- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05920850
Delade, projekt, lungcancerscreening för afroamerikanska män (AAM)
Det DELADE projektet (Testa en lungcancerscreeningsintervention för AAM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enarmad pre-test post-test design med en två månader lång uppföljningsbedömning. Studien syftar till att ge stöd till deltagare i att sluta röka och få tillgång till lungcancerscreening genom kombinationen av utbildningsinsatser och patientnavigering (PN). Efter deltagarens samtycke kommer studieteamet att administrera en serie undersökningar för att samla in deltagarens kontaktinformation och slutföra studiens förteståtgärder. Dessa inkluderar en demografisk undersökning, rökhistoria, kunskap om lungcancer, kunskap om lungscreening, avsikt att sluta/screena, informerad om att besluta, nöjdhetsundersökning och beslutskonfliktundersökning. Studien består också av tre schemalagda möten med PN på upp till 60 minuter. Den första sessionen kommer att hållas mellan 7-14 dagar efter samtycke. Den 2:a sessionen kommer att hållas 7-14 efter den 1:a sessionen och den 3:e sessionen kommer att hållas 42-49 dagar efter den 1:a sessionen. Ytterligare telefonsamtal kommer att ta 10 minuter eller mindre och fokuseras på specifika frågor som genereras av studiedeltagare.
I den första sessionen kommer PN att omorientera deltagarna till målen och målen för projektet och svara på deltagarnas frågor innan interventionen påbörjas. Den första aktiviteten kommer att vara att visa en 3-minuters kulturellt skräddarsydd video som kommer att förklara fördelarna med lungcancerscreening för African American Males (AAM) med hjälp av en internet-aktiverad enhet. Efter att videon är klar kommer PN att bjuda in deltagaren att ställa eventuella frågor de har och PN kommer att erbjuda förtydligande information. PN kommer tillsammans med deltagaren att granska ett kulturellt anpassat delat beslutsfattande verktyg. Deltagaren kommer att fylla i eftertestundersökningarna enligt beskrivningen ovan.
I den andra sessionen kommer PN att fastställa schemaläggning och slutförande av lungcancerscreening och Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) engagemang. Deltagaren kommer att slutföra LDCT-screening, navigeringsbehov, Quitline Engagement och beslutsändringsundersökningar
I den 3:e sessionen kommer PN att fastställa schemaläggning, barriärer och slutförande av lungcancerscreening och Quitline-engagemang. Deltagaren kommer att genomföra LDCT-screeningskontroll och en Quitline-engagemangskontroll
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som afroamerikanska eller svarta män
- Nuvarande rökare av alla nikotinhaltiga produkter
- Rapportera inte själv en historia av lungcancersymptom
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- Identifiera dig inte själv som afroamerikanska män
- Tidigare rökare
- Självrapportera en historia av lungcancersymptom
- Pratar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enkelarm
|
En kulturellt anpassad video som ger utbildning om processen LDCT-lungcancerscreening
Ett kulturellt anpassat verktyg för delat beslutsfattande som utbildar deltagarna om den delade beslutsprocessen
Användningen av ett blädderblock som förstärker informationen i videon och det delade beslutsfattandet
Navigeringsstöd för deltagare som uttrycker intresse för LDCT och sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm slutförande av remiss till rökavvänjningsbehandling
Tidsram: 1 år
|
Antal deltagare som slutförde remissen till rökavvänjningsbehandling till ITQL
|
1 år
|
|
Bedöm förändringar i kunskap, attityder, riskuppfattning och avsikt/stadium av beredskap att delta i lungcancerscreening och rökavvänjning
Tidsram: 1 år
|
Antal deltagare som visar en förbättring från förtest till posttest
|
1 år
|
|
Bedöma slutförandet av ett vårdbesök i syfte att screena lungcancer
Tidsram: 1 år
|
Antal deltagare som genomför lungcancerscreening
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0273
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .