- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05920746
Rheumatoid kéz kezelése magnetoterápiával
A mágneses mező típusa és a rheumatoid arthritis kezelésének hatásai
Rövid összefoglaló:
Rheumatoid arthritisben szenvedők, fizioterápia ajánlásával.
2 tanulmányi csoportot hozott létre:
- Kinezioterápia statikus mágneses térrel
- Kinezioterápia alacsony frekvenciájú pulzáló mágneses térrel
A pulzáló mágneses tér jobb hatást ad, mint a statikus mágneses tér.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Rheumatoid arthritisben szenvedők, fizioterápia ajánlásával. Minden résztvevőnek működési zavarai és kézfájdalmai vannak.
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- A radiológiai változások előrehaladásának II ° és III °
- II ° és III ° a funkcionális változások előrehaladása
- Remisszió, alacsony vagy mérsékelt RA aktivitás: DAS28
- Orvosi beutaló fizioterápiás kezelésre
Kizárási kritériumok:
- További fizioterápiás kezelések a kezek számára
- A magnetoterápiás kezelések ellenjavallatai
- A tájékozott, önkéntes hozzájárulás hiánya a vizsgálatban való részvételhez
Eredményintézkedések:
- A reggeli merevség időtartama
- A reggeli merevség súlyosságának mértéke
- Fájdalomintenzitás-értékelés (VAS)
- A kéz ízületeinek mozgási tartományának mérése
- Kézi térfogatmérés
- HAQ-20 teszt
Közbelépés:
- "S" csoport: Kinezioterápia statikus mágneses térrel
- "P" csoport: Kinezioterápia alacsony frekvenciájú pulzáló mágneses térrel
Értékelés:
- Közvetlenül a terápia megkezdése előtt
- Közvetlenül a kezelés után (10 kezelés 3 hét alatt)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Lengyelország, 35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- A radiológiai változások előrehaladásának II ° és III °
- II ° és III ° a funkcionális változások előrehaladása
- Remisszió, alacsony vagy mérsékelt RA aktivitás: DAS28
- Orvosi beutaló fizioterápiás kezelésre
Kizárási kritériumok:
- További fizioterápiás kezelések a kezek számára
- A magnetoterápiás kezelések ellenjavallatai
- A tájékozott, önkéntes hozzájárulás hiánya a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kinezioterápia statikus mágneses mezővel
A betegek kézi és statikus mágneses tér kinezioterápiájában részesülnek.
Minden szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer nélküli beteg.
|
Egyéni kinezioterápia.
Mágneses tér paraméterei: 7 mT, f= 10-20 Hz, impulzus típusa: bipoláris, téglalap alakú impulzus
Más nevek:
|
Kísérleti: Kinezioterápia alacsony frekvenciájú pulzáló mágneses térrel
A betegek kézi és alacsony frekvenciájú pulzáló mágneses tér kinezioterápiájában részesülnek.
Minden szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer nélküli beteg.
|
Egyéni kinezioterápia.
Mágneses tér paraméterei: 7 mT, f= 10-20 Hz, impulzus típusa: bipoláris, téglalap alakú impulzus
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a kiindulási VAS értékhez képest közvetlenül a kezelés után.
|
A fájdalom súlyosságát értékelő skála.
csak egy érték.
A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A legjobb a 0, a legrosszabb a 10.
|
Változás a kiindulási VAS értékhez képest közvetlenül a kezelés után.
|
Egészségügyi felmérési kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási HAQ-20 értékhez képest közvetlenül a kezelés után.
|
A fogyatékosság szintjének szubjektív értékelése.
A 8 alszakasz mindegyikének értéke: minimum 0, maximum 3. összpontszám átlagolása.
A legjobb összpontszám 0, a legrosszabb 3.
|
Változás a kiindulási HAQ-20 értékhez képest közvetlenül a kezelés után.
|
Mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási mozgástartomány értékéhez képest közvetlenül a terápia után.
|
A kéz ízületeinek mozgástartományának számítógépes mérése [mm].
A magasabb pontszám nagyobb mozgástartományt jelentett.
|
Változás a kiindulási mozgástartomány értékéhez képest közvetlenül a terápia után.
|
Elmozdulás kéz térfogat mérése
Időkeret: Változás a kiindulási térfogatértékhez képest közvetlenül a kezelés után.
|
Kéz térfogatának mérése eltolásos módszerrel [mm3].
A magasabb pontszám kevesebb duzzanatot jelent.
|
Változás a kiindulási térfogatértékhez képest közvetlenül a kezelés után.
|
A reggeli merevség fennmaradási ideje
Időkeret: A reggeli merevség értékének változása a kiindulási időponthoz képest közvetlenül a terápia után.
|
A páciens szubjektív értékelése a reggeli merevség időtartamáról [perc].
A hosszabb időtartam több kézműködési zavart jelent.
|
A reggeli merevség értékének változása a kiindulási időponthoz képest közvetlenül a terápia után.
|
A reggeli merevség súlyossága
Időkeret: A reggeli merevség súlyosságának változása az alapvonalhoz képest közvetlenül a terápia után.
|
A reggeli merevség súlyosságának felmérése 100 pontos skála segítségével.
A magasabb pontszám a reggeli merevség súlyosságát jelenti.
|
A reggeli merevség súlyosságának változása az alapvonalhoz képest közvetlenül a terápia után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszów
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universyty of Rzeszow
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Kinezioterápia mágnesterápiával
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveFelhalmozási zavar
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityBefejezveOlvasási problémaEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteVisszavontAlacsony minőségű glioma | Túlélőképesség | Gondozási teherEgyesült Államok
-
Taner OZTURK, DDS, MSBefejezveIII. osztályú elzáródás | Hyoid csontPulyka