- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05920850
The SHARED, Projeto, Triagem de Câncer de Pulmão para Homens Afro-Americanos (AAM)
O Projeto SHARED (Testing a Lung Cancer Screening Intervention for AAM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de pós-teste de pré-teste de braço único com uma avaliação de acompanhamento de dois meses. O estudo visa fornecer suporte aos participantes para parar de fumar e acessar o rastreamento do câncer de pulmão por meio da combinação de intervenções educativas e navegação do paciente (PN). Após o consentimento do participante, a equipe do estudo administrará uma série de pesquisas para coletar as informações de contato do participante e concluir as medidas de pré-teste do estudo. Isso inclui uma pesquisa demográfica, histórico de tabagismo, conhecimento sobre câncer de pulmão, conhecimento sobre triagem pulmonar, intenção de parar/rastrear, informado para decidir, pesquisa de satisfação e pesquisa de conflito de decisão. O estudo também consiste em três encontros agendados com o PN com duração de até 60 minutos. A 1ª sessão será realizada entre 7-14 dias após o consentimento. A 2ª sessão será realizada 7-14 após a 1ª sessão e a 3ª sessão será realizada 42-49 dias após a 1ª sessão. Telefonemas adicionais durarão 10 minutos ou menos e serão focados em perguntas específicas geradas pelos participantes do estudo.
Na 1ª sessão o PN irá reorientar o participante para as metas e objetivos do projeto e responder às questões do participante antes de iniciar a intervenção. A primeira atividade será mostrar um vídeo culturalmente adaptado de 3 minutos que explicará os benefícios da triagem de câncer de pulmão para homens afro-americanos (AAM) usando um dispositivo habilitado para internet. Após a conclusão do vídeo, o PN convidará o participante a colocar as questões que tiver e o PN prestará esclarecimentos. O PN revisará com o participante uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada adaptada culturalmente. O participante preencherá as pesquisas pós-teste conforme descrito acima.
Na 2ª sessão, o PN determinará o agendamento e a conclusão da triagem do câncer de pulmão e o envolvimento da Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). O participante concluirá a triagem LDCT, necessidades de navegação, envolvimento da linha de apoio e pesquisas de mudança de decisão
Na 3ª sessão, o PN determinará o agendamento, as barreiras e a conclusão da triagem do câncer de pulmão e o engajamento na Linha de Apoio. O participante concluirá a verificação de triagem LDCT e uma verificação de envolvimento na Linha de Apoio
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como homem afro-americano ou negro
- Fumantes atuais de qualquer produto que contenha nicotina
- Não autorrelatar uma história de sintomas de câncer de pulmão
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Não se identifique como homem afro-americano
- Ex-fumantes
- Auto-relatar uma história de sintomas de câncer de pulmão
- Não falo inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço único
|
Um vídeo adaptado culturalmente que fornece educação sobre o processo de triagem de câncer de pulmão LDCT
Uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada culturalmente adaptada que educa os participantes sobre o processo de tomada de decisão compartilhada
O uso de flip chart que reforça as informações fornecidas no vídeo e ferramenta de tomada de decisão compartilhada
Suporte de navegação para participantes que manifestam interesse em LDCT e em parar de fumar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a conclusão do encaminhamento para o tratamento para parar de fumar
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes que concluíram o encaminhamento para tratamento de cessação tabágica para o ITQL
|
1 ano
|
|
Avaliar mudanças no conhecimento, nas atitudes, na percepção de risco e na intenção/estágio de prontidão para se envolver no rastreamento do câncer de pulmão e na cessação do tabagismo
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes que mostram uma melhoria do pré-teste para o pós-teste
|
1 ano
|
|
Avaliar a conclusão de uma consulta de saúde para fins de rastreio do cancro do pulmão
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes que concluíram o rastreio do cancro do pulmão
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0273
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .