磁疗治疗类风湿手部
2023年7月6日 更新者：Jolanta Zwolińska
磁场类型与类风湿关节炎治疗效果
简要总结：
患有类风湿性关节炎并建议进行物理治疗的参与者。
创建了2个学习小组：
- 静磁场运动疗法
- 低频脉冲磁场运动疗法
脉冲磁场比静态磁场效果更好。
研究概览
详细说明
患有类风湿性关节炎并建议进行物理治疗的参与者。 所有参与者都有功能障碍和手部疼痛。
纳入标准：
- 知情自愿同意参与研究
- 放射学变化进展的II°和III°
- 功能变化的II°和III°推进
- 缓解，低或中度 RA 活动：DAS28
- 物理治疗的医疗转诊
排除标准：
- 额外的手部物理治疗
- 磁疗的禁忌症
- 缺乏参与研究的知情、自愿同意
结果措施：
- 晨僵持续时间
- 晨僵的严重程度
- 疼痛强度评估（VAS）
- 测量手部关节的运动范围
- 手部体积测量
- HAQ-20 测试
干涉：
- “S”组：静磁场运动疗法
- “P”组：低频脉冲磁场运动疗法
评估：
- 就在开始治疗之前
- 治疗后立即（3周内10次治疗）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów、Podkarpackie、波兰、35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情自愿同意参与研究
- 放射学变化进展的II°和III°
- 功能变化的II°和III°推进
- 缓解，低或中度 RA 活动：DAS28
- 物理治疗的医疗转诊
排除标准：
- 额外的手部物理治疗
- 磁疗的禁忌症
- 缺乏参与研究的知情、自愿同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静磁场运动疗法
患者接受手部运动疗法和静磁场疗法。
所有患者均不用类固醇抗炎药。
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个体运动疗法。
磁场参数：7 mT，f= 10-20 Hz，脉冲类型：双极，矩形脉冲
其他名称：
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实验性的：低频脉冲磁场运动疗法
患者接受手部运动疗法和低频脉冲磁场治疗。
所有患者均不用类固醇抗炎药。
|
个体运动疗法。
磁场参数：7 mT，f= 10-20 Hz，脉冲类型：双极，矩形脉冲
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：治疗后立即从基线 VAS 值发生变化。
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疼痛严重程度评定量表。
只有一个值。
最小值为 0，最大值为 10。
最好的是 0，最差的是 10。
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治疗后立即从基线 VAS 值发生变化。
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健康评估问卷
大体时间：治疗后 HAQ-20 基线值立即发生变化。
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残疾程度的主观评估。
8小节各分值：最小值0，最大值3。总分取平均值。
最好的总分是0分，最差的是3分。
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治疗后 HAQ-20 基线值立即发生变化。
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活动范围
大体时间：治疗后立即从基线运动范围值发生变化。
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手部关节运动范围的计算机测量 [mm]。
分值越高意味着运动范围越大。
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治疗后立即从基线运动范围值发生变化。
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位移手体积测量
大体时间：治疗后立即从基线体积值发生变化。
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使用位移法测量手部体积 [mm3]。
分数越高意味着肿胀越少。
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治疗后立即从基线体积值发生变化。
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晨僵持续时间
大体时间：治疗后晨僵值相对于基线时间的变化。
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患者对晨僵持续时间的主观评估[分钟]。
持续时间越长意味着手部功能障碍越严重。
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治疗后晨僵值相对于基线时间的变化。
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晨僵的严重程度
大体时间：治疗后晨僵严重程度值相对于基线时间的变化。
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使用 100 分制评估晨僵的严重程度。
分数越高意味着晨僵越严重。
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治疗后晨僵严重程度值相对于基线时间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jolanta Zwolinska, PhD、University of Rzeszow
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月5日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月16日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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