- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920746
Käden nivelreuman hoito magneettiterapialla
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jolanta Zwolińska
Magneettikentän tyyppi ja nivelreuman hoidon vaikutukset
Lyhyt yhteenveto:
Nivelreumapotilaat fysioterapiasuosituksella.
Luotu 2 opintoryhmää:
- Kinesioterapia staattisella magneettikentällä
- Kinesioterapia matalataajuisella pulssimagneettikentällä
Pulssimagneettikenttä antaa parempia vaikutuksia kuin staattinen magneettikenttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreumapotilaat fysioterapiasuosituksella. Kaikilla osallistujilla on toimintahäiriöitä ja käsikipuja.
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- II ° ja III ° radiologisten muutosten etenemisestä
- II ° ja III ° toiminnallisten muutosten edistymisestä
- Remissio, alhainen tai kohtalainen RA-aktiivisuus: DAS28
- Lääkärin lähete fysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäfysioterapiahoitoja käsille
- Magnetoterapiahoitojen vasta-aiheet
- Tietoisen, vapaaehtoisen suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen
Tulostoimenpiteet:
- Aamujäykkyyden kesto
- Aamujäykkyyden vakavuusaste
- Kivun intensiteetin arviointi (VAS)
- Liikkeen mittaaminen käden nivelissä
- Käden tilavuuden mittaus
- HAQ-20 testi
Interventio:
- Ryhmä "S": Kinesioterapia staattisella magneettikentällä
- Ryhmä "P": Kinesioterapia matalataajuisella pulssimagneettikentällä
Arviointi:
- Välittömästi ennen hoidon aloittamista
- Välittömästi hoidon jälkeen (10 hoitoa 3 viikossa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Puola, 35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- II ° ja III ° radiologisten muutosten etenemisestä
- II ° ja III ° toiminnallisten muutosten edistymisestä
- Remissio, alhainen tai kohtalainen RA-aktiivisuus: DAS28
- Lääkärin lähete fysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäfysioterapiahoitoja käsille
- Magnetoterapiahoitojen vasta-aiheet
- Tietoisen, vapaaehtoisen suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioterapia staattisella magneettikentällä
Potilaat saavat käden ja staattisen magneettikentän kinesioterapiaa.
Kaikki potilaat, joilla ei ole steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
|
Yksilöllinen kinesioterapia.
Magneettikentän parametrit: 7 mT, f= 10-20 Hz, impulssityyppi: bipolaarinen, suorakulmainen pulssi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kinesioterapia matalataajuisella pulssimagneettikentällä
Potilaat saavat käsien ja matalataajuisen pulssimagneettikentän kinesioterapiaa.
Kaikki potilaat, joilla ei ole steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
|
Yksilöllinen kinesioterapia.
Magneettikentän parametrit: 7 mT, f= 10-20 Hz, impulssityyppi: bipolaarinen, suorakulmainen pulssi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-arvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
Kivun vaikeusasteikko.
vain yksi arvo.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 10.
Paras on 0, huonoin on 10.
|
Muutos lähtötason VAS-arvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HAQ-20-arvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
Subjektiivinen arvio vammaisuudesta.
Jokaisen 8 alaosion arvo: minimiarvo 0, maksimiarvo 3. kokonaispisteet lasketaan keskiarvosta.
Paras kokonaispistemäärä on 0, huonoin 3.
|
Muutos lähtötason HAQ-20-arvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötason liikealueen arvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
Käden nivelten liikealueen tietokoneistettu mittaus [mm].
Korkeampi pistemäärä merkitsi suurempaa liikealuetta.
|
Muutos lähtötason liikealueen arvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Käden siirtymätilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tilavuusarvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
Käden tilavuuden mittaus siirtymämenetelmällä [mm3].
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän turvotusta.
|
Muutos lähtötilanteen tilavuusarvosta välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Aamujäykkyyden kestoaika
Aikaikkuna: Aamujäykkyysarvon muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen.
|
Potilaan subjektiivinen arvio aamujäykkyyden kestosta [min].
Pidempi kesto tarkoittaa enemmän käsien toimintahäiriöitä.
|
Aamujäykkyysarvon muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen.
|
|
Aamujäykkyyden vakavuus
Aikaikkuna: Aamujäykkyyden vakavuuden muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen.
|
Aamujäykkyyden vakavuuden arviointi 100 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aamujäykkyyttä.
|
Aamujäykkyyden vakavuuden muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universyty of Rzeszow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .