Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba revmatoidní ruky magnetoterapií

6. července 2023 aktualizováno: Jolanta Zwolińska

Typ magnetického pole a účinky léčby revmatoidní artritidy

Stručné shrnutí:

Účastníci s revmatoidní artritidou s doporučením fyzioterapie.

Byly vytvořeny 2 studijní skupiny:

  1. Kinezioterapie se statickým magnetickým polem
  2. Kinezioterapie s nízkofrekvenčním pulzním magnetickým polem

Pulzní magnetické pole poskytuje lepší účinky než statické magnetické pole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s revmatoidní artritidou s doporučením fyzioterapie. Všichni účastníci mají dysfunkci a bolesti ruky.

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  2. II ° a III ° pokroku radiologických změn
  3. II ° a III ° pokroku funkčních změn
  4. Remise, nízká nebo střední aktivita RA: DAS28
  5. Lékařské doporučení pro fyzioterapeutickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  1. Doplňkové fyzioterapeutické ošetření rukou
  2. Kontraindikace magnetoterapie
  3. Nedostatek informovaného, ​​dobrovolného souhlasu s účastí ve studii

Měření výsledku:

  1. Trvání ranní ztuhlosti
  2. Stupeň závažnosti ranní ztuhlosti
  3. Hodnocení intenzity bolesti (VAS)
  4. Měření rozsahu pohybu v kloubech ruky
  5. Měření objemu ruky
  6. HAQ-20 test

Zásah:

  1. Skupina "S": Kinezioterapie se statickým magnetickým polem
  2. Skupina „P“: Kinezioterapie s nízkofrekvenčním pulzním magnetickým polem

Posouzení:

  1. Bezprostředně před zahájením terapie
  2. Ihned po terapii (10 ošetření za 3 týdny)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polsko, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  2. II ° a III ° pokroku radiologických změn
  3. II ° a III ° pokroku funkčních změn
  4. Remise, nízká nebo střední aktivita RA: DAS28
  5. Lékařské doporučení pro fyzioterapeutickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  1. Doplňkové fyzioterapeutické ošetření rukou
  2. Kontraindikace magnetoterapie
  3. Nedostatek informovaného, ​​dobrovolného souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinezioterapie se statickým magnetickým polem
Pacienti mají kinezioterapii ruky a statického magnetického pole. Všichni pacienti bez steroidních protizánětlivých léků.
Jiný: Kinezioterapie s magnetoterapií
Individuální kinezioterapie. Parametry magnetického pole: 7 mT, f= 10-20 Hz, typ impulsu: bipolární, obdélníkový impuls
Ostatní jména:
  • Kinezioterapie se statickým magnetickým polem
  • Kinezioterapie s nízkofrekvenčním pulzním magnetickým polem
Experimentální: Kinezioterapie s nízkofrekvenčním pulzním magnetickým polem
Pacienti mají kinezioterapii ruky a nízkofrekvenční pulzní magnetické pole. Všichni pacienti bez steroidních protizánětlivých léků.
Jiný: Kinezioterapie s magnetoterapií
Individuální kinezioterapie. Parametry magnetického pole: 7 mT, f= 10-20 Hz, typ impulsu: bipolární, obdélníkový impuls
Ostatní jména:
  • Kinezioterapie se statickým magnetickým polem
  • Kinezioterapie s nízkofrekvenčním pulzním magnetickým polem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS ihned po terapii.
Hodnotící stupnice závažnosti bolesti. pouze jedna hodnota. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 10. Nejlepší je 0, nejhorší je 10.
Změna od výchozí hodnoty VAS ihned po terapii.
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HAQ-20 ihned po terapii.
Subjektivní hodnocení stupně postižení. Hodnota každé z 8 podsekcí: minimální hodnota 0, maximální hodnota 3. celkové skóre je zprůměrováno. Nejlepší celkové skóre je 0, nejhorší je 3.
Změna od výchozí hodnoty HAQ-20 ihned po terapii.
Rozsah pohybu
Časové okno: Změňte hodnotu rozsahu pohybu od základní linie ihned po terapii.
Počítačové měření rozsahu pohybu kloubů ruky [mm]. Vyšší hodnota skóre znamenala větší rozsah pohybu.
Změňte hodnotu rozsahu pohybu od základní linie ihned po terapii.
Měření objemu ruky
Časové okno: Změňte hodnotu objemu od základní linie ihned po terapii.
Měření objemu ruky posuvovou metodou [mm3]. Vyšší skóre znamená menší otoky.
Změňte hodnotu objemu od základní linie ihned po terapii.
Doba trvání ranní ztuhlosti
Časové okno: Změna hodnoty ranní ztuhlosti od výchozího času ihned po terapii.
Pacientovo subjektivní hodnocení trvání ranní ztuhlosti [min]. Delší trvání znamená větší dysfunkci rukou.
Změna hodnoty ranní ztuhlosti od výchozího času ihned po terapii.
Závažnost ranní ztuhlosti
Časové okno: Změna hodnoty ranní ztuhlosti od výchozího času ihned po terapii.
Hodnocení závažnosti ranní ztuhlosti pomocí 100bodové stupnice. Vyšší skóre znamená větší závažnost ranní ztuhlosti.
Změna hodnoty ranní ztuhlosti od výchozího času ihned po terapii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jolanta Zwolińska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universyty of Rzeszow

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinezioterapie s magnetoterapií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit