Лечение ревматоидной кисти с помощью магнитотерапии
6 июля 2023 г. обновлено: Jolanta Zwolińska
Тип магнитного поля и эффекты лечения ревматоидного артрита
Краткое содержание:
Участники с ревматоидным артритом с рекомендацией к физиотерапии.
Созданы 2 учебные группы:
- Кинезиотерапия статическим магнитным полем
- Кинезиотерапия низкочастотным импульсным магнитным полем
Импульсное магнитное поле дает лучший эффект, чем статическое магнитное поле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с ревматоидным артритом с рекомендацией к физиотерапии. Все участники имеют дисфункцию и боль в руке.
Критерии включения:
- Информированное добровольное согласие на участие в исследовании
- II° и III° прогрессирования рентгенологических изменений
- II° и III° прогрессирования функциональных изменений
- Ремиссия, низкая или умеренная активность РА: DAS28
- Медицинское направление на физиотерапевтическое лечение
Критерий исключения:
- Дополнительные физиотерапевтические процедуры для рук
- Противопоказания к магнитотерапии
- Отсутствие информированного добровольного согласия на участие в исследовании
Критерии оценки:
- Продолжительность утренней скованности
- Степень выраженности утренней скованности
- Оценка интенсивности боли (ВАШ)
- Измерение объема движений в суставах кисти
- Измерение объема руки
- тест НАК-20
Вмешательство:
- Группа "S": Кинезиотерапия статическим магнитным полем.
- Группа "П": Кинезиотерапия низкочастотным импульсным магнитным полем
Оценка:
- Непосредственно перед началом терапии
- Сразу после терапии (10 процедур за 3 недели)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Польша, 35-310 Rzeszów
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информированное добровольное согласие на участие в исследовании
- II° и III° прогрессирования рентгенологических изменений
- II° и III° прогрессирования функциональных изменений
- Ремиссия, низкая или умеренная активность РА: DAS28
- Медицинское направление на физиотерапевтическое лечение
Критерий исключения:
- Дополнительные физиотерапевтические процедуры для рук
- Противопоказания к магнитотерапии
- Отсутствие информированного добровольного согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотерапия статическим магнитным полем
Больным проводят кинезиотерапию кисти и статического магнитного поля.
Все пациенты без стероидных противовоспалительных препаратов.
|
Индивидуальная кинезотерапия.
Параметры магнитного поля: 7 мТл, f= 10-20 Гц, тип импульса: биполярный, прямоугольный импульс
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Кинезиотерапия низкочастотным импульсным магнитным полем
Больным проводят кинезиотерапию кисти и низкочастотного импульсного магнитного поля.
Все пациенты без стероидных противовоспалительных препаратов.
|
Индивидуальная кинезотерапия.
Параметры магнитного поля: 7 мТл, f= 10-20 Гц, тип импульса: биполярный, прямоугольный импульс
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение исходного значения ВАШ сразу после терапии.
|
Шкала оценки интенсивности боли.
только одно значение.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 10.
Лучший 0, худший 10.
|
Изменение исходного значения ВАШ сразу после терапии.
|
|
Анкета для оценки состояния здоровья
Временное ограничение: Изменение исходного значения HAQ-20 сразу после терапии.
|
Субъективная оценка степени инвалидности.
Значение каждого из 8 подразделов: минимальное значение 0, максимальное значение 3. Общий балл усредняется.
Лучший общий балл равен 0, худший – 3.
|
Изменение исходного значения HAQ-20 сразу после терапии.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение значения диапазона движений по сравнению с исходным уровнем сразу после терапии.
|
Компьютеризированное измерение объема движений суставов кисти [мм].
Более высокое значение балла означало больший диапазон движений.
|
Изменение значения диапазона движений по сравнению с исходным уровнем сразу после терапии.
|
|
Измерение объема смещения руки
Временное ограничение: Изменение исходного значения объема сразу после терапии.
|
Измерение объема руки методом смещения [мм3].
Более высокий балл означает меньший отек.
|
Изменение исходного значения объема сразу после терапии.
|
|
Время сохранения утренней скованности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем значения утренней скованности сразу после терапии.
|
Субъективная оценка пациентом продолжительности утренней скованности [мин].
Чем больше продолжительность, тем больше дисфункция рук.
|
Изменение по сравнению с исходным временем значения утренней скованности сразу после терапии.
|
|
Выраженность утренней скованности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем степени выраженности утренней скованности сразу после терапии.
|
Оценка выраженности утренней скованности по 100-балльной шкале.
Более высокий балл означает большую выраженность утренней скованности.
|
Изменение по сравнению с исходным временем степени выраженности утренней скованности сразу после терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parate D, Franco-Obregon A, Frohlich J, Beyer C, Abbas AA, Kamarul T, Hui JHP, Yang Z. Enhancement of mesenchymal stem cell chondrogenesis with short-term low intensity pulsed electromagnetic fields. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9421. doi: 10.1038/s41598-017-09892-w.
- Tong J, Chen Z, Sun G, Zhou J, Zeng Y, Zhong P, Deng C, Chen X, Liu L, Wang S, Chen J, Liao Y. The Efficacy of Pulsed Electromagnetic Fields on Pain, Stiffness, and Physical Function in Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 May 9;2022:9939891. doi: 10.1155/2022/9939891. eCollection 2022.
- Chen Y, Aspera-Werz RH, Menger MM, Falldorf K, Ronniger M, Stacke C, Histing T, Nussler AK, Ehnert S. Exposure to 16 Hz Pulsed Electromagnetic Fields Protect the Structural Integrity of Primary Cilia and Associated TGF-beta Signaling in Osteoprogenitor Cells Harmed by Cigarette Smoke. Int J Mol Sci. 2021 Jun 29;22(13):7036. doi: 10.3390/ijms22137036.
- Dundar U, Asik G, Ulasli AM, Sinici S, Yaman F, Solak O, Toktas H, Eroglu S. Assessment of pulsed electromagnetic field therapy with Serum YKL-40 and ultrasonography in patients with knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2016 Mar;19(3):287-93. doi: 10.1111/1756-185X.12565. Epub 2015 May 8.
- Wu Z, Ding X, Lei G, Zeng C, Wei J, Li J, Li H, Yang T, Cui Y, Xiong Y, Wang Y, Xie D. Efficacy and safety of the pulsed electromagnetic field in osteoarthritis: a meta-analysis. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022879.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universyty of Rzeszow
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .