장 좋은 총점은 0점, 가장 나쁜 점수는 3점입니다.
|
치료 직후 베이스라인 HAQ-20 값에서 변경.
|
|
동작 범위
기간: 치료 직후 기본 동작 범위 값에서 변경합니다.
|
손 관절의 운동 범위 [mm]를 컴퓨터로 측정합니다.
더 높은 점수 값은 더 큰 동작 범위를 의미했습니다.
|
치료 직후 기본 동작 범위 값에서 변경합니다.
|
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변위 손 체적 측정
기간: 치료 직후 기준 볼륨 값에서 변경합니다.
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변위법[mm3]을 사용한 손 부피 측정.
점수가 높을수록 붓기가 적다는 의미입니다.
|
치료 직후 기준 볼륨 값에서 변경합니다.
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아침 경직의 지속 시간
기간: 치료 직후 조조 강직 값의 기준 시간으로부터의 변화.
|
조조 경직의 지속 시간[min]에 대한 환자의 주관적 평가.
더 긴 기간은 더 많은 손 기능 장애를 의미합니다.
|
치료 직후 조조 강직 값의 기준 시간으로부터의 변화.
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|
아침 경직의 심각도
기간: 치료 직후 조조 강직 값의 중증도 기준선 시간으로부터의 변화.
|
100점 척도를 사용하여 조조 강직의 심각도를 평가합니다.
점수가 높을수록 조조 강직이 심함을 의미합니다.
|
치료 직후 조조 강직 값의 중증도 기준선 시간으로부터의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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