SHARED, Project, Скрининг рака легких у афроамериканских мужчин (AAM)
Проект SHARED (испытание вмешательства по скринингу рака легких для AAM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой дизайн одной группы до и после тестирования с двухмесячной последующей оценкой. Исследование направлено на оказание поддержки участникам в отказе от курения и доступе к скринингу рака легких посредством сочетания образовательных мероприятий и навигации пациентов (PN). После согласия участника исследовательская группа проведет серию опросов для сбора контактной информации участника и завершения предварительных тестов исследования. К ним относятся демографический опрос, история курения, информация о раке легких, информация о скрининге легких, намерение бросить курить/обследование, информированность для принятия решения, опрос удовлетворенности и опрос конфликтов решений. Исследование также состоит из трех запланированных встреч с PN продолжительностью до 60 минут. 1-й сеанс будет проведен через 7-14 дней после согласия. 2-я сессия пройдет через 7-14 дней после 1-й сессии, а 3-я сессия пройдет через 42-49 дней после 1-й сессии. Дополнительные телефонные звонки будут длиться не более 10 минут и будут посвящены конкретным вопросам, заданным участниками исследования.
На первом занятии ПП переориентирует участников на цели и задачи проекта и ответит на вопросы участников перед началом вмешательства. Первым мероприятием будет показ 3-минутного видео с учетом культурных особенностей, в котором объясняются преимущества скрининга рака легких для афроамериканских мужчин (ААМ) с использованием устройства с доступом в Интернет. После завершения видео PN предложит участнику задать любые вопросы, которые у них есть, и PN предложит уточняющую информацию. PN рассмотрит вместе с участником адаптированный к культурным условиям общий инструмент принятия решений. Участник заполнит посттестовые опросы, как описано выше.
На 2-м заседании PN определит расписание и завершение скрининга на рак легких, а также участие в телефонной линии штата Иллинойс по отказу от табака (ITQL). Участник должен пройти скрининг LDCT, навигационные потребности, взаимодействие с службой отказа от курения и опросы об изменении решения.
На 3-м заседании PN определит расписание, препятствия и завершение скрининга на рак легких, а также участие в телефонной линии помощи. Участник пройдет скрининговую проверку LDCT и проверку участия в программе Quitline.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как афроамериканца или чернокожего мужчину
- Нынешние курильщики любых никотиносодержащих продуктов
- Не сообщайте о симптомах рака легких в анамнезе
- Говорить по английски
Критерий исключения:
- Не идентифицируйте себя как афроамериканских мужчин
- Бывшие курильщики
- Самостоятельный отчет о симптомах рака легких в анамнезе
- Не говорю по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одинарная рука
|
Видео с учетом культурных особенностей, которое знакомит с процессом LDCT-скрининга рака легких.
Инструмент совместного принятия решений с учетом культурных особенностей, который знакомит участников с процессом совместного принятия решений.
Использование флипчарта, который подкрепляет информацию, представленную в видео, и общий инструмент для принятия решений.
Навигационная поддержка для участников, проявляющих интерес к LDCT и отказу от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить завершение направления на лечение по отказу от курения
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников, заполнивших направление на лечение по отказу от курения в ITQL
|
1 год
|
|
Оценить изменения в знаниях, отношениях, восприятии риска и намерении/стадии готовности участвовать в скрининге рака легких и прекращении курения.
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников, показавших улучшение от предварительного теста к послетесту
|
1 год
|
|
Оцените завершение визита к врачу с целью скрининга рака легких.
Временное ограничение: 1 год
|
Число участников, прошедших скрининг рака легких
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0273
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .