Forholdet mellom normal saltvannsinfusjon og akutt nyreskade ved heteslag
2. juni 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forholdet mellom normal saltvannsinfusjon og akutt nyreskade hos pasienter med heteslag
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av høykloroppløsning som normalt saltvann og ikke-høykloroppløsning som natriumlaktatringer-oppløsning på nyrefunksjonen hos pasienter med heteslag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om begrenset mengde normal saltvannsinfusjon under akuttmottak kan redusere forekomsten av akutt nyreskade og dødelighet hos pasienter med heteslag.
Deltakerne vil motta en gratis normal saltvannsinfusjon under akuttmottaket i henhold til studiedesignet, eller en begrenset normal saltvannsinfusjon mens de bruker natriumlaktat Ringers i stedet.
Forskere vil sammenligne normal saltvannsinfusjonsgruppe og natriumlaktat Ringers gruppe for å se om det å begrense mengden normal saltvannsinfusjon under akuttmottaket kan redusere forekomsten av akutt nyreskade og dødelighet hos pasienter med heteslag.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dongyang, Kina
- Dongyang People's Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Kina
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Jinhua, Kina
- Jinhua People's Hospital
-
Lanxi, Kina
- Lanxi People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- YongKang First People's Hospital
-
Yiwu, Zhejiang, Kina
- Yiwu Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- diagnostisert som heteslag
- Informert samtykke fra pasienter eller familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- trenger øyeblikkelig hjerte-lunge-redning
- overført fra annet sykehus
- med opprinnelig nyresykdom eller dialyse i sluttstadiet
- med alvorlig organskade
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal saltvannsinfusjonsgruppe
Under akuttmottaket ble den normale saltvannsinfusjonen ikke begrenset.
|
Heteslagpasientene vil bli tilført væske med forskjellige klorkonsentrasjoner under akuttmottaket.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ringer laktat infusjonsgruppe
Bruk ringerlaktat eller annen balansert krystallografisk løsning i stedet for vanlig saltvann.
Begrens mengden normal saltvannsinfusjon strengt.
Normalt saltvann vil kun bli infundert av lege dersom pasienten har hypokloremi eller trenger saltvann som løsemiddel.
|
Heteslagpasientene vil bli tilført væske med forskjellige klorkonsentrasjoner under akuttmottaket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Akutt nyreskade ble definert som økning i serumkreatinin med 50 % innen 7 dager, eller økning i serumkreatinin med 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) innen 2 dager, eller oliguri
|
opptil 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Tidsramme: opptil 90 dager
|
antall deltakere trenger kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
opptil 90 dager
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Lengden på pasientoppholdet på intensivavdelingen
|
opptil 90 dager
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 90 dager
|
antall deltakere døde på sykehus
|
opptil 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sår og skader
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Varmestresslidelser
- Akutt nyreskade
- Heteslag
- Farmasøytiske preparater
- Krystalloidløsninger
- Isotoniske løsninger
- Løsninger
- Ringers laktat
Andre studie-ID-numre
- 20230506
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .