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Traitement de la main rhumatoïde par magnétothérapie

6 juillet 2023 mis à jour par: Jolanta Zwolińska

Type de champ magnétique et effets du traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Bref résumé:

Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde avec recommandation de physiothérapie.

Création de 2 groupes d'étude :

  1. Kinésithérapie avec champ magnétique statique
  2. Kinésithérapie avec champ magnétique pulsé basse fréquence

Le champ magnétique pulsé donne de meilleurs effets que le champ magnétique statique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde avec recommandation de physiothérapie. Tous les participants ont un dysfonctionnement et des douleurs à la main.

Critère d'intégration:

  1. Consentement volontaire éclairé pour participer à l'étude
  2. II° et III° d'avancement des modifications radiologiques
  3. II° et III° d'avancement des changements fonctionnels
  4. Rémission, activité PR faible ou modérée : DAS28
  5. Référence médicale pour un traitement de physiothérapie

Critère d'exclusion:

  1. Traitements complémentaires de physiothérapie pour les mains
  2. Contre-indications aux traitements de magnétothérapie
  3. Absence de consentement éclairé et volontaire pour participer à l'étude

Mesures des résultats :

  1. Durée de la raideur matinale
  2. Le degré de sévérité de la raideur matinale
  3. Évaluation de l'intensité de la douleur (EVA)
  4. Mesurer l'amplitude des mouvements dans les articulations de la main
  5. Mesure du volume de la main
  6. Test HAQ-20

Intervention:

  1. Groupe "S": Kinésithérapie avec champ magnétique statique
  2. Groupe "P": Kinésithérapie avec champ magnétique pulsé à basse fréquence

Évaluation:

  1. Juste avant le début du traitement
  2. Immédiatement après le traitement (10 traitements en 3 semaines)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Pologne, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement volontaire éclairé pour participer à l'étude
  2. II° et III° d'avancement des modifications radiologiques
  3. II° et III° d'avancement des changements fonctionnels
  4. Rémission, activité PR faible ou modérée : DAS28
  5. Référence médicale pour un traitement de physiothérapie

Critère d'exclusion:

  1. Traitements complémentaires de physiothérapie pour les mains
  2. Contre-indications aux traitements de magnétothérapie
  3. Absence de consentement éclairé et volontaire pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kinésithérapie avec Champ Magnétique Statique
Les patients ont une kinésithérapie de la main et du champ magnétique statique. Tous les patients sans anti-inflammatoires stéroïdiens.
Autre: Kinésithérapie avec magnétothérapie
Kinésithérapie individuelle. Paramètres du champ magnétique : 7 mT, f= 10-20 Hz, type d'impulsion : bipolaire, impulsion rectangulaire
Autres noms:
  • Kinésithérapie avec champ magnétique statique
  • Kinésithérapie avec champ magnétique pulsé basse fréquence
Expérimental: Kinésithérapie avec champ magnétique pulsé basse fréquence
Les patients ont une kinésithérapie de la main et un champ magnétique pulsé à basse fréquence. Tous les patients sans anti-inflammatoires stéroïdiens.
Autre: Kinésithérapie avec magnétothérapie
Kinésithérapie individuelle. Paramètres du champ magnétique : 7 mT, f= 10-20 Hz, type d'impulsion : bipolaire, impulsion rectangulaire
Autres noms:
  • Kinésithérapie avec champ magnétique statique
  • Kinésithérapie avec champ magnétique pulsé basse fréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à la valeur de base de l'EVA immédiatement après le traitement.
Échelle d'évaluation de la gravité de la douleur. une seule valeur. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 10. Le meilleur est 0, le pire est 10.
Changement par rapport à la valeur de base de l'EVA immédiatement après le traitement.
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: Changement par rapport à la valeur HAQ-20 de base immédiatement après le traitement.
Évaluation subjective du degré d'invalidité. Valeur de chacune des 8 sous-sections : valeur minimale 0, valeur maximale 3. Le score total est moyenné. Le meilleur score total est 0, le pire est 3.
Changement par rapport à la valeur HAQ-20 de base immédiatement après le traitement.
Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à la valeur de l'amplitude de mouvement de base immédiatement après le traitement.
Mesure informatisée de l'amplitude de mouvement des articulations de la main [mm]. Une valeur de score plus élevée signifiait une plus grande amplitude de mouvements.
Changement par rapport à la valeur de l'amplitude de mouvement de base immédiatement après le traitement.
Mesure du volume de la main de déplacement
Délai: Changement par rapport à la valeur de volume de référence immédiatement après le traitement.
Mesure du volume de la main à l'aide de la méthode de déplacement [mm3]. Le score le plus élevé signifie moins de gonflement.
Changement par rapport à la valeur de volume de référence immédiatement après le traitement.
Temps de persistance des raideurs matinales
Délai: Changement par rapport à l'heure de référence de la valeur de raideur matinale immédiatement après le traitement.
Évaluation subjective par le patient de la durée de la raideur matinale [min]. Les durées plus longues signifient plus de dysfonctionnement de la main.
Changement par rapport à l'heure de référence de la valeur de raideur matinale immédiatement après le traitement.
Sévérité de la raideur matinale
Délai: Changement par rapport au temps de référence de la sévérité de la valeur de la raideur matinale immédiatement après le traitement.
Évaluer la sévérité de la raideur matinale à l'aide d'une échelle de 100 points. Le score le plus élevé signifie une plus grande sévérité de la raideur matinale.
Changement par rapport au temps de référence de la sévérité de la valeur de la raideur matinale immédiatement après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jolanta Zwolińska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universyty of Rzeszow

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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