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Trattamento della mano reumatoide con magnetoterapia

6 luglio 2023 aggiornato da: Jolanta Zwolińska

Tipo di campo magnetico ed effetti del trattamento dell'artrite reumatoide

Breve riassunto:

Partecipanti con artrite reumatoide con raccomandazione alla fisioterapia.

Creati 2 gruppi di studio:

  1. Kinesiterapia con campo magnetico statico
  2. Kinesiterapia con campo magnetico pulsato a bassa frequenza

Il campo magnetico pulsato dà effetti migliori rispetto al campo magnetico statico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti con artrite reumatoide con raccomandazione alla fisioterapia. Tutti i partecipanti hanno disfunzioni e dolore alla mano.

Criterio di inclusione:

  1. Consenso volontario informato alla partecipazione allo studio
  2. II° e III° di avanzamento delle alterazioni radiologiche
  3. II° e III° di avanzamento delle modifiche funzionali
  4. Remissione, attività RA bassa o moderata: DAS28
  5. Invio medico per trattamento fisioterapico

Criteri di esclusione:

  1. Ulteriori trattamenti fisioterapici per le mani
  2. Controindicazioni ai trattamenti di magnetoterapia
  3. Mancanza di consenso informato e volontario alla partecipazione allo studio

Misure di risultato:

  1. Durata della rigidità mattutina
  2. Il grado di gravità della rigidità mattutina
  3. Valutazione dell'intensità del dolore (VAS)
  4. Misurare la gamma di movimento delle articolazioni della mano
  5. Misura del volume della mano
  6. Test HAQ-20

Intervento:

  1. Gruppo "S": Kinesiterapia con campo magnetico statico
  2. Gruppo "P": Kinesiterapia con campo magnetico pulsato a bassa frequenza

Valutazione:

  1. Immediatamente prima di iniziare la terapia
  2. Subito dopo la terapia (10 trattamenti in 3 settimane)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso volontario informato alla partecipazione allo studio
  2. II° e III° di avanzamento delle alterazioni radiologiche
  3. II° e III° di avanzamento delle modifiche funzionali
  4. Remissione, attività RA bassa o moderata: DAS28
  5. Invio medico per trattamento fisioterapico

Criteri di esclusione:

  1. Ulteriori trattamenti fisioterapici per le mani
  2. Controindicazioni ai trattamenti di magnetoterapia
  3. Mancanza di consenso informato e volontario alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiterapia con campo magnetico statico
I pazienti hanno kinesioterapia della mano e campo magnetico statico. Tutti i pazienti senza farmaci antinfiammatori steroidei.
Altro: Kinesiterapia con magnetoterapia
Kinesiterapia individuale. Parametri del campo magnetico: 7 mT, f= 10-20 Hz, tipo di impulso: bipolare, rettangolare
Altri nomi:
  • Kinesiterapia con campo magnetico statico
  • Kinesiterapia con campo magnetico pulsato a bassa frequenza
Sperimentale: Kinesiterapia con campo magnetico pulsato a bassa frequenza
I pazienti hanno kinesioterapia della mano e campo magnetico pulsato a bassa frequenza. Tutti i pazienti senza farmaci antinfiammatori steroidei.
Altro: Kinesiterapia con magnetoterapia
Kinesiterapia individuale. Parametri del campo magnetico: 7 mT, f= 10-20 Hz, tipo di impulso: bipolare, rettangolare
Altri nomi:
  • Kinesiterapia con campo magnetico statico
  • Kinesiterapia con campo magnetico pulsato a bassa frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dal valore VAS basale immediatamente dopo la terapia.
Scala di valutazione della gravità del dolore. un solo valore. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 10. Il migliore è 0, il peggiore è 10.
Variazione dal valore VAS basale immediatamente dopo la terapia.
Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: Variazione dal valore HAQ-20 basale immediatamente dopo la terapia.
Valutazione soggettiva del livello di disabilità. Valore di ciascuna delle 8 sottosezioni: valore minimo 0, valore massimo 3. Viene calcolata la media del punteggio totale. Il miglior punteggio totale è 0, il peggiore è 3.
Variazione dal valore HAQ-20 basale immediatamente dopo la terapia.
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Modifica dal range del valore di movimento al basale immediatamente dopo la terapia.
Misurazione computerizzata del range di movimento delle articolazioni della mano [mm]. Un punteggio più alto significava una maggiore gamma di movimenti.
Modifica dal range del valore di movimento al basale immediatamente dopo la terapia.
Misurazione del volume della mano di spostamento
Lasso di tempo: Variazione dal valore del volume basale immediatamente dopo la terapia.
Misurazione del volume della mano utilizzando il metodo dello spostamento [mm3]. Il punteggio più alto significa meno gonfiore.
Variazione dal valore del volume basale immediatamente dopo la terapia.
Tempo di persistenza della rigidità mattutina
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'ora basale del valore di rigidità mattutina immediatamente dopo la terapia.
Valutazione soggettiva del paziente della durata della rigidità mattutina [min]. Le durate più lunghe significano più disfunzioni della mano.
Variazione rispetto all'ora basale del valore di rigidità mattutina immediatamente dopo la terapia.
Gravità della rigidità mattutina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo basale di gravità del valore di rigidità mattutina immediatamente dopo la terapia.
Valutazione della gravità della rigidità mattutina utilizzando una scala a 100 punti. Il punteggio più alto significa una maggiore gravità della rigidità mattutina.
Variazione rispetto al tempo basale di gravità del valore di rigidità mattutina immediatamente dopo la terapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Investigatori

  • Investigatore principale: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universyty of Rzeszow

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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