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A relação entre infusão salina normal e lesão renal aguda em insolação

18 de junho de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A relação entre infusão salina normal e lesão renal aguda em pacientes com insolação

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito de uma solução com alto teor de cloro, como solução salina normal, e uma solução sem alto teor de cloro, como solução de anel de lactato de sódio, na função renal de pacientes com insolação. A principal questão que pretende responder é se limitar a quantidade de infusão de solução salina normal durante o departamento de emergência pode diminuir a incidência de lesão renal aguda e mortalidade em pacientes com insolação.

Os participantes receberão uma infusão de solução salina normal gratuita durante o departamento de emergência de acordo com o desenho do estudo, ou uma infusão de solução salina normal restrita durante o uso de Ringer com lactato de sódio.

Os pesquisadores irão comparar o grupo de infusão salina normal e o grupo de Ringer com lactato de sódio para ver se limitar a quantidade de infusão salina normal durante o departamento de emergência pode diminuir a incidência de lesão renal aguda e mortalidade em pacientes com insolação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Dongyang, China
        • Recrutamento
        • Dongyang People's Hospital
        • Contato:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, China, 310000
        • Recrutamento
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Contato:
        • Contato:
      • Jinhua, China
        • Recrutamento
        • Jinhua municipal central hospital
        • Contato:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, China
        • Recrutamento
        • Jinhua People's Hospital
        • Contato:
      • Lanxi, China
        • Recrutamento
        • Lanxi People's Hospital
        • Contato:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Yiwu Central Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos
  • diagnosticado como golpe de calor
  • Consentimento informado dos pacientes ou familiares.

Critério de exclusão:

  • precisa de ressuscitação cardiopulmonar imediata
  • transferido de outro hospital
  • com doença renal terminal original ou diálise
  • com lesão grave de órgãos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de infusão de solução salina normal
Durante o serviço de emergência, a infusão de soro fisiológico normal não foi restringida.
Medicamento: Infusão salina normal e infusão de Ringer lactato
Os pacientes com insolação serão infundidos com fluido de diferentes concentrações de cloro durante o departamento de emergência.
Outros nomes:
  • Solução de Ringer NS e Lactato
Experimental: Grupo de infusão de lactato de Ringer
Use ringer lactato ou outra solução cristalográfica balanceada em vez de solução salina normal. Limite estritamente a quantidade de infusão de solução salina normal. A solução salina normal só será infundida por orientação médica se o paciente tiver hipocloremia ou precisar de solução salina como solvente.
Medicamento: Infusão salina normal e infusão de Ringer lactato
Os pacientes com insolação serão infundidos com fluido de diferentes concentrações de cloro durante o departamento de emergência.
Outros nomes:
  • Solução de Ringer NS e Lactato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda
Prazo: até 90 dias
Lesão renal aguda foi definida como aumento da creatinina sérica em 50% em 7 dias, ou aumento da creatinina sérica em 0,3 mg/dl (26,5μmol/l) em 2 dias ou oligúria
até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terapia Renal Substitutiva Contínua
Prazo: até 90 dias
número de participantes precisa de terapia renal substitutiva contínua
até 90 dias
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias
O tempo de permanência do paciente na UTI
até 90 dias
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até 90 dias
número de participantes mortos no hospital
até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Colaboradores

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20230506

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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