熱中症における生理食塩水注入と急性腎障害の関係
熱中症患者における生理食塩水注入と急性腎障害の関係
この臨床試験の目的は、熱中症患者の腎機能に対する生理食塩水などの高塩素溶液と乳酸ナトリウムリンゲル液などの非高塩素溶液の効果を比較することです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、救急外来での生理食塩水の注入量を制限することで、熱中症患者の急性腎障害の発生率と死亡率を低下させることができるかどうかである。
参加者は、研究デザインに従って救急外来で無料の生理食塩水の注入を受けるか、代わりに乳酸ナトリウムリンゲル液を使用しながら制限付きの生理食塩水の注入を受けます。
研究者らは、生理食塩水注入グループと乳酸ナトリウムリンガー群を比較し、救急外来での生理食塩水注入量を制限することで、熱中症患者の急性腎障害の発生率と死亡率を低下させることができるかどうかを確認する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dongyang、中国
- Dongyang People's Hospital
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Hangzhou、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Jinhua、中国
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Jinhua、中国
- Jinhua People's Hospital
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Lanxi、中国
- Lanxi People's Hospital
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Zhejiang
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Guli、Zhejiang、中国、321300
- YongKang First People's Hospital
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Yiwu、Zhejiang、中国
- Yiwu Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 熱中症と診断される
- 患者または家族からのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 直ちに心肺蘇生が必要です
- 他院から転院した
- 元の末期腎疾患または透析を患っている
- 重度の臓器障害を伴う
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生理食塩水注入群
救急外来では、生理食塩水の注入は制限されませんでした。
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熱中症患者には救急外来でさまざまな塩素濃度の液体が注入される。
他の名前：
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実験的：乳酸リンガー点滴群
生理食塩水の代わりに、乳酸リンゲル液またはその他のバランスの取れた結晶学的溶液を使用してください。
生理食塩水の注入量を厳しく制限してください。
生理食塩水は、患者が低塩素血症を患っている場合、または溶媒として生理食塩水を必要とする場合にのみ、医師のアドバイスによってのみ注入されます。
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熱中症患者には救急外来でさまざまな塩素濃度の液体が注入される。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害
時間枠：90日まで
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急性腎障害は、7 日以内の血清クレアチニンの 50% 増加、または 2 日以内の血清クレアチニンの 0.3 mg/dl (26.5 μmol/l) の増加、または乏尿として定義されました。
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90日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続的な腎代替療法
時間枠：90日まで
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継続的な腎代替療法を必要とする参加者の数
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90日まで
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ICU滞在期間
時間枠：90日まで
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患者の ICU 滞在期間
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90日まで
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院内死亡率
時間枠：90日まで
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病院で死亡した参加者の数
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90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lan Chen, PHD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月28日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月18日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20230506
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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