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SHARED, 프로젝트, 아프리카계 미국인 남성을 위한 폐암 검사(AAM)

2024년 5월 30일 업데이트: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

SHARED 프로젝트(AAM에 대한 폐암 검진 개입 테스트)

이 연구는 2개월간의 후속 평가가 포함된 단일 암 사전 테스트 사후 테스트 설계입니다. 이 연구는 교육 중재와 환자 내비게이션(PN)의 조합을 통해 참가자가 금연하고 폐암 검진을 받을 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2개월간의 후속 평가가 포함된 단일 암 사전 테스트 사후 테스트 설계입니다. 이 연구는 교육 중재와 환자 내비게이션(PN)의 조합을 통해 참가자들에게 금연과 폐암 검진에 대한 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다. 참가자 동의 후 연구 팀은 참가자의 연락처 정보를 수집하고 연구의 사전 테스트 조치를 완료하기 위해 일련의 설문 조사를 관리합니다. 여기에는 인구통계학적 설문조사, 흡연 이력, 폐암 지식, 폐 검진 지식, 금연/검진 의향, 결정에 대한 정보 제공, 만족도 설문조사, 의사결정 충돌 설문조사가 포함됩니다. 이 연구는 또한 최대 60분 동안 지속되는 PN과의 세 번의 예정된 회의로 구성됩니다. 1차 세션은 동의 후 7~14일 사이에 진행됩니다. 2차는 1차 후 7~14일에, 3차는 1차 후 42~49일 후에 열린다. 추가 전화 통화는 10분 이하로 진행되며 연구 참가자가 생성한 특정 질문에 초점을 맞춥니다.

첫 번째 세션에서 PN은 참가자를 프로젝트의 목표와 목표로 재정향하고 개입을 시작하기 전에 참가자의 질문에 답합니다. 첫 번째 활동은 인터넷 지원 장치를 사용하여 아프리카계 미국인 남성(AAM)을 위한 폐암 검사의 이점을 설명하는 3분 분량의 문화 맞춤형 비디오를 보여주는 것입니다. 비디오를 마친 후 PN은 참가자에게 질문을 하도록 초대하고 PN은 명확한 정보를 제공합니다. PN은 문화적으로 적응된 공유 의사 결정 도구를 참가자와 함께 검토합니다. 참가자는 위에서 설명한 대로 사후 테스트 설문 조사를 완료합니다.

두 번째 세션에서 PN은 폐암 검진 및 일리노이 담배 금연 라인(ITQL) 계약의 일정 및 완료를 결정할 것입니다. 참가자는 LDCT 심사, 탐색 요구 사항, Quitline Engagement 및 의사 결정 변경 설문 조사를 완료합니다.

세 번째 세션에서 PN은 폐암 검진 및 Quitline 참여의 일정, 장벽 및 완료를 결정할 것입니다. 참가자는 LDCT 선별 검사 및 Quitline 참여 확인을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 아프리카계 미국인 또는 흑인 남성으로 자기 식별
  2. 니코틴 함유 제품의 현재 흡연자
  3. 폐암 증상의 병력을 자가 보고하지 마십시오.
  4. 영어 구사

제외 기준:

  1. 아프리카계 미국인 남성으로 자칭하지 마십시오.
  2. 이전 흡연자
  3. 폐암 증상의 병력 자가 보고
  4. 영어를 쓰지 마세요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 싱글 암
  1. 저선량 나선형 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 폐암 검진 과정에 대한 교육을 제공하는 문화 맞춤형 비디오
  2. 공유 의사 결정 프로세스에 대해 참가자를 교육하는 문화적으로 맞춤화된 공유 의사 결정 도구
  3. 비디오 및 공유 의사 결정 도구에서 제공되는 정보를 강화하는 플립 차트 사용
  4. LDCT에 대한 관심 및 금연 참여자를 위한 내비게이션 지원
다른: LDCT 폐암검진 교육영상
LDCT 폐암 검진 과정에 대한 교육을 제공하는 문화 맞춤형 비디오
다른: 문화에 맞는 공유 의사 결정 도구
공유 의사 결정 프로세스에 대해 참가자를 교육하는 문화적으로 맞춤화된 공유 의사 결정 도구
다른: 플립 차트
비디오 및 공유 의사 결정 도구에서 제공되는 정보를 강화하는 플립 차트 사용
다른: 내비게이션 지원
LDCT에 대한 관심과 금연에 대한 참여자를 위한 내비게이션 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 치료 의뢰 완료 평가
기간: 일년
ITQL에 대한 금연 치료 추천을 완료한 참가자 수
일년
폐암 검진 및 금연에 대한 지식, 태도, 위험 인식, 의도/준비 단계의 변화를 평가합니다.
기간: 일년
사전 테스트에서 사후 테스트까지 개선된 참가자 수
일년
폐암 검진을 위한 건강검진 방문 완료 여부를 평가합니다.
기간: 일년
폐암 검진을 완료한 참가자 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0273

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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