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The SHARED, Project, Detección de cáncer de pulmón para hombres afroamericanos (AAM)

30 de mayo de 2024 actualizado por: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

El proyecto SHARED (Prueba de una intervención de detección de cáncer de pulmón para AAM)

Este estudio es un diseño de pre-prueba y post-prueba de un solo brazo con una evaluación de seguimiento de dos meses. El estudio tiene como objetivo brindar apoyo a los participantes para que dejen de fumar y accedan a la detección del cáncer de pulmón a través de la combinación de intervenciones educativas y navegación del paciente (PN)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un diseño de pre-prueba y post-prueba de un solo brazo con una evaluación de seguimiento de dos meses. El estudio tiene como objetivo brindar apoyo a los participantes para que dejen de fumar y accedan a la detección del cáncer de pulmón a través de la combinación de intervenciones educativas y navegación del paciente (PN). Después del consentimiento del participante, el equipo del estudio administrará una serie de encuestas para recopilar la información de contacto del participante y completar las medidas previas al estudio. Estos incluyen una encuesta demográfica, historial de tabaquismo, conocimiento del cáncer de pulmón, conocimiento de la detección de pulmón, intención de dejar de fumar/detección, informado para decidir, encuesta de satisfacción y encuesta de conflicto de decisión. El estudio también consta de tres reuniones programadas con la PN de hasta 60 minutos de duración. La primera sesión se realizará entre 7 y 14 días después del consentimiento. La segunda sesión se llevará a cabo de 7 a 14 días después de la primera sesión y la tercera sesión se llevará a cabo de 42 a 49 días después de la primera sesión. Las llamadas telefónicas adicionales durarán 10 minutos o menos y se centrarán en preguntas específicas generadas por los participantes del estudio.

En la primera sesión, la NP reorientará a los participantes hacia las metas y objetivos del proyecto y responderá las preguntas de los participantes antes de comenzar la intervención. La primera actividad será mostrar un video culturalmente adaptado de 3 minutos que explicará los beneficios de la detección del cáncer de pulmón para hombres afroamericanos (AAM) utilizando un dispositivo habilitado para Internet. Luego de finalizado el video, el PN invitará al participante a realizar las consultas que tenga y el PN ofrecerá información aclaratoria. La PN revisará con el participante una herramienta de toma de decisiones compartida culturalmente adaptada. El participante completará las encuestas posteriores a la prueba como se describe anteriormente.

En la segunda sesión, la PN determinará la programación y finalización de las pruebas de detección de cáncer de pulmón y la participación en la Línea para dejar de fumar de Illinois (ITQL). El participante completará la evaluación de LDCT, las necesidades de navegación, el compromiso de Quitline y las encuestas de cambio de decisión.

En la 3.ª sesión, la PN determinará la programación, las barreras y la finalización de las pruebas de detección de cáncer de pulmón y la participación en Quitline. El participante completará una verificación de detección de LDCT y una verificación de participación de Quitline

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Autoidentificarse como hombres afroamericanos o negros
  2. Fumadores actuales de cualquier producto que contenga nicotina
  3. No autoinforme un historial de síntomas de cáncer de pulmón
  4. Habla inglés

Criterio de exclusión:

  1. No se identifiquen a sí mismos como hombres afroamericanos
  2. ex fumadores
  3. Autoinforme de antecedentes de síntomas de cáncer de pulmón
  4. No hablan Inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo único
  1. Un video culturalmente adaptado que brinda educación sobre el proceso de detección del cáncer de pulmón con tomografía computarizada helicoidal de baja dosis (LDCT)
  2. Una herramienta de toma de decisiones compartida culturalmente adaptada que educa a los participantes sobre el proceso de toma de decisiones compartida
  3. El uso de un rotafolio que refuerza la información proporcionada en el video y la herramienta de toma de decisiones compartida.
  4. Soporte de navegación para participantes que expresan interés en LDCT y dejar de fumar
Un video culturalmente adaptado que brinda educación sobre el proceso de detección del cáncer de pulmón con LDCT
Una herramienta de toma de decisiones compartida culturalmente adaptada que educa a los participantes sobre el proceso de toma de decisiones compartida
El uso de un rotafolio que refuerza la información proporcionada en el video y la herramienta de toma de decisiones compartida.
Soporte de navegación para participantes que expresan interés en LDCT y dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la finalización de la derivación al tratamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes que completaron la derivación a tratamiento para dejar de fumar al ITQL
1 año
Evaluar cambios en conocimientos, actitudes, percepción de riesgo e intención/etapa de preparación para participar en la detección del cáncer de pulmón y dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes que muestran una mejora desde el pretest hasta el postest
1 año
Evaluar la realización de una visita sanitaria con el fin de realizar pruebas de detección de cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes que completan la prueba de detección de cáncer de pulmón
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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