Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Reumatoidalnej Ręki Magnetoterapią

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jolanta Zwolińska

Rodzaj pola magnetycznego i skutki leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów

Krótkie podsumowanie:

Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów ze wskazaniem do fizjoterapii.

Utworzono 2 grupy badawcze:

  1. Kinezyterapia statycznym polem magnetycznym
  2. Kinezyterapia impulsowym polem magnetycznym o niskiej częstotliwości

Impulsowe pole magnetyczne daje lepsze efekty niż statyczne pole magnetyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów ze wskazaniem do fizjoterapii. Wszyscy uczestnicy mają dysfunkcję i ból ręki.

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  2. II° i III° zaawansowania zmian radiologicznych
  3. II° i III° zaawansowania zmian czynnościowych
  4. Remisja, niska lub umiarkowana aktywność RA: DAS28
  5. Skierowanie lekarskie na zabieg fizjoterapeutyczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Dodatkowe zabiegi fizjoterapeutyczne na dłonie
  2. Przeciwwskazania do zabiegów magnetoterapii
  3. Brak świadomej, dobrowolnej zgody na udział w badaniu

Mierniki rezultatu:

  1. Czas trwania sztywności porannej
  2. Stopień nasilenia sztywności porannej
  3. Ocena natężenia bólu (VAS)
  4. Pomiar zakresu ruchu w stawach ręki
  5. Pomiar objętości dłoni
  6. Test HAQ-20

Interwencja:

  1. Grupa „S”: Kinezyterapia polem magnetostatycznym
  2. Grupa „P”: Kinezyterapia pulsującym polem magnetycznym o niskiej częstotliwości

Ocena:

  1. Bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii
  2. Bezpośrednio po terapii (10 zabiegów w ciągu 3 tygodni)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polska, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  2. II° i III° zaawansowania zmian radiologicznych
  3. II° i III° zaawansowania zmian czynnościowych
  4. Remisja, niska lub umiarkowana aktywność RA: DAS28
  5. Skierowanie lekarskie na zabieg fizjoterapeutyczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Dodatkowe zabiegi fizjoterapeutyczne na dłonie
  2. Przeciwwskazania do zabiegów magnetoterapii
  3. Brak świadomej, dobrowolnej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinezyterapia Statycznym Polem Magnetycznym
Pacjenci mają zapewnioną kinezyterapię ręki oraz pole magnetostatyczne. Wszyscy pacjenci bez sterydowych leków przeciwzapalnych.
Inny: Kinezyterapia z magnetoterapią
Kinezyterapia indywidualna. Parametry pola magnetycznego: 7 mT, f= 10-20 Hz, rodzaj impulsu: bipolarny, impuls prostokątny
Inne nazwy:
  • Kinezyterapia statycznym polem magnetycznym
  • Kinezyterapia impulsowym polem magnetycznym o niskiej częstotliwości
Eksperymentalny: Kinezyterapia impulsowym polem magnetycznym o niskiej częstotliwości
Pacjenci mają zapewnioną kinezyterapię ręki oraz pulsacyjne pole magnetyczne o niskiej częstotliwości. Wszyscy pacjenci bez sterydowych leków przeciwzapalnych.
Inny: Kinezyterapia z magnetoterapią
Kinezyterapia indywidualna. Parametry pola magnetycznego: 7 mT, f= 10-20 Hz, rodzaj impulsu: bipolarny, impuls prostokątny
Inne nazwy:
  • Kinezyterapia statycznym polem magnetycznym
  • Kinezyterapia impulsowym polem magnetycznym o niskiej częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VAS natychmiast po terapii.
Skala oceny nasilenia bólu. tylko jedna wartość. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 10. Najlepszy to 0, najgorszy to 10.
Zmiana od wartości początkowej VAS natychmiast po terapii.
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wartości HAQ-20 bezpośrednio po terapii.
Subiektywna ocena stopnia niepełnosprawności. Wartość każdej z 8 podsekcji: minimalna wartość 0, maksymalna wartość 3. Suma punktów jest uśredniana. Najlepszy łączny wynik to 0, najgorszy to 3.
Zmiana od początkowej wartości HAQ-20 bezpośrednio po terapii.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana wartości ruchu w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po terapii.
Komputerowy pomiar zakresu ruchu stawów ręki [mm]. Wyższa wartość punktowa oznaczała większy zakres ruchów.
Zmiana wartości ruchu w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po terapii.
Pomiar objętości ręki przemieszczenia
Ramy czasowe: Zmień objętość w porównaniu z wartością wyjściową natychmiast po terapii.
Pomiar objętości dłoni metodą przemieszczeniową [mm3]. Wyższy wynik oznacza mniejszy obrzęk.
Zmień objętość w porównaniu z wartością wyjściową natychmiast po terapii.
Czas utrzymywania się sztywności porannej
Ramy czasowe: Zmiana wartości sztywności porannej od czasu początkowego bezpośrednio po terapii.
Subiektywna ocena pacjenta dotycząca czasu trwania sztywności porannej [min]. Dłuższy czas trwania oznacza więcej dysfunkcji ręki.
Zmiana wartości sztywności porannej od czasu początkowego bezpośrednio po terapii.
Nasilenie porannej sztywności
Ramy czasowe: Zmiana wartości sztywności porannej w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po terapii.
Ocena nasilenia sztywności porannej za pomocą 100-punktowej skali. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie sztywności porannej.
Zmiana wartości sztywności porannej w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Śledczy

  • Główny śledczy: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universyty of Rzeszow

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinezyterapia z magnetoterapią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj