Het SHARED, Project, Longkankerscreening voor Afro-Amerikaanse mannen (AAM)
Het SHARED-project (Testing a Lung Cancer Screening Intervention for AAM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een eenarmige pre-test post-test-opzet met een follow-upbeoordeling van twee maanden. De studie heeft tot doel deelnemers te ondersteunen bij het stoppen met roken en toegang te krijgen tot longkankerscreening door de combinatie van onderwijsinterventies en patiëntnavigatie (PN). Na toestemming van de deelnemer zal het onderzoeksteam een reeks enquêtes afnemen om de contactgegevens van de deelnemer te verzamelen en de pretestmaatregelen van het onderzoek te voltooien. Deze omvatten een demografisch onderzoek, rookgeschiedenis, kennis van longkanker, kennis van longscreening, intentie om te stoppen/screenen, geïnformeerd om te beslissen, tevredenheidsonderzoek en onderzoek naar beslissingsconflicten. Het onderzoek bestaat ook uit drie geplande vergaderingen met de PN die maximaal 60 minuten duren. De 1e sessie vindt plaats tussen 7-14 dagen na toestemming. De 2e sessie vindt plaats 7-14 na de 1e sessie en de 3e sessie 42-49 dagen na de 1e sessie. Extra telefoontjes duren 10 minuten of minder en zijn gericht op specifieke vragen van deelnemers aan het onderzoek.
In de eerste sessie zal de PN de deelnemer opnieuw oriënteren op de doelen en doelstellingen van het project en vragen van deelnemers beantwoorden voordat de interventie wordt gestart. De eerste activiteit is het vertonen van een op cultuur afgestemde video van 3 minuten waarin de voordelen worden uitgelegd van longkankerscreening voor Afro-Amerikaanse mannen (AAM) met behulp van een apparaat met internettoegang. Na voltooiing van de video zal de PN de deelnemer uitnodigen om eventuele vragen te stellen en zal de PN verhelderende informatie bieden. De PN zal samen met de deelnemer een cultureel aangepaste tool voor gedeelde besluitvorming bekijken. De deelnemer vult de posttest-enquêtes in zoals hierboven beschreven.
In de 2e sessie zal de PN de planning en voltooiing van longkankerscreening en de inzet van de Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) bepalen. De deelnemer voltooit de LDCT-screening, navigatiebehoeften, Quitline Engagement en enquêtes over beslissingsverandering
In de 3e sessie zal de PN de planning, barrières en voltooiing van longkankerscreening en Quitline-betrokkenheid bepalen. De deelnemer voltooit de LDCT-screeningcontrole en een Quitline-verlovingscontrole
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaanse of zwarte mannen
- Huidige rokers van nicotinehoudende producten
- Rapporteer niet zelf een voorgeschiedenis van longkankersymptomen
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Identificeer uzelf niet als Afro-Amerikaanse mannen
- Voormalige rokers
- Zelfrapportage van een voorgeschiedenis van longkankersymptomen
- Spreek geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele arm
|
Een cultureel op maat gemaakte video die voorlichting geeft over het proces LDCT-longkankerscreening
Een op cultuur toegesneden tool voor gedeelde besluitvorming die deelnemers informeert over het proces van gedeelde besluitvorming
Het gebruik van een flip-over die de informatie in de video en het hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming versterkt
Navigatieondersteuning voor deelnemers die interesse tonen in LDCT en stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de voltooiing van de verwijzing naar een stoppen-met-rokenbehandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers dat de verwijzing naar stoppen met roken-behandeling naar de ITQL voltooide
|
1 jaar
|
|
Beoordeel veranderingen in kennis, attitudes, risicoperceptie en intentie/fase van bereidheid om deel te nemen aan longkankerscreening en stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers dat een verbetering laat zien van pretest tot posttest
|
1 jaar
|
|
Beoordeel de voltooiing van een zorgbezoek ten behoeve van longkankerscreening
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers dat de longkankerscreening voltooit
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0273
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .