La relación entre la infusión de solución salina normal y la lesión renal aguda en el golpe de calor
La relación entre la infusión de solución salina normal y la lesión renal aguda en pacientes con golpe de calor
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de una solución con alto contenido de cloro, como la solución salina normal, y una solución sin alto contenido de cloro, como la solución de Ringer de lactato de sodio, sobre la función renal en pacientes con golpe de calor. La pregunta principal que pretende responder es si limitar la cantidad de infusión de solución salina normal durante el servicio de urgencias puede reducir la incidencia de lesión renal aguda y la mortalidad en pacientes con golpe de calor.
Los participantes recibirán una infusión de solución salina normal gratuita durante el servicio de urgencias según el diseño del estudio, o una infusión de solución salina normal restringida mientras usan Ringer con lactato de sodio en su lugar.
Los investigadores compararán el grupo de infusión de solución salina normal y el grupo de Ringer con lactato de sodio para ver si limitar la cantidad de infusión de solución salina normal durante el servicio de urgencias puede reducir la incidencia de lesión renal aguda y la mortalidad en pacientes con golpe de calor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dongyang, Porcelana
- Dongyang People's Hospital
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Hangzhou, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Jinhua, Porcelana
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Jinhua, Porcelana
- Jinhua People's Hospital
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Lanxi, Porcelana
- Lanxi People's Hospital
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Zhejiang
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Guli, Zhejiang, Porcelana, 321300
- YongKang First People's Hospital
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana
- Yiwu Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- diagnosticado como golpe de calor
- Consentimiento informado de los pacientes o familiares.
Criterio de exclusión:
- necesitan reanimación cardiopulmonar inmediata
- trasladado de otro hospital
- con enfermedad renal terminal original o diálisis
- con daño orgánico severo
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de infusión de solución salina normal
Durante el servicio de urgencias no se restringió la infusión de suero fisiológico.
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A los pacientes con golpe de calor se les infundirá líquido con diferentes concentraciones de cloro durante la sala de emergencias.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de infusión de lactato de Ringer
Utilice lactato de Ringer u otra solución cristalográfica equilibrada en lugar de solución salina normal.
Limite estrictamente la cantidad de infusión de solución salina normal.
La solución salina normal solo se infundirá por consejo médico si el paciente tiene hipocloremia o necesita solución salina como solvente.
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A los pacientes con golpe de calor se les infundirá líquido con diferentes concentraciones de cloro durante la sala de emergencias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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La lesión renal aguda se definió como un aumento de la creatinina sérica del 50 % en 7 días, o un aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) en 2 días, u oliguria
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hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terapia continua de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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número de participantes que necesitan terapia de reemplazo renal continua
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hasta 90 días
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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La duración de la estancia del paciente en la UCI
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hasta 90 días
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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número de participantes muertos en el hospital
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hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Trastornos de estrés por calor
- Lesión renal aguda
- Golpe de calor
- Preparaciones farmacéuticas
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Lactato de Ringer
Otros números de identificación del estudio
- 20230506
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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