- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05920850
The SHARED, Project, Detección de cáncer de pulmón para hombres afroamericanos (AAM)
El proyecto SHARED (Prueba de una intervención de detección de cáncer de pulmón para AAM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un diseño de pre-prueba y post-prueba de un solo brazo con una evaluación de seguimiento de dos meses. El estudio tiene como objetivo brindar apoyo a los participantes para que dejen de fumar y accedan a la detección del cáncer de pulmón a través de la combinación de intervenciones educativas y navegación del paciente (PN). Después del consentimiento del participante, el equipo del estudio administrará una serie de encuestas para recopilar la información de contacto del participante y completar las medidas previas al estudio. Estos incluyen una encuesta demográfica, historial de tabaquismo, conocimiento del cáncer de pulmón, conocimiento de la detección de pulmón, intención de dejar de fumar/detección, informado para decidir, encuesta de satisfacción y encuesta de conflicto de decisión. El estudio también consta de tres reuniones programadas con la PN de hasta 60 minutos de duración. La primera sesión se realizará entre 7 y 14 días después del consentimiento. La segunda sesión se llevará a cabo de 7 a 14 días después de la primera sesión y la tercera sesión se llevará a cabo de 42 a 49 días después de la primera sesión. Las llamadas telefónicas adicionales durarán 10 minutos o menos y se centrarán en preguntas específicas generadas por los participantes del estudio.
En la primera sesión, la NP reorientará a los participantes hacia las metas y objetivos del proyecto y responderá las preguntas de los participantes antes de comenzar la intervención. La primera actividad será mostrar un video culturalmente adaptado de 3 minutos que explicará los beneficios de la detección del cáncer de pulmón para hombres afroamericanos (AAM) utilizando un dispositivo habilitado para Internet. Luego de finalizado el video, el PN invitará al participante a realizar las consultas que tenga y el PN ofrecerá información aclaratoria. La PN revisará con el participante una herramienta de toma de decisiones compartida culturalmente adaptada. El participante completará las encuestas posteriores a la prueba como se describe anteriormente.
En la segunda sesión, la PN determinará la programación y finalización de las pruebas de detección de cáncer de pulmón y la participación en la Línea para dejar de fumar de Illinois (ITQL). El participante completará la evaluación de LDCT, las necesidades de navegación, el compromiso de Quitline y las encuestas de cambio de decisión.
En la 3.ª sesión, la PN determinará la programación, las barreras y la finalización de las pruebas de detección de cáncer de pulmón y la participación en Quitline. El participante completará una verificación de detección de LDCT y una verificación de participación de Quitline
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como hombres afroamericanos o negros
- Fumadores actuales de cualquier producto que contenga nicotina
- No autoinforme un historial de síntomas de cáncer de pulmón
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- No se identifiquen a sí mismos como hombres afroamericanos
- ex fumadores
- Autoinforme de antecedentes de síntomas de cáncer de pulmón
- No hablan Inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo único
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Un video culturalmente adaptado que brinda educación sobre el proceso de detección del cáncer de pulmón con LDCT
Una herramienta de toma de decisiones compartida culturalmente adaptada que educa a los participantes sobre el proceso de toma de decisiones compartida
El uso de un rotafolio que refuerza la información proporcionada en el video y la herramienta de toma de decisiones compartida.
Soporte de navegación para participantes que expresan interés en LDCT y dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la finalización de la derivación al tratamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de participantes que completaron la derivación a tratamiento para dejar de fumar al ITQL
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1 año
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Evaluar cambios en conocimientos, actitudes, percepción de riesgo e intención/etapa de preparación para participar en la detección del cáncer de pulmón y dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes que muestran una mejora desde el pretest hasta el postest
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1 año
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Evaluar la realización de una visita sanitaria con el fin de realizar pruebas de detección de cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes que completan la prueba de detección de cáncer de pulmón
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0273
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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