A MEGOSZTOTT projekt, tüdőrákszűrés afroamerikai férfiak számára (AAM)
A SHARED projekt (Tüdőrák-szűrési beavatkozás tesztelése AAM számára)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy egykarú előteszt, utóvizsgálati terv, két hónapos nyomon követési értékeléssel. A tanulmány célja, hogy támogatást nyújtson a résztvevőknek a dohányzásról való leszokásban és a tüdőrákszűréshez való hozzáférésben az oktatási beavatkozások és a beteg navigáció (PN) kombinációjával. A résztvevő beleegyezését követően a vizsgálati csoport felmérések sorozatát végzi el, hogy összegyűjtse a résztvevő elérhetőségi adatait, és befejezze a vizsgálat előzetes intézkedéseit. Ezek közé tartozik a demográfiai felmérés, a dohányzási előzmények, a tüdőrákos ismeretek, a tüdőszűrési ismeretek, a leszokási szándék/szűrés, a tájékozott döntéshozatal, az elégedettségi felmérés és a döntéskonfliktus felmérés. A tanulmány három tervezett megbeszélést is tartalmaz a PN-vel, amelyek legfeljebb 60 percig tartanak. Az 1. ülés a beleegyezés után 7-14 napon belül kerül megrendezésre. A 2. ülés az 1. ülés után 7-14-ig, a 3. ülés az 1. ülés után 42-49 nappal kerül megrendezésre. A további telefonhívások legfeljebb 10 percig tarthatnak, és a vizsgálat résztvevői által feltett konkrét kérdésekre összpontosítanak.
Az 1. ülésen a PN átirányítja a résztvevőt a projekt céljaihoz és célkitűzéseihez, és válaszol a résztvevők kérdéseire a beavatkozás megkezdése előtt. Az első tevékenység egy 3 perces, kulturálisan testre szabott videó bemutatása lesz, amely elmagyarázza az afroamerikai férfiak (AAM) tüdőrákszűrésének előnyeit internet-kompatibilis eszközzel. A videó befejezése után a PN felkéri a résztvevőt, hogy tegye fel kérdéseit, és a PN pontosító információkat kínál. A PN felülvizsgálja a résztvevővel a kulturálisan adaptált közös döntéshozatali eszközt. A résztvevő kitölti a teszt utáni felméréseket a fent leírtak szerint.
A 2. ülésen a PN határozza meg a tüdőrákszűrés ütemezését és befejezését, valamint az Illinois Tobacco Quit Line (ITQL) bevonását. A résztvevő kitölti az LDCT-szűrést, a navigációs szükségleteket, a Quitline Engagement és a döntésmódosítási felméréseket
A 3. ülésen a PN meghatározza a tüdőrákszűrés ütemezését, akadályait és befejezését, valamint a Quitline bevonását. A résztvevő elvégzi az LDCT szűrővizsgálatot és a Quitline elkötelezettség ellenőrzését
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön afroamerikai vagy fekete hímként azonosítja magát
- Bármilyen nikotintartalmú termék jelenlegi dohányzói
- Ne jelentse önmaga a tüdőrák tüneteit
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Ne adja magát afroamerikai férfinak
- Volt dohányosok
- Ön jelenti be a tüdőrák tüneteinek történetét
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egykarú
|
Kulturálisan testreszabott videó, amely oktatást nyújt az LDCT tüdőrák-szűrés folyamatáról
Kulturálisan testreszabott megosztott döntéshozatali eszköz, amely a résztvevőket a megosztott döntéshozatali folyamatról oktatja
Flipchart használata, amely megerősíti a videóban közölt információkat és a megosztott döntéshozatali eszközt
Navigációs támogatás azoknak a résztvevőknek, akik érdeklődést mutatnak az LDCT és a dohányzás abbahagyása iránt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a dohányzásról leszoktató kezelésre való beutaló teljesítését
Időkeret: 1 év
|
Azon résztvevők száma, akik kitöltötték az ITQL-hez a dohányzásról való leszoktató kezelésre vonatkozó beutalót
|
1 év
|
|
Értékelje a tudásban, attitűdökben, kockázatészlelésben és a tüdőrákszűrésben való részvételre és a dohányzásról való leszokásban való részvételi szándékban/készségben bekövetkezett változásokat
Időkeret: 1 év
|
Azon résztvevők száma, akik javulást mutatnak az előzetes tesztről az utótesztre
|
1 év
|
|
Értékelje a tüdőrák szűrése céljából végzett egészségügyi látogatás elvégzését
Időkeret: 1 év
|
Tüdőrákszűrést elvégző résztvevők száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0273
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .