- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05920850
SHARED-projektet, lungekræftscreening for afroamerikanske mænd (AAM)
The SHARED Project (testning af en lungekræftscreeningsintervention for AAM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enarms pre-test post-test design med en to-måneders opfølgningsvurdering. Undersøgelsen har til formål at yde støtte til deltagere i at holde op med at ryge og få adgang til lungekræftscreening gennem kombinationen af uddannelsesinterventioner og patientnavigation (PN). Efter deltagerens samtykke vil undersøgelsesteamet administrere en række undersøgelser for at indsamle deltagerens kontaktoplysninger og fuldføre undersøgelsens prætestforanstaltninger. Disse omfatter en demografisk undersøgelse, rygehistorie, viden om lungekræft, viden om lungescreening, intention om at holde op/screene, informeret om at beslutte, tilfredshedsundersøgelse og beslutningskonfliktundersøgelse. Undersøgelsen består desuden af tre planlagte møder med PN, der varer op til 60 minutter. 1. session afholdes mellem 7-14 dage efter samtykke. 2. session afholdes 7-14 efter 1. session og 3. session afholdes 42-49 dage efter 1. session. Yderligere telefonopkald vil vare 10 minutter eller mindre og være fokuseret på specifikke spørgsmål genereret af undersøgelsesdeltagere.
I den 1. session vil PN reorientere deltageren til projektets mål og målsætninger og besvare deltagernes spørgsmål, inden interventionen påbegyndes. Den første aktivitet vil være at vise en 3 minutters kulturelt skræddersyet video, der vil forklare fordelene ved lungekræftscreening for African American Males (AAM) ved hjælp af en internetaktiveret enhed. Efter færdiggørelsen af videoen vil PN'en invitere deltageren til at stille eventuelle spørgsmål, de har, og PN'en vil give opklarende oplysninger. PN vil sammen med deltageren gennemgå et kulturelt tilpasset fælles beslutningsværktøj. Deltageren vil gennemføre posttest-undersøgelserne som beskrevet ovenfor.
I den 2. session vil PN bestemme planlægningen og afslutningen af lungekræftscreening og Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) engagement. Deltageren vil gennemføre LDCT-screening, navigationsbehov, Quitline Engagement og beslutningsændringsundersøgelser
I den 3. session vil PN bestemme tidsplan, barrierer og afslutning af lungekræftscreening og Quitline-engagement. Deltageren vil gennemføre LDCT-screeningstjek og et Quitline-engagementtjek
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som afroamerikanske eller sorte mænd
- Nuværende rygere af alle nikotinholdige produkter
- Du må ikke selv rapportere en historie med lungekræftsymptomer
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Identificer dig ikke selv som afroamerikanske mænd
- Tidligere rygere
- Selvrapporter en historie med lungekræftsymptomer
- Taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt arm
|
En kulturelt skræddersyet video, der giver undervisning om processen LDCT lungekræftscreening
Et kulturelt skræddersyet værktøj til fælles beslutningstagning, der uddanner deltagerne om den fælles beslutningsproces
Brugen af et flipover, der forstærker informationen i videoen og det delte beslutningsværktøj
Navigationsstøtte til deltagere, der udtrykker interesse for LDCT og rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder afslutning af henvisning til rygestopbehandling
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der gennemførte henvisningen til rygestopbehandling til ITQL
|
1 år
|
|
Vurder ændringer i viden, holdninger, risikoopfattelse og intention/stadium af parathed til at deltage i lungekræftscreening og rygestop
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der viser en forbedring fra prætest til posttest
|
1 år
|
|
Vurder afslutningen af et sundhedsbesøg med henblik på lungekræftscreening
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere, der gennemfører lungekræftscreening
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0273
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræftscreening
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater