Le projet SHARED, Dépistage du cancer du poumon chez les hommes afro-américains (AAM)
Le projet SHARED (Test d'une intervention de dépistage du cancer du poumon pour l'AAM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une conception pré-test post-test à un seul bras avec une évaluation de suivi de deux mois. L'étude vise à fournir un soutien aux participants pour arrêter de fumer et accéder au dépistage du cancer du poumon grâce à la combinaison d'interventions éducatives et de navigation des patients (PN). Après le consentement des participants, l'équipe de l'étude administrera une série d'enquêtes pour recueillir les coordonnées des participants et compléter les mesures de prétest de l'étude. Il s'agit notamment d'une enquête démographique, des antécédents de tabagisme, des connaissances sur le cancer du poumon, des connaissances sur le dépistage pulmonaire, de l'intention d'arrêter de fumer/dépister, d'être informé pour décider, d'un sondage sur la satisfaction et d'un sondage sur les conflits de décision. L'étude consiste également en trois réunions planifiées avec le PN d'une durée maximale de 60 minutes. La 1ère session aura lieu entre 7 et 14 jours après le consentement. La 2ème session aura lieu 7-14 après la 1ère session et la 3ème session aura lieu 42-49 jours après la 1ère session. Les appels téléphoniques supplémentaires dureront 10 minutes ou moins et seront axés sur des questions spécifiques générées par les participants à l'étude.
Lors de la 1ère session, le PN réorientera le participant vers les buts et objectifs du projet et répondra aux questions des participants avant de commencer l'intervention. La 1ère activité consistera à montrer une vidéo de 3 minutes adaptée à la culture qui expliquera les avantages du dépistage du cancer du poumon pour les hommes afro-américains (AAM) à l'aide d'un appareil compatible Internet. Une fois la vidéo terminée, le PN invitera le participant à poser toutes les questions qu'il a et le PN offrira des informations de clarification. Le CP examinera avec le participant un outil de prise de décision partagée culturellement adapté. Le participant remplira les sondages post-test comme décrit ci-dessus.
Au cours de la 2e session, le PN déterminera le calendrier et l'achèvement du dépistage du cancer du poumon et de l'engagement de la ligne d'abandon du tabac de l'Illinois (ITQL). Le participant complétera le dépistage TPMD, les besoins de navigation, l'engagement de la ligne d'arrêt et les sondages sur le changement de décision
Lors de la 3ème session, le PN déterminera le calendrier, les obstacles et l'achèvement du dépistage du cancer du poumon et de l'engagement de la ligne d'arrêt. Le participant effectuera une vérification de dépistage LDCT et une vérification d'engagement Quitline
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier en tant qu'hommes afro-américains ou noirs
- Fumeurs actuels de tout produit contenant de la nicotine
- Ne déclarez pas vous-même des antécédents de symptômes de cancer du poumon
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
- Ne vous identifiez pas comme des hommes afro-américains
- Anciens fumeurs
- Auto-déclarer des antécédents de symptômes de cancer du poumon
- Ne parlez pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras unique
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Une vidéo culturellement adaptée qui fournit une éducation sur le processus de dépistage du cancer du poumon LDCT
Un outil de prise de décision partagée adapté à la culture qui éduque les participants sur le processus de prise de décision partagée
L'utilisation d'un tableau à feuilles mobiles qui renforce les informations fournies dans la vidéo et l'outil d'aide à la décision partagée
Aide à la navigation pour les participants qui expriment un intérêt pour le TPMD et l'abandon du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'achèvement de l'aiguillage vers un traitement de sevrage tabagique
Délai: 1 an
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Nombre de participants ayant terminé la référence au traitement de sevrage tabagique à l'ITQL
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1 an
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Évaluer les changements dans les connaissances, les attitudes, la perception du risque et l'intention/le stade de préparation à participer au dépistage du cancer du poumon et à l'abandon du tabac
Délai: 1 an
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Nombre de participants qui montrent une amélioration du prétest au post-test
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1 an
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Évaluer la réalisation d'une visite médicale aux fins de dépistage du cancer du poumon
Délai: 1 an
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Nombre de participants ayant effectué un dépistage du cancer du poumon
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0273
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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