La relación entre la infusión de solución salina normal y la lesión renal aguda en el golpe de calor
18 de junio de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La relación entre la infusión de solución salina normal y la lesión renal aguda en pacientes con golpe de calor
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de una solución con alto contenido de cloro, como la solución salina normal, y una solución sin alto contenido de cloro, como la solución de Ringer de lactato de sodio, sobre la función renal en pacientes con golpe de calor. La pregunta principal que pretende responder es si limitar la cantidad de infusión de solución salina normal durante el servicio de urgencias puede reducir la incidencia de lesión renal aguda y la mortalidad en pacientes con golpe de calor.
Los participantes recibirán una infusión de solución salina normal gratuita durante el servicio de urgencias según el diseño del estudio, o una infusión de solución salina normal restringida mientras usan Ringer con lactato de sodio en su lugar.
Los investigadores compararán el grupo de infusión de solución salina normal y el grupo de Ringer con lactato de sodio para ver si limitar la cantidad de infusión de solución salina normal durante el servicio de urgencias puede reducir la incidencia de lesión renal aguda y la mortalidad en pacientes con golpe de calor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiuqin Feng, PRO
- Número de teléfono: 8613757119151
- Correo electrónico: fengxiuqin@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lan Chen, PHD
- Número de teléfono: +8613819987120
- Correo electrónico: jhchenlan2003@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dongyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongyang People's Hospital
-
Contacto:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Contacto:
- Xiuqin Feng
- Número de teléfono: +8613757119151
- Correo electrónico: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Contacto:
- Lan Chen
- Número de teléfono: +8613819987120
- Correo electrónico: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Contacto:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinhua People's Hospital
-
Contacto:
- Liyun Lu
- Correo electrónico: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Lanxi People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Yiwu Central Hospital
-
Contacto:
- Zhumei Gong
- Correo electrónico: 179219712@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- diagnosticado como golpe de calor
- Consentimiento informado de los pacientes o familiares.
Criterio de exclusión:
- necesitan reanimación cardiopulmonar inmediata
- trasladado de otro hospital
- con enfermedad renal terminal original o diálisis
- con daño orgánico severo
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de infusión de solución salina normal
Durante el servicio de urgencias no se restringió la infusión de suero fisiológico.
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A los pacientes con golpe de calor se les infundirá líquido con diferentes concentraciones de cloro durante la sala de emergencias.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de infusión de lactato de Ringer
Utilice lactato de Ringer u otra solución cristalográfica equilibrada en lugar de solución salina normal.
Limite estrictamente la cantidad de infusión de solución salina normal.
La solución salina normal solo se infundirá por consejo médico si el paciente tiene hipocloremia o necesita solución salina como solvente.
|
A los pacientes con golpe de calor se les infundirá líquido con diferentes concentraciones de cloro durante la sala de emergencias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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La lesión renal aguda se definió como un aumento de la creatinina sérica del 50 % en 7 días, o un aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) en 2 días, u oliguria
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hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terapia continua de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
número de participantes que necesitan terapia de reemplazo renal continua
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hasta 90 días
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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La duración de la estancia del paciente en la UCI
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hasta 90 días
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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número de participantes muertos en el hospital
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hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Heridas y Lesiones
- Insuficiencia renal
- Trastornos de estrés por calor
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Carrera
- Lesión renal aguda
- Golpe de calor
- Insolación
Otros números de identificación del estudio
- 20230506
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .