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The SHARED, Project, Screening del cancro al polmone per uomini afroamericani (AAM)

30 maggio 2024 aggiornato da: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

Il progetto SHARED (Testing a Lung Cancer Screening Intervention for AAM)

Questo studio è un progetto post-test pre-test a braccio singolo con una valutazione di follow-up di due mesi. Lo studio mira a fornire supporto ai partecipanti per smettere di fumare e accedere allo screening del cancro del polmone attraverso la combinazione di interventi educativi e navigazione del paziente (PN)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un progetto post-test pre-test a braccio singolo con una valutazione di follow-up di due mesi. Lo studio mira a fornire supporto ai partecipanti per smettere di fumare e accedere allo screening del cancro del polmone attraverso la combinazione di interventi educativi e navigazione del paziente (PN). Dopo il consenso del partecipante, il team dello studio gestirà una serie di sondaggi per raccogliere le informazioni di contatto del partecipante e completare le misure preliminari dello studio. Questi includono un'indagine demografica, storia del fumo, conoscenza del cancro del polmone, conoscenza dello screening polmonare, intenzione di smettere / screening, informato per decidere, sondaggio sulla soddisfazione e sondaggio sul conflitto decisionale. Lo studio si compone anche di tre incontri programmati con la PN della durata massima di 60 minuti. La prima sessione si terrà tra 7-14 giorni dopo il consenso. La 2a sessione si terrà 7-14 dopo la 1a sessione e la 3a sessione si terrà 42-49 giorni dopo la 1a sessione. Ulteriori telefonate dureranno 10 minuti o meno e si concentreranno su domande specifiche generate dai partecipanti allo studio.

Nella prima sessione il PN riorienterà i partecipanti agli scopi e agli obiettivi del progetto e risponderà alle domande dei partecipanti prima di iniziare l'intervento. La prima attività consisterà nel mostrare un video su misura culturale di 3 minuti che spiegherà i vantaggi dello screening del cancro del polmone per i maschi afroamericani (AAM) utilizzando un dispositivo abilitato a Internet. Dopo il completamento del video, la PN inviterà il partecipante a porre eventuali domande e la PN offrirà informazioni chiarificatrici. Il PN esaminerà con il partecipante uno strumento decisionale condiviso adattato culturalmente. Il partecipante completerà i sondaggi posttest come descritto sopra.

Nella seconda sessione il PN determinerà la programmazione e il completamento dello screening del cancro del polmone e l'impegno dell'Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). Il partecipante completerà lo screening LDCT, le esigenze di navigazione, il coinvolgimento di Quitline e i sondaggi sul cambiamento di decisione

Nella 3a sessione il PN determinerà la programmazione, le barriere e il completamento dello screening del cancro del polmone e l'impegno di Quitline. Il partecipante completerà il controllo di screening LDCT e un controllo di coinvolgimento Quitline

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Identificarsi come maschi afroamericani o neri
  2. Attuali fumatori di qualsiasi prodotto contenente nicotina
  3. Non auto-riferire una storia di sintomi di cancro ai polmoni
  4. Parla inglese

Criteri di esclusione:

  1. Non identificarti come maschio afroamericano
  2. Ex fumatori
  3. Autoriportare una storia di sintomi di cancro ai polmoni
  4. Non parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
  1. Un video su misura culturale che fornisce informazioni sul processo di screening del cancro del polmone con tomografia computerizzata elicoidale a basso dosaggio (LDCT)
  2. Uno strumento decisionale condiviso culturalmente su misura che istruisce i partecipanti sul processo decisionale condiviso
  3. L'uso di una lavagna a fogli mobili che rafforza le informazioni fornite nel video e uno strumento decisionale condiviso
  4. Supporto alla navigazione per i partecipanti che esprimono interesse per LDCT e per smettere di fumare
Altro: Video educativo sullo screening del cancro del polmone LDCT
Un video su misura culturale che fornisce informazioni sul processo di screening del cancro del polmone LDCT
Altro: Uno strumento decisionale condiviso su misura culturale
Uno strumento decisionale condiviso culturalmente su misura che istruisce i partecipanti sul processo decisionale condiviso
Altro: Flip chart
L'uso di una lavagna a fogli mobili che rafforza le informazioni fornite nel video e uno strumento decisionale condiviso
Altro: Supporto alla navigazione
Supporto alla navigazione per i partecipanti che esprimono interesse per LDCT e per smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il completamento del rinvio al trattamento per smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che hanno completato il rinvio al trattamento per smettere di fumare all'ITQL
1 anno
Valutare i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti, nella percezione del rischio e nell’intenzione/stadio di preparazione a impegnarsi nello screening del cancro al polmone e nella cessazione del fumo
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che mostrano un miglioramento dal pretest al posttest
1 anno
Valutare il completamento di una visita sanitaria ai fini del ces di screening del tumore del polmone
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti che completano lo screening del cancro del polmone
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0273

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro al polmone

Prove cliniche su Video educativo sullo screening del cancro del polmone LDCT

  • University of Arkansas
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Il progetto Esci e scherma il Black Health Block
    Atteggiamenti | Conoscenza | Intenzione comportamentale
    Stati Uniti

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