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Das SHARED-Projekt, Lungenkrebs-Screening für afroamerikanische Männer (AAM)

30. Mai 2024 aktualisiert von: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

Das SHARED-Projekt (Testen einer Lungenkrebs-Screening-Intervention für AAM)

Bei dieser Studie handelt es sich um ein einarmiges Vortest-Nachtest-Design mit einer zweimonatigen Nachuntersuchung. Ziel der Studie ist es, Teilnehmer durch die Kombination von Aufklärungsinterventionen und Patientennavigation (PN) dabei zu unterstützen, mit dem Rauchen aufzuhören und Zugang zur Lungenkrebsvorsorge zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein einarmiges Vortest-Nachtest-Design mit einer zweimonatigen Nachuntersuchung. Ziel der Studie ist es, Teilnehmer durch die Kombination von Aufklärungsinterventionen und Patientennavigation (PN) dabei zu unterstützen, mit dem Rauchen aufzuhören und Zugang zur Lungenkrebsvorsorge zu erhalten. Nach Zustimmung des Teilnehmers führt das Studienteam eine Reihe von Umfragen durch, um die Kontaktinformationen des Teilnehmers zu sammeln und die Vortestmaßnahmen der Studie abzuschließen. Dazu gehören eine demografische Umfrage, Raucheranamnese, Lungenkrebswissen, Lungenscreening-Wissen, Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören/Screening, informierte Entscheidung, Zufriedenheitsumfrage und Entscheidungskonfliktumfrage. Die Studie besteht außerdem aus drei geplanten Treffen mit dem PN, die bis zu 60 Minuten dauern. Die 1. Sitzung findet zwischen 7 und 14 Tagen nach der Einwilligung statt. Die 2. Sitzung findet 7–14 Tage nach der 1. Sitzung statt und die 3. Sitzung findet 42–49 Tage nach der 1. Sitzung statt. Zusätzliche Telefongespräche dauern höchstens 10 Minuten und konzentrieren sich auf spezifische Fragen der Studienteilnehmer.

In der ersten Sitzung wird der PN den Teilnehmer erneut auf die Ziele des Projekts hinweisen und Fragen der Teilnehmer beantworten, bevor er mit der Intervention beginnt. Die erste Aktivität besteht darin, ein dreiminütiges, kulturell zugeschnittenes Video zu zeigen, das die Vorteile der Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung für afroamerikanische Männer (AAM) mithilfe eines internetfähigen Geräts erläutert. Nach Fertigstellung des Videos lädt der PN den Teilnehmer ein, etwaige Fragen zu stellen, und der PN stellt klärende Informationen zur Verfügung. Der PN wird mit dem Teilnehmer ein kulturell angepasstes Tool zur gemeinsamen Entscheidungsfindung besprechen. Der Teilnehmer füllt die Posttest-Umfragen wie oben beschrieben aus.

In der zweiten Sitzung legt der PN die Planung und den Abschluss des Lungenkrebs-Screenings und die Einbindung der Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) fest. Der Teilnehmer wird das LDCT-Screening, Navigationsbedürfnisse, Quitline-Engagement und Umfragen zu Entscheidungsänderungen absolvieren

In der 3. Sitzung legt der PN den Zeitplan, die Hindernisse und den Abschluss des Lungenkrebs-Screenings sowie die Einbindung in die Quitline fest. Der Teilnehmer führt einen LDCT-Screening-Check und einen Quitline-Engagement-Check durch

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Identifizieren Sie sich selbst als afroamerikanische oder schwarze Männer
  2. Derzeitige Raucher jeglicher nikotinhaltiger Produkte
  3. Machen Sie keine Angaben zu Lungenkrebssymptomen in der Vorgeschichte
  4. Spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Identifizieren Sie sich nicht als afroamerikanische Männer
  2. Ehemalige Raucher
  3. Berichten Sie selbst über Lungenkrebssymptome in der Vorgeschichte
  4. Kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmig
  1. Ein kulturell zugeschnittenes Video, das Aufklärung über den Prozess der Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung mittels niedrig dosierter Spiral-Computertomographie (LDCT) bietet
  2. Ein kulturell zugeschnittenes Tool zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, das die Teilnehmer über den Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung aufklärt
  3. Der Einsatz eines Flipcharts zur Verstärkung der im Video vermittelten Informationen und ein gemeinsames Entscheidungshilfe
  4. Navigationsunterstützung für Teilnehmer, die Interesse an LDCT und der Raucherentwöhnung bekunden
Ein kulturell zugeschnittenes Video, das Aufklärung über den Prozess des LDCT-Lungenkrebs-Screenings bietet
Ein kulturell zugeschnittenes Tool zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, das die Teilnehmer über den Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung aufklärt
Der Einsatz eines Flipcharts zur Verstärkung der im Video vermittelten Informationen und ein gemeinsames Entscheidungshilfe
Navigationsunterstützung für Teilnehmer, die Interesse an LDCT und der Raucherentwöhnung bekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie den Abschluss der Überweisung zur Raucherentwöhnungsbehandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die die Überweisung zur Raucherentwöhnungsbehandlung an das ITQL abgeschlossen haben
1 Jahr
Bewerten Sie Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen, in der Risikowahrnehmung und in der Absicht bzw. dem Stadium der Bereitschaft, sich an der Lungenkrebsvorsorge und der Raucherentwöhnung zu beteiligen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die eine Verbesserung vom Vortest zum Nachtest zeigen
1 Jahr
Bewerten Sie den Abschluss eines Gesundheitsbesuchs zum Zwecke der Lungenkrebs-Früherkennung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die das Lungenkrebs-Screening abschließen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebsvorsorge

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