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The SHARED, Projeto, Triagem de Câncer de Pulmão para Homens Afro-Americanos (AAM)

30 de maio de 2024 atualizado por: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

O Projeto SHARED (Testing a Lung Cancer Screening Intervention for AAM)

Este estudo é um projeto de pós-teste de pré-teste de braço único com uma avaliação de acompanhamento de dois meses. O estudo visa fornecer suporte aos participantes para parar de fumar e acessar o rastreamento do câncer de pulmão por meio da combinação de intervenções educativas e navegação do paciente (PN)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um projeto de pós-teste de pré-teste de braço único com uma avaliação de acompanhamento de dois meses. O estudo visa fornecer suporte aos participantes para parar de fumar e acessar o rastreamento do câncer de pulmão por meio da combinação de intervenções educativas e navegação do paciente (PN). Após o consentimento do participante, a equipe do estudo administrará uma série de pesquisas para coletar as informações de contato do participante e concluir as medidas de pré-teste do estudo. Isso inclui uma pesquisa demográfica, histórico de tabagismo, conhecimento sobre câncer de pulmão, conhecimento sobre triagem pulmonar, intenção de parar/rastrear, informado para decidir, pesquisa de satisfação e pesquisa de conflito de decisão. O estudo também consiste em três encontros agendados com o PN com duração de até 60 minutos. A 1ª sessão será realizada entre 7-14 dias após o consentimento. A 2ª sessão será realizada 7-14 após a 1ª sessão e a 3ª sessão será realizada 42-49 dias após a 1ª sessão. Telefonemas adicionais durarão 10 minutos ou menos e serão focados em perguntas específicas geradas pelos participantes do estudo.

Na 1ª sessão o PN irá reorientar o participante para as metas e objetivos do projeto e responder às questões do participante antes de iniciar a intervenção. A primeira atividade será mostrar um vídeo culturalmente adaptado de 3 minutos que explicará os benefícios da triagem de câncer de pulmão para homens afro-americanos (AAM) usando um dispositivo habilitado para internet. Após a conclusão do vídeo, o PN convidará o participante a colocar as questões que tiver e o PN prestará esclarecimentos. O PN revisará com o participante uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada adaptada culturalmente. O participante preencherá as pesquisas pós-teste conforme descrito acima.

Na 2ª sessão, o PN determinará o agendamento e a conclusão da triagem do câncer de pulmão e o envolvimento da Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). O participante concluirá a triagem LDCT, necessidades de navegação, envolvimento da linha de apoio e pesquisas de mudança de decisão

Na 3ª sessão, o PN determinará o agendamento, as barreiras e a conclusão da triagem do câncer de pulmão e o engajamento na Linha de Apoio. O participante concluirá a verificação de triagem LDCT e uma verificação de envolvimento na Linha de Apoio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Identificar-se como homem afro-americano ou negro
  2. Fumantes atuais de qualquer produto que contenha nicotina
  3. Não autorrelatar uma história de sintomas de câncer de pulmão
  4. Fala inglês

Critério de exclusão:

  1. Não se identifique como homem afro-americano
  2. Ex-fumantes
  3. Auto-relatar uma história de sintomas de câncer de pulmão
  4. Não falo inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço único
  1. Um vídeo adaptado culturalmente que fornece educação sobre o processo de rastreamento de câncer de pulmão por tomografia computadorizada helicoidal de baixa dose (LDCT)
  2. Uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada culturalmente adaptada que educa os participantes sobre o processo de tomada de decisão compartilhada
  3. O uso de flip chart que reforça as informações fornecidas no vídeo e ferramenta de tomada de decisão compartilhada
  4. Suporte de navegação para participantes que manifestam interesse em LDCT e em parar de fumar
Um vídeo adaptado culturalmente que fornece educação sobre o processo de triagem de câncer de pulmão LDCT
Uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada culturalmente adaptada que educa os participantes sobre o processo de tomada de decisão compartilhada
O uso de flip chart que reforça as informações fornecidas no vídeo e ferramenta de tomada de decisão compartilhada
Suporte de navegação para participantes que manifestam interesse em LDCT e em parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a conclusão do encaminhamento para o tratamento para parar de fumar
Prazo: 1 ano
Número de participantes que concluíram o encaminhamento para tratamento de cessação tabágica para o ITQL
1 ano
Avaliar mudanças no conhecimento, nas atitudes, na percepção de risco e na intenção/estágio de prontidão para se envolver no rastreamento do câncer de pulmão e na cessação do tabagismo
Prazo: 1 ano
Número de participantes que mostram uma melhoria do pré-teste para o pós-teste
1 ano
Avaliar a conclusão de uma consulta de saúde para fins de rastreio do cancro do pulmão
Prazo: 1 ano
Número de participantes que concluíram o rastreio do cancro do pulmão
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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