Behandling av reumatoid hand med magnetterapi
6 juli 2023 uppdaterad av: Jolanta Zwolińska
Typ av magnetfält och effekterna av behandling av reumatoid artrit
Kort sammanfattning:
Deltagare med reumatoid artrit med rekommendation till sjukgymnastik.
Skapat 2 studiegrupper:
- Kinesiterapi med statiskt magnetfält
- Kinesiterapi med lågfrekvent pulserande magnetfält
Pulserande magnetfält ger bättre effekter än statiskt magnetfält.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare med reumatoid artrit med rekommendation till sjukgymnastik. Alla deltagare har dysfunktion och smärta i handen.
Inklusionskriterier:
- Informerat frivilligt samtycke till att delta i studien
- II ° och III ° av framsteg av radiologiska förändringar
- II ° och III ° av utvecklingen av funktionella förändringar
- Remission, låg eller måttlig RA-aktivitet: DAS28
- Läkarremiss för sjukgymnastikbehandling
Exklusions kriterier:
- Ytterligare sjukgymnastik för händerna
- Kontraindikationer för magnetoterapibehandlingar
- Brist på informerat, frivilligt samtycke att delta i studien
Utfallsmått:
- Varaktighet av morgonstelhet
- Svårighetsgraden av morgonstelhet
- Smärtintensitetsbedömning (VAS)
- Mätning av rörelseomfånget i handens leder
- Handvolymmätning
- HAQ-20 test
Intervention:
- Grupp "S": Kinesioterapi med statiskt magnetfält
- Grupp "P": Kinesioterapi med lågfrekvent pulserande magnetfält
Bedömning:
- Omedelbart innan behandlingen påbörjas
- Omedelbart efter behandlingen (10 behandlingar på 3 veckor)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat frivilligt samtycke till att delta i studien
- II ° och III ° av framsteg av radiologiska förändringar
- II ° och III ° av utvecklingen av funktionella förändringar
- Remission, låg eller måttlig RA-aktivitet: DAS28
- Läkarremiss för sjukgymnastikbehandling
Exklusions kriterier:
- Ytterligare sjukgymnastik för händerna
- Kontraindikationer för magnetoterapibehandlingar
- Brist på informerat, frivilligt samtycke att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiterapi med statiskt magnetfält
Patienter har kinesioterapi av hand och statiskt magnetfält.
Alla patienter utan steroid antiinflammatoriska läkemedel.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametrar för magnetfält: 7 mT, f= 10-20 Hz, typ av impuls: bipolär, rektangulär puls
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kinesiterapi med lågfrekvent pulserande magnetfält
Patienter har kinesioterapi av hand och lågfrekvent pulserande magnetfält.
Alla patienter utan steroid antiinflammatoriska läkemedel.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametrar för magnetfält: 7 mT, f= 10-20 Hz, typ av impuls: bipolär, rektangulär puls
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändra från baslinjens VAS-värde omedelbart efter behandlingen.
|
Värdeskala för smärta.
endast ett värde.
Minsta värde är 0, högsta värde är 10.
Det bästa är 0, det sämsta är 10.
|
Ändra från baslinjens VAS-värde omedelbart efter behandlingen.
|
|
Frågeformulär för hälsobedömning
Tidsram: Ändra från utgångsvärdet för HAQ-20 omedelbart efter behandlingen.
|
Subjektiv bedömning av funktionsnedsättningsgrad.
Värde för vart och ett av 8 undersektioner: lägsta värde 0, maxvärde 3. genomsnittet av totalpoängen.
Bästa totalpoängen är 0, den sämsta är 3.
|
Ändra från utgångsvärdet för HAQ-20 omedelbart efter behandlingen.
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändra från baslinjevärdet för rörelseomfång omedelbart efter behandlingen.
|
Datoriserad mätning av rörelseomfånget för handens leder [mm].
Ett högre poängvärde innebar ett större rörelseomfång.
|
Ändra från baslinjevärdet för rörelseomfång omedelbart efter behandlingen.
|
|
Förskjutningshandvolymmätning
Tidsram: Ändra från baslinjevolymvärdet omedelbart efter behandlingen.
|
Mätning av handvolym med hjälp av förskjutningsmetoden [mm3].
Den högre poängen betyder mindre svullnad.
|
Ändra från baslinjevolymvärdet omedelbart efter behandlingen.
|
|
Uthållighetstid för morgonstelhet
Tidsram: Ändra från baslinjetiden för morgonstyvhetsvärdet omedelbart efter behandlingen.
|
Patientens subjektiva bedömning av morgonstelhetens varaktighet [min].
Den längre varaktigheten innebär mer handdysfunktion.
|
Ändra från baslinjetiden för morgonstyvhetsvärdet omedelbart efter behandlingen.
|
|
Svårighetsgraden av morgonstelhet
Tidsram: Ändring från baslinjetiden för svårighetsgraden av morgonstelhetsvärdet omedelbart efter behandlingen.
|
Bedöma svårighetsgraden av morgonstelhet med hjälp av en 100-gradig skala.
Den högre poängen innebär en större svårighetsgrad av morgonstelhet.
|
Ändring från baslinjetiden för svårighetsgraden av morgonstelhetsvärdet omedelbart efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universyty of Rzeszow
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .