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The SHARED、プロジェクト、アフリカ系アメリカ人男性のための肺がんスクリーニング (AAM)

2024年5月30日 更新者:Rohan Dexter Jeremiah、University of Illinois at Chicago

SHARED プロジェクト (AAM に対する肺がんスクリーニング介入のテスト)

この研究は、2 か月の追跡評価を伴う単一群の事前テスト事後テストのデザインです。 この研究は、教育的介入と患者ナビゲーション (PN) の組み合わせを通じて、参加者に禁煙と肺がん検診へのアクセスをサポートすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2 か月の追跡評価を伴う単一群の事前テスト事後テストのデザインです。 この研究は、教育介入と患者ナビゲーション (PN) の組み合わせを通じて、参加者に禁煙と肺がん検診へのアクセスをサポートすることを目的としています。 参加者の同意後、研究チームは参加者の連絡先情報を収集し、研究の事前テスト対策を完了するために一連の調査を実施します。 これらには、人口統計調査、喫煙歴、肺がんの知識、肺スクリーニングの知識、禁煙/スクリーニングの意向、決定するための情報提供、満足度調査、および意思決定の矛盾調査が含まれます。 この調査は、PN との最大 60 分間の 3 回の予定された会議でも構成されています。 最初のセッションは同意後 7 ~ 14 日以内に開催されます。 第2セッションは第1セッションの7〜14日後に開催され、第3セッションは第1セッションの42〜49日後に開催されます。 追加の電話通話は 10 分以内に行われ、研究参加者から寄せられた特定の質問に焦点が当てられます。

最初のセッションでは、PN は参加者をプロジェクトの目標と目的に再案内し、介入を開始する前に参加者の質問に答えます。 1 つ目のアクティビティは、インターネット対応デバイスを使用してアフリカ系アメリカ人男性 (AAM) を対象とした肺がん検診の利点を説明する、文化に合わせた 3 分間のビデオを上映することです。 ビデオの完了後、PN は参加者に質問をするよう促し、PN は明確な情報を提供します。 PN は、文化的に適応した共有意思決定ツールを参加者と一緒にレビューします。 参加者は上記のとおり、テスト後のアンケートに回答します。

2 番目のセッションでは、PN が肺がんスクリーニングとイリノイ禁煙ライン (ITQL) の参加のスケジュールと完了を決定します。 参加者は、LDCT スクリーニング、ナビゲーション ニーズ、Quitline エンゲージメント、および意思決定変更アンケートに回答します。

3 回目のセッションでは、PN が肺がんスクリーニングと Quitline の参加のスケジュール、障壁、完了を決定します。 参加者は、LDCT スクリーニング チェックと Quitline エンゲージメント チェックを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. アフリカ系アメリカ人または黒人男性であると自認する
  2. ニコチン含有製品を現在喫煙している方
  3. 肺がんの症状歴を自己報告しないでください
  4. 英語を話す

除外基準:

  1. アフリカ系アメリカ人男性であることを自認しない
  2. 元喫煙者
  3. 肺がんの症状歴を自己申告する
  4. 英語を話さないで下さい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シングルアーム
  1. 文化に合わせたビデオで、低線量ヘリカルコンピュータ断層撮影 (LDCT) 肺がんスクリーニングのプロセスについて教育します。
  2. 文化に合わせて調整された共有意思決定ツールで、共有意思決定プロセスについて参加者を教育します。
  3. ビデオで提供される情報を補強するフリップ チャートと共有の意思決定ツールの使用
  4. LDCTと禁煙に興味を示す参加者向けのナビゲーションサポート
LDCT 肺がんスクリーニングのプロセスについての教育を提供する、文化に合わせたビデオ
文化に合わせて調整された共有意思決定ツールで、共有意思決定プロセスについて参加者を教育します。
ビデオで提供される情報を補強するフリップ チャートと共有の意思決定ツールの使用
LDCT と禁煙に興味を示す参加者向けのナビゲーション サポート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙治療への紹介の完了を評価する
時間枠:1年
ITQL への禁煙治療への紹介を完了した参加者の数
1年
知識、態度、リスク認識、肺がん検診や禁煙に取り組む意図や準備段階の変化を評価する
時間枠:1年
事前テストから事後テストにかけて改善が見られた参加者の数
1年
肺がん検査を目的とした健康診断の完了を評価する
時間枠:1年
肺がん検診を完了した参加者数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月14日

一次修了 (実際)

2023年10月27日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月17日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-0273

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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