Delt prosjekt, lungekreftscreening for afroamerikanske menn (AAM)
The SHARED Project (testing av en lungekreftscreeningsintervensjon for AAM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enarms pre-test post-test design med en to måneders oppfølgingsvurdering. Studien tar sikte på å gi støtte til deltakere i å slutte å røyke og få tilgang til lungekreftscreening gjennom kombinasjonen av utdanningsintervensjoner og pasientnavigasjon (PN). Etter deltakerens samtykke vil studieteamet administrere en serie undersøkelser for å samle inn deltakerens kontaktinformasjon og fullføre studiens forhåndstesttiltak. Disse inkluderer en demografisk undersøkelse, røykehistorie, kunnskap om lungekreft, kunnskap om lungescreening, intensjon om å slutte/screene, informert om å bestemme, tilfredshetsundersøkelse og beslutningskonfliktundersøkelse. Studiet består også av tre planlagte møter med PN på inntil 60 minutter. Den 1. økten avholdes mellom 7-14 dager etter samtykke. Den 2. økten vil bli holdt 7-14 etter den 1. økten og den 3. økten vil bli holdt 42-49 dager etter den 1. økten. Ytterligere telefonsamtaler vil vare i 10 minutter eller mindre og være fokusert på spesifikke spørsmål generert av studiedeltakerne.
I den første økten vil PN reorientere deltakeren til målene og målene for prosjektet og svare på deltakerspørsmål før intervensjonen starter. Den første aktiviteten vil være å vise en 3-minutters kulturtilpasset video som vil forklare fordelene med lungekreftscreening for afroamerikanske menn (AAM) ved bruk av en internettaktivert enhet. Etter fullføring av videoen vil PN invitere deltakeren til å stille spørsmål de har, og PN vil gi oppklarende informasjon. PN vil sammen med deltakeren gjennomgå et kulturelt tilpasset delt beslutningsverktøy. Deltakeren vil fullføre posttest-undersøkelsene som beskrevet ovenfor.
I den andre økten vil PN bestemme planlegging og fullføring av lungekreftscreening og Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) engasjement. Deltakeren vil fullføre LDCT-screening, navigasjonsbehov, Quitline Engagement og beslutningsendringsundersøkelser
I den tredje økten vil PN bestemme planlegging, barrierer og fullføring av lungekreftscreening og Quitline-engasjement. Deltakeren vil fullføre LDCT-screeningsjekk, og en Quitline-engasjementssjekk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som afroamerikanske eller svarte menn
- Nåværende røykere av alle nikotinholdige produkter
- Ikke selvrapporter en historie med lungekreftsymptomer
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke identifiser deg selv som afroamerikanske menn
- Tidligere røykere
- Selvrapporter en historie med lungekreftsymptomer
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel arm
|
En kulturelt skreddersydd video som gir opplæring om prosessen LDCT lungekreftscreening
Et kulturelt skreddersydd delt beslutningsverktøy som lærer deltakerne om den delte beslutningsprosessen
Bruken av en flippover som forsterker informasjonen gitt i videoen og delt beslutningsverktøy
Navigasjonsstøtte for deltakere som uttrykker interesse for LDCT og røykeslutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere gjennomføring av henvisning til røykeavvenningsbehandling
Tidsramme: 1 år
|
Antall deltakere som fullførte henvisningen til røykeavvenningsbehandling til ITQL
|
1 år
|
|
Vurder endringer i kunnskap, holdninger, risikooppfatning og intensjon/stadium av beredskap til å delta i lungekreftscreening og røykeslutt
Tidsramme: 1 år
|
Antall deltakere som viser en forbedring fra pretest til posttest
|
1 år
|
|
Vurder gjennomføringen av et helsebesøk med det formål å screene lungekreft
Tidsramme: 1 år
|
Antall deltakere som fullfører lungekreftscreening
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0273
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .