- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05920850
Projekt SHARED, screening rakoviny plic pro afroamerické muže (AAM)
Projekt SHARED (Testování screeningové intervence rakoviny plic pro AAM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je jednoramenný pre-test post-test design s dvouměsíčním následným hodnocením. Cílem studie je poskytnout podporu účastníkům při odvykání kouření a přístupu k screeningu rakoviny plic prostřednictvím kombinace edukačních intervencí a navigace pacienta (PN). Po souhlasu účastníka studijní tým provede sérii průzkumů, aby shromáždil kontaktní informace účastníka a dokončil předtestovací opatření studie. Patří mezi ně demografický průzkum, kouření v anamnéze, znalosti o rakovině plic, znalosti o screeningu plic, záměr přestat/screening, informovanost se rozhodnout, průzkum spokojenosti a průzkum konfliktu rozhodnutí. Studium se skládá také ze tří plánovaných schůzek s PN v délce do 60 minut. První sezení se bude konat mezi 7-14 dny po souhlasu. 2. zasedání se bude konat 7-14 po 1. zasedání a 3. zasedání se bude konat 42-49 dní po 1. zasedání. Další telefonní hovory budou trvat 10 minut nebo méně a budou zaměřeny na konkrétní otázky generované účastníky studie.
V 1. sezení PN přeorientuje účastníka na cíle a záměry projektu a odpoví na otázky účastníků před zahájením intervence. První aktivitou bude ukázka 3minutového kulturně přizpůsobeného videa, které vysvětlí výhody screeningu rakoviny plic u afroamerických mužů (AAM) pomocí zařízení s připojením k internetu. Po dokončení videa PN účastníka vyzve, aby položil jakékoli otázky, které má, a PN nabídne objasňující informace. PN s účastníkem přezkoumá kulturně přizpůsobený sdílený nástroj rozhodování. Účastník vyplní posttestové průzkumy, jak je popsáno výše.
Ve 2. sezení určí PN harmonogram a dokončení screeningu rakoviny plic a zapojení Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). Účastník absolvuje LDCT screening, potřeby navigace, Quitline Engagement a průzkumy změn rozhodnutí
Ve 3. sezení určí PN harmonogram, bariéry a dokončení screeningu rakoviny plic a zapojení do Quitline. Účastník absolvuje screeningovou kontrolu LDCT a kontrolu zapojení Quitline
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako afroameričtí nebo černí muži
- Současní kuřáci jakýchkoli produktů obsahujících nikotin
- Nenahlašujte sami sebe anamnézu příznaků rakoviny plic
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neidentifikujte se jako afroameričtí muži
- Bývalí kuřáci
- Samostatně hlásit anamnézu příznaků rakoviny plic
- Nemluv anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednoručka
|
Kulturně přizpůsobené video, které poskytuje vzdělání o procesu LDCT screeningu rakoviny plic
Kulturně přizpůsobený nástroj sdíleného rozhodování, který vzdělává účastníky o procesu sdíleného rozhodování
Použití flip chartu, který posiluje informace poskytnuté ve videu, a sdílený nástroj pro rozhodování
Podpora navigace pro účastníky, kteří projeví zájem o LDCT a odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit dokončení doporučení k léčbě odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků, kteří dokončili doporučení k léčbě odvykání kouření do ITQL
|
1 rok
|
|
Posoudit změny ve znalostech, postojích, vnímání rizik a záměru / fázi připravenosti zapojit se do screeningu rakoviny plic a odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků, kteří vykazují zlepšení od předběžného testu k následnému testu
|
1 rok
|
|
Posoudit dokončení návštěvy zdravotní péče za účelem screeningu rakoviny plic ces
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků, kteří dokončí screening rakoviny plic
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0273
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo