Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SHARED-projektet, lungekræftscreening for afroamerikanske mænd (AAM)

30. maj 2024 opdateret af: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

The SHARED Project (testning af en lungekræftscreeningsintervention for AAM)

Denne undersøgelse er et enarms pre-test post-test design med en to-måneders opfølgningsvurdering. Undersøgelsen har til formål at yde støtte til deltagere i at holde op med at ryge og få adgang til lungekræftscreening gennem kombinationen af ​​uddannelsesinterventioner og patientnavigation (PN)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enarms pre-test post-test design med en to-måneders opfølgningsvurdering. Undersøgelsen har til formål at yde støtte til deltagere i at holde op med at ryge og få adgang til lungekræftscreening gennem kombinationen af ​​uddannelsesinterventioner og patientnavigation (PN). Efter deltagerens samtykke vil undersøgelsesteamet administrere en række undersøgelser for at indsamle deltagerens kontaktoplysninger og fuldføre undersøgelsens prætestforanstaltninger. Disse omfatter en demografisk undersøgelse, rygehistorie, viden om lungekræft, viden om lungescreening, intention om at holde op/screene, informeret om at beslutte, tilfredshedsundersøgelse og beslutningskonfliktundersøgelse. Undersøgelsen består desuden af ​​tre planlagte møder med PN, der varer op til 60 minutter. 1. session afholdes mellem 7-14 dage efter samtykke. 2. session afholdes 7-14 efter 1. session og 3. session afholdes 42-49 dage efter 1. session. Yderligere telefonopkald vil vare 10 minutter eller mindre og være fokuseret på specifikke spørgsmål genereret af undersøgelsesdeltagere.

I den 1. session vil PN reorientere deltageren til projektets mål og målsætninger og besvare deltagernes spørgsmål, inden interventionen påbegyndes. Den første aktivitet vil være at vise en 3 minutters kulturelt skræddersyet video, der vil forklare fordelene ved lungekræftscreening for African American Males (AAM) ved hjælp af en internetaktiveret enhed. Efter færdiggørelsen af ​​videoen vil PN'en invitere deltageren til at stille eventuelle spørgsmål, de har, og PN'en vil give opklarende oplysninger. PN vil sammen med deltageren gennemgå et kulturelt tilpasset fælles beslutningsværktøj. Deltageren vil gennemføre posttest-undersøgelserne som beskrevet ovenfor.

I den 2. session vil PN bestemme planlægningen og afslutningen af ​​lungekræftscreening og Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) engagement. Deltageren vil gennemføre LDCT-screening, navigationsbehov, Quitline Engagement og beslutningsændringsundersøgelser

I den 3. session vil PN bestemme tidsplan, barrierer og afslutning af lungekræftscreening og Quitline-engagement. Deltageren vil gennemføre LDCT-screeningstjek og et Quitline-engagementtjek

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Identificer dig selv som afroamerikanske eller sorte mænd
  2. Nuværende rygere af alle nikotinholdige produkter
  3. Du må ikke selv rapportere en historie med lungekræftsymptomer
  4. Taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Identificer dig ikke selv som afroamerikanske mænd
  2. Tidligere rygere
  3. Selvrapporter en historie med lungekræftsymptomer
  4. Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
  1. En kulturelt skræddersyet video, der giver undervisning om processen med lavdosis helical computed tomography (LDCT) lungekræftscreening
  2. Et kulturelt skræddersyet værktøj til fælles beslutningstagning, der uddanner deltagerne om den fælles beslutningsproces
  3. Brugen af ​​et flipover, der forstærker informationen i videoen og det delte beslutningsværktøj
  4. Navigationsstøtte til deltagere, der udtrykker interesse for LDCT og rygestop
En kulturelt skræddersyet video, der giver undervisning om processen LDCT lungekræftscreening
Et kulturelt skræddersyet værktøj til fælles beslutningstagning, der uddanner deltagerne om den fælles beslutningsproces
Brugen af ​​et flipover, der forstærker informationen i videoen og det delte beslutningsværktøj
Navigationsstøtte til deltagere, der udtrykker interesse for LDCT og rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder afslutning af henvisning til rygestopbehandling
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der gennemførte henvisningen til rygestopbehandling til ITQL
1 år
Vurder ændringer i viden, holdninger, risikoopfattelse og intention/stadium af parathed til at deltage i lungekræftscreening og rygestop
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der viser en forbedring fra prætest til posttest
1 år
Vurder afslutningen af ​​et sundhedsbesøg med henblik på lungekræftscreening
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der gennemfører lungekræftscreening
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0273

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræftscreening

Abonner