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Behandlung rheumatoider Hände mit Magnetotherapie

6. Juli 2023 aktualisiert von: Jolanta Zwolińska

Art des Magnetfelds und die Auswirkungen der Behandlung rheumatoider Arthritis

Kurze Zusammenfassung:

Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis mit Empfehlung zur Physiotherapie.

Zwei Lerngruppen erstellt:

  1. Kinesiotherapie mit statischem Magnetfeld
  2. Kinesiotherapie mit niederfrequentem gepulstem Magnetfeld

Ein gepulstes Magnetfeld führt zu besseren Effekten als ein statisches Magnetfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis mit Empfehlung zur Physiotherapie. Alle Teilnehmer haben Funktionsstörungen und Schmerzen in der Hand.

Einschlusskriterien:

  1. Informierte freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  2. II° und III° des Fortschreitens radiologischer Veränderungen
  3. II° und III° der Weiterentwicklung funktioneller Veränderungen
  4. Remission, niedrige oder mäßige RA-Aktivität: DAS28
  5. Ärztliche Überweisung zur physiotherapeutischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Zusätzliche physiotherapeutische Behandlungen für die Hände
  2. Kontraindikationen für Magnetfeldtherapie-Behandlungen
  3. Fehlende informierte, freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Zielparameter:

  1. Dauer der Morgensteifheit
  2. Der Schweregrad der Morgensteifheit
  3. Beurteilung der Schmerzintensität (VAS)
  4. Messung des Bewegungsumfangs in den Gelenken der Hand
  5. Handvolumenmessung
  6. HAQ-20-Test

Intervention:

  1. Gruppe „S“: Kinesiotherapie mit statischem Magnetfeld
  2. Gruppe „P“: Kinesiotherapie mit niederfrequentem gepulstem Magnetfeld

Bewertung:

  1. Unmittelbar vor Beginn der Therapie
  2. Unmittelbar nach der Therapie (10 Behandlungen in 3 Wochen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-310 Rzeszów
        • Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Informierte freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  2. II° und III° des Fortschreitens radiologischer Veränderungen
  3. II° und III° der Weiterentwicklung funktioneller Veränderungen
  4. Remission, niedrige oder mäßige RA-Aktivität: DAS28
  5. Ärztliche Überweisung zur physiotherapeutischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Zusätzliche physiotherapeutische Behandlungen für die Hände
  2. Kontraindikationen für Magnetfeldtherapie-Behandlungen
  3. Fehlende informierte, freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotherapie mit statischem Magnetfeld
Die Patienten erhalten eine Kinesiotherapie der Hand und ein statisches Magnetfeld. Alle Patienten ohne steroidale entzündungshemmende Medikamente.
Sonstiges: Kinesiotherapie mit Magnetfeldtherapie
Individuelle Bewegungstherapie. Parameter des Magnetfeldes: 7 mT, f= 10-20 Hz, Impulsart: bipolarer, rechteckiger Impuls
Andere Namen:
  • Kinesiotherapie mit statischem Magnetfeld
  • Kinesiotherapie mit niederfrequentem gepulstem Magnetfeld
Experimental: Kinesiotherapie mit niederfrequentem gepulstem Magnetfeld
Die Patienten erhalten eine Kinesiotherapie der Hand und ein niederfrequentes gepulstes Magnetfeld. Alle Patienten ohne steroidale entzündungshemmende Medikamente.
Sonstiges: Kinesiotherapie mit Magnetfeldtherapie
Individuelle Bewegungstherapie. Parameter des Magnetfeldes: 7 mT, f= 10-20 Hz, Impulsart: bipolarer, rechteckiger Impuls
Andere Namen:
  • Kinesiotherapie mit statischem Magnetfeld
  • Kinesiotherapie mit niederfrequentem gepulstem Magnetfeld

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung des VAS-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie.
Bewertungsskala für den Schweregrad des Schmerzes. nur ein Wert. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 10. Das Beste ist 0, das Schlimmste ist 10.
Änderung des VAS-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie.
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Änderung des HAQ-20-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie.
Subjektive Einschätzung des Grads der Behinderung. Wert jedes der 8 Unterabschnitte: Mindestwert 0, Höchstwert 3. Die Gesamtpunktzahl wird gemittelt. Die beste Gesamtpunktzahl ist 0, die schlechteste ist 3.
Änderung des HAQ-20-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangswertes unmittelbar nach der Therapie.
Computergestützte Messung des Bewegungsbereichs der Handgelenke [mm]. Ein höherer Score-Wert bedeutete einen größeren Bewegungsumfang.
Änderung des Bewegungsumfangswertes unmittelbar nach der Therapie.
Messung des Verschiebungshandvolumens
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsvolumenwerts unmittelbar nach der Therapie.
Messung des Handvolumens nach der Verdrängungsmethode [mm3]. Der höhere Wert bedeutet weniger Schwellung.
Änderung des Ausgangsvolumenwerts unmittelbar nach der Therapie.
Dauer der Morgensteifigkeit
Zeitfenster: Änderung des Morgensteifheitswerts unmittelbar nach der Therapie gegenüber dem Ausgangswert.
Subjektive Einschätzung des Patienten zur Dauer der Morgensteifigkeit [min]. Die längere Dauer bedeutet mehr Funktionsstörungen der Hand.
Änderung des Morgensteifheitswerts unmittelbar nach der Therapie gegenüber dem Ausgangswert.
Schwere der Morgensteifheit
Zeitfenster: Änderung des Schweregrads des Morgensteifheitswerts unmittelbar nach der Therapie gegenüber dem Ausgangszeitpunkt.
Beurteilung des Schweregrads der Morgensteifheit anhand einer 100-Punkte-Skala. Der höhere Wert bedeutet einen größeren Schweregrad der Morgensteifheit.
Änderung des Schweregrads des Morgensteifheitswerts unmittelbar nach der Therapie gegenüber dem Ausgangszeitpunkt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Ermittler

  • Hauptermittler: Jolanta Zwolinska, PhD, University of Rzeszow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universyty of Rzeszow

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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