Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van reumatoïde hand met magnetotherapie

6 juli 2023 bijgewerkt door: Jolanta Zwolińska

Type magnetisch veld en de effecten van de behandeling van reumatoïde artritis

Korte samenvatting:

Deelnemers met reumatoïde artritis met aanbeveling voor fysiotherapie.

2 studiegroepen gemaakt:

  1. Kinesiotherapie met statisch magnetisch veld
  2. Kinesiotherapie met laagfrequent gepulseerd magnetisch veld

Een gepulseerd magnetisch veld geeft betere effecten dan een statisch magnetisch veld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met reumatoïde artritis met aanbeveling voor fysiotherapie. Alle deelnemers hebben disfunctie en pijn aan de hand.

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  2. II ° en III ° van vooruitgang van radiologische veranderingen
  3. II° en III° van voortgang van functionele wijzigingen
  4. Remissie, lage of matige RA-activiteit: DAS28
  5. Medische verwijzing voor behandeling fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanvullende behandelingen fysiotherapie voor de handen
  2. Contra-indicaties voor behandelingen met magnetotherapie
  3. Gebrek aan geïnformeerde, vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitkomstmaten:

  1. Duur van ochtendstijfheid
  2. De mate van ernst van ochtendstijfheid
  3. Beoordeling pijnintensiteit (VAS)
  4. Het meten van het bewegingsbereik in de gewrichten van de hand
  5. Meting van het handvolume
  6. HAQ-20-test

Interventie:

  1. Groep "S": Kinesiotherapie met statisch magnetisch veld
  2. Groep "P": Kinesiotherapie met laagfrequent gepulseerd magnetisch veld

Onderzoek:

  1. Direct voor aanvang van de therapie
  2. Direct na de therapie (10 behandelingen in 3 weken)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  2. II ° en III ° van vooruitgang van radiologische veranderingen
  3. II° en III° van voortgang van functionele wijzigingen
  4. Remissie, lage of matige RA-activiteit: DAS28
  5. Medische verwijzing voor behandeling fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanvullende behandelingen fysiotherapie voor de handen
  2. Contra-indicaties voor behandelingen met magnetotherapie
  3. Gebrek aan geïnformeerde, vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotherapie met statisch magnetisch veld
Patiënten hebben kinesiotherapie van de hand en statisch magnetisch veld. Alle patiënten zonder steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Ander: Kinesiotherapie met magneettherapie
Individuele kinesiotherapie. Parameters van magnetisch veld: 7 mT, f= 10-20 Hz, type impuls: bipolaire, rechthoekige puls
Andere namen:
  • Kinesiotherapie met statisch magnetisch veld
  • Kinesiotherapie met laagfrequent gepulseerd magnetisch veld
Experimenteel: Kinesiotherapie met laagfrequent gepulseerd magnetisch veld
Patiënten hebben kinesiotherapie van de hand en een laagfrequent gepulseerd magnetisch veld. Alle patiënten zonder steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Ander: Kinesiotherapie met magneettherapie
Individuele kinesiotherapie. Parameters van magnetisch veld: 7 mT, f= 10-20 Hz, type impuls: bipolaire, rechthoekige puls
Andere namen:
  • Kinesiotherapie met statisch magnetisch veld
  • Kinesiotherapie met laagfrequent gepulseerd magnetisch veld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline VAS-waarde direct na therapie.
Beoordelingsschaal voor de ernst van de pijn. slechts één waarde. Minimale waarde is 0, maximale waarde is 10. Het beste is 0, het slechtste is 10.
Verandering van baseline VAS-waarde direct na therapie.
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline HAQ-20-waarde onmiddellijk na de therapie.
Subjectieve beoordeling van de mate van handicap. Waarde van elk van de 8 subonderdelen: minimale waarde 0, maximale waarde 3. totale score wordt gemiddeld. De beste totaalscore is 0, de slechtste is 3.
Verandering ten opzichte van de baseline HAQ-20-waarde onmiddellijk na de therapie.
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiswaarde van het bewegingsbereik onmiddellijk na de therapie.
Computergestuurde meting van het bewegingsbereik van de handgewrichten [mm]. Een hogere scorewaarde betekende een groter bewegingsbereik.
Verandering ten opzichte van de basiswaarde van het bewegingsbereik onmiddellijk na de therapie.
Verplaatsing handvolumemeting
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde van het volume onmiddellijk na de therapie.
Meting van het handvolume met behulp van de verplaatsingsmethode [mm3]. De hogere score betekent minder zwelling.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde van het volume onmiddellijk na de therapie.
Persistentietijd van ochtendstijfheid
Tijdsspanne: Verandering van de waarde voor ochtendstijfheid ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na de therapie.
Subjectieve beoordeling door patiënt van de duur van ochtendstijfheid [min]. De langere duur betekent meer handdisfunctie.
Verandering van de waarde voor ochtendstijfheid ten opzichte van de uitgangswaarde onmiddellijk na de therapie.
Ernst van ochtendstijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ernst van de ochtendstijfheidswaarde onmiddellijk na de therapie.
Beoordeling van de ernst van ochtendstijfheid met behulp van een schaal van 100 punten. De hogere score betekent een grotere ernst van ochtendstijfheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ernst van de ochtendstijfheidswaarde onmiddellijk na de therapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Universyty of Rzeszow

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren