Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt SHARED, screening rakoviny plic pro afroamerické muže (AAM)

30. května 2024 aktualizováno: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

Projekt SHARED (Testování screeningové intervence rakoviny plic pro AAM)

Tato studie je jednoramenný pre-test post-test design s dvouměsíčním následným hodnocením. Cílem studie je poskytnout podporu účastníkům při odvykání kouření a přístupu k screeningu rakoviny plic prostřednictvím kombinace vzdělávacích intervencí a navigace pacienta (PN).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je jednoramenný pre-test post-test design s dvouměsíčním následným hodnocením. Cílem studie je poskytnout podporu účastníkům při odvykání kouření a přístupu k screeningu rakoviny plic prostřednictvím kombinace edukačních intervencí a navigace pacienta (PN). Po souhlasu účastníka studijní tým provede sérii průzkumů, aby shromáždil kontaktní informace účastníka a dokončil předtestovací opatření studie. Patří mezi ně demografický průzkum, kouření v anamnéze, znalosti o rakovině plic, znalosti o screeningu plic, záměr přestat/screening, informovanost se rozhodnout, průzkum spokojenosti a průzkum konfliktu rozhodnutí. Studium se skládá také ze tří plánovaných schůzek s PN v délce do 60 minut. První sezení se bude konat mezi 7-14 dny po souhlasu. 2. zasedání se bude konat 7-14 po 1. zasedání a 3. zasedání se bude konat 42-49 dní po 1. zasedání. Další telefonní hovory budou trvat 10 minut nebo méně a budou zaměřeny na konkrétní otázky generované účastníky studie.

V 1. sezení PN přeorientuje účastníka na cíle a záměry projektu a odpoví na otázky účastníků před zahájením intervence. První aktivitou bude ukázka 3minutového kulturně přizpůsobeného videa, které vysvětlí výhody screeningu rakoviny plic u afroamerických mužů (AAM) pomocí zařízení s připojením k internetu. Po dokončení videa PN účastníka vyzve, aby položil jakékoli otázky, které má, a PN nabídne objasňující informace. PN s účastníkem přezkoumá kulturně přizpůsobený sdílený nástroj rozhodování. Účastník vyplní posttestové průzkumy, jak je popsáno výše.

Ve 2. sezení určí PN harmonogram a dokončení screeningu rakoviny plic a zapojení Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). Účastník absolvuje LDCT screening, potřeby navigace, Quitline Engagement a průzkumy změn rozhodnutí

Ve 3. sezení určí PN harmonogram, bariéry a dokončení screeningu rakoviny plic a zapojení do Quitline. Účastník absolvuje screeningovou kontrolu LDCT a kontrolu zapojení Quitline

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Identifikujte se jako afroameričtí nebo černí muži
  2. Současní kuřáci jakýchkoli produktů obsahujících nikotin
  3. Nenahlašujte sami sebe anamnézu příznaků rakoviny plic
  4. Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Neidentifikujte se jako afroameričtí muži
  2. Bývalí kuřáci
  3. Samostatně hlásit anamnézu příznaků rakoviny plic
  4. Nemluv anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoručka
  1. Kulturně přizpůsobené video, které poskytuje vzdělání o procesu nízkodávkovaného screeningu rakoviny plic pomocí helikální počítačové tomografie (LDCT)
  2. Kulturně přizpůsobený nástroj sdíleného rozhodování, který vzdělává účastníky o procesu sdíleného rozhodování
  3. Použití flip chartu, který posiluje informace poskytnuté ve videu, a sdílený nástroj pro rozhodování
  4. Podpora navigace pro účastníky, kteří projeví zájem o LDCT a odvykání kouření
Kulturně přizpůsobené video, které poskytuje vzdělání o procesu LDCT screeningu rakoviny plic
Kulturně přizpůsobený nástroj sdíleného rozhodování, který vzdělává účastníky o procesu sdíleného rozhodování
Použití flip chartu, který posiluje informace poskytnuté ve videu, a sdílený nástroj pro rozhodování
Podpora navigace pro účastníky, kteří projeví zájem o LDCT a odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit dokončení doporučení k léčbě odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří dokončili doporučení k léčbě odvykání kouření do ITQL
1 rok
Posoudit změny ve znalostech, postojích, vnímání rizik a záměru / fázi připravenosti zapojit se do screeningu rakoviny plic a odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří vykazují zlepšení od předběžného testu k následnému testu
1 rok
Posoudit dokončení návštěvy zdravotní péče za účelem screeningu rakoviny plic ces
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří dokončí screening rakoviny plic
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0273

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny plic

Předplatit