Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av revmatoid hånd med magnetterapi

6. juli 2023 oppdatert av: Jolanta Zwolińska

Type magnetfelt og effekten av behandling av revmatoid artritt

Kort oppsummering:

Deltakere med revmatoid artritt med anbefaling til fysioterapi.

Laget 2 studiegrupper:

  1. Kinesioterapi med statisk magnetfelt
  2. Kinesioterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt

Pulserende magnetfelt gir bedre effekter enn statisk magnetfelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med revmatoid artritt med anbefaling til fysioterapi. Alle deltakere har dysfunksjon og smerter i hånden.

Inklusjonskriterier:

  1. Informert frivillig samtykke til å delta i studien
  2. II ° og III ° av fremgang av radiologiske endringer
  3. II ° og III ° av fremgang av funksjonelle endringer
  4. Remisjon, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
  5. Legehenvisning til fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Ytterligere fysioterapibehandlinger for hendene
  2. Kontraindikasjoner for magnetoterapibehandlinger
  3. Mangel på informert, frivillig samtykke til å delta i studien

Utfallsmål:

  1. Varighet av morgenstivhet
  2. Graden av alvorlighetsgrad av morgenstivhet
  3. Smerteintensitetsvurdering (VAS)
  4. Måling av bevegelsesområdet i leddene i hånden
  5. Håndvolummåling
  6. HAQ-20 test

Innblanding:

  1. Gruppe "S": Kinesioterapi med statisk magnetfelt
  2. Gruppe "P": Kinesioterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt

Evaluering:

  1. Umiddelbart før behandlingsstart
  2. Umiddelbart etter behandling (10 behandlinger på 3 uker)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Informert frivillig samtykke til å delta i studien
  2. II ° og III ° av fremgang av radiologiske endringer
  3. II ° og III ° av fremgang av funksjonelle endringer
  4. Remisjon, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
  5. Legehenvisning til fysioterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Ytterligere fysioterapibehandlinger for hendene
  2. Kontraindikasjoner for magnetoterapibehandlinger
  3. Mangel på informert, frivillig samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesioterapi med statisk magnetfelt
Pasienter har kinesioterapi av hånd og statisk magnetfelt. Alle pasienter uten steroide antiinflammatoriske legemidler.
Annen: Kinesioterapi med magnetoterapi
Individuell kinesioterapi. Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 10-20 Hz, type impuls: bipolar, rektangulær puls
Andre navn:
  • Kinesioterapi med statisk magnetfelt
  • Kinesioterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt
Eksperimentell: Kinesioterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt
Pasienter har kinesioterapi av hånd og lavfrekvent pulserende magnetfelt. Alle pasienter uten steroide antiinflammatoriske legemidler.
Annen: Kinesioterapi med magnetoterapi
Individuell kinesioterapi. Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 10-20 Hz, type impuls: bipolar, rektangulær puls
Andre navn:
  • Kinesioterapi med statisk magnetfelt
  • Kinesioterapi med lavfrekvent pulserende magnetfelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline VAS-verdi umiddelbart etter behandling.
Skala for alvorlighetsgrad for smerte. bare én verdi. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 10. Det beste er 0, det verste er 10.
Endring fra baseline VAS-verdi umiddelbart etter behandling.
Helsevurderingsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline HAQ-20-verdi umiddelbart etter behandling.
Subjektiv vurdering av uførhetsgrad. Verdi av hver av 8 underseksjoner: minimumsverdi 0, maksimumsverdi 3. gjennomsnittlig poengsum. Den beste totale poengsummen er 0, den dårligste er 3.
Endring fra baseline HAQ-20-verdi umiddelbart etter behandling.
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline-verdi for bevegelsesområde umiddelbart etter terapi.
Datastyrt måling av bevegelsesområdet til leddene i hånden [mm]. En høyere poengsum betydde et større spekter av bevegelser.
Endring fra baseline-verdi for bevegelsesområde umiddelbart etter terapi.
Forskyvningshåndvolummåling
Tidsramme: Endring fra baseline volumverdi umiddelbart etter behandling.
Måling av håndvolum ved hjelp av forskyvningsmetoden [mm3]. Den høyere poengsummen betyr mindre hevelse.
Endring fra baseline volumverdi umiddelbart etter behandling.
Vedvarende tid for morgenstivhet
Tidsramme: Endring fra baseline-tidspunkt for morgenstivhetsverdi umiddelbart etter behandling.
Pasientens subjektive vurdering av varigheten av morgenstivhet [min]. Jo lengre varighet betyr mer hånddysfunksjon.
Endring fra baseline-tidspunkt for morgenstivhetsverdi umiddelbart etter behandling.
Alvorlighetsgraden av morgenstivhet
Tidsramme: Endring fra baseline-tidspunkt for alvorlighetsgrad av morgenstivhetsverdi umiddelbart etter behandling.
Vurdere alvorlighetsgraden av morgenstivhet ved hjelp av en 100-punkts skala. Den høyere poengsummen betyr en større alvorlighetsgrad av morgenstivhet.
Endring fra baseline-tidspunkt for alvorlighetsgrad av morgenstivhetsverdi umiddelbart etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universyty of Rzeszow

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere