- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920850
JAETTU, projekti, keuhkosyövän seulonta afroamerikkalaisille miehille (AAM)
SHARED-projekti (AAM:n keuhkosyövän seulontaintervention testaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden haaran esitestin jälkitestaussuunnitelma, jossa on kahden kuukauden seurantaarviointi. Tutkimuksen tavoitteena on tukea osallistujia tupakoinnin lopettamisessa ja keuhkosyövän seulonnassa yhdistämällä koulutustoimenpiteitä ja potilaiden navigointia (PN). Kun osallistuja on antanut suostumuksensa, tutkimusryhmä suorittaa sarjan kyselyjä kerätäkseen osallistujan yhteystiedot ja suorittaakseen tutkimuksen ennakkotestauksen. Näitä ovat väestötutkimus, tupakointihistoria, tieto keuhkosyövästä, keuhkojen seulontatieto, aikomus lopettaa/seuloa, tietoinen päätöksenteosta, tyytyväisyystutkimus ja päätöskonfliktitutkimus. Tutkimus koostuu myös kolmesta sovitusta tapaamisesta PN:n kanssa, jotka kestävät enintään 60 minuuttia. Ensimmäinen istunto pidetään 7-14 päivän kuluttua suostumuksesta. 2. istunto pidetään 7-14 ensimmäisen istunnon jälkeen ja 3. istunto 42-49 päivää 1. istunnon jälkeen. Lisäpuhelut kestävät 10 minuuttia tai vähemmän ja keskittyvät tutkimukseen osallistujien esittämiin kysymyksiin.
Ensimmäisessä istunnossa PN ohjaa osallistujan uudelleen hankkeen tavoitteisiin ja vastaa osallistujien kysymyksiin ennen intervention aloittamista. Ensimmäinen tehtävä on näyttää 3 minuutin kulttuurisesti räätälöity video, joka selittää keuhkosyövän seulonnan edut afroamerikkalaismiehille (AAM) Internet-yhteensopivalla laitteella. Videon päätyttyä PN pyytää osallistujaa esittämään kaikki kysymykset, joita hänellä on, ja PN tarjoaa selventäviä tietoja. PN tarkistaa osallistujan kanssa kulttuurisesti mukautetun yhteisen päätöksentekotyökalun. Osallistuja suorittaa testin jälkeiset kyselyt yllä kuvatulla tavalla.
Toisessa istunnossa PN määrittää keuhkosyövän seulonnan ja Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) -sitoutumisen aikataulun ja loppuunsaattamisen. Osallistuja suorittaa LDCT-seulonnan, navigointitarpeet, Quitline Engagement- ja päätöksenmuutostutkimukset
Kolmannessa istunnossa PN määrittää keuhkosyövän seulonnan aikataulun, esteet ja loppuunsaattamisen sekä Quitline-sitoutumisen. Osallistuja suorittaa LDCT-seulontatarkistuksen ja Quitline-sitoutumistarkastuksen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi afroamerikkalaisiksi tai mustiksi miehiksi
- Kaikkien nikotiinia sisältävien tuotteiden nykyiset tupakoitsijat
- Älä ilmoita itse, jos sinulla on keuhkosyövän oireita
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Älä tunnista itseäsi afroamerikkalaismiehiksi
- Entiset tupakoitsijat
- Ilmoita itse keuhkosyövän oireista
- Älä puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
|
Kulttuurisesti räätälöity video, joka tarjoaa koulutusta LDCT-keuhkosyövän seulontaprosessista
Kulttuurillisesti räätälöity yhteinen päätöksentekotyökalu, joka kouluttaa osallistujia yhteisestä päätöksentekoprosessista
Videon sisältämää tietoa vahvistavan fläppitaulun käyttö ja yhteinen päätöksentekotyökalu
Navigointituki osallistujille, jotka ovat kiinnostuneita LDCT:stä ja tupakoinnin lopettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tupakoinnin vieroitushoitoon lähetteen valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat lähetteen tupakoinnin vieroitushoitoon ITQL:lle
|
1 vuosi
|
|
Arvioi muutoksia tiedoissa, asenteissa, riskikäsityksissä ja aikomuksessa/valmiuden asteessa osallistua keuhkosyövän seulontaan ja tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat parannusta esitestistä jälkitestaukseen
|
1 vuosi
|
|
Arvioi keuhkosyövän seulontaa varten tehdyn terveydenhuollon käynnin valmistumista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkosyövän seulonnan suorittaneiden osallistujien määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0273
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .