Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom normal saltvannsinfusjon og akutt nyreskade ved heteslag

18. juni 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Forholdet mellom normal saltvannsinfusjon og akutt nyreskade hos pasienter med heteslag

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av høykloroppløsning som normalt saltvann og ikke-høykloroppløsning som natriumlaktatringer-oppløsning på nyrefunksjonen hos pasienter med heteslag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om begrenset mengde normal saltvannsinfusjon under akuttmottak kan redusere forekomsten av akutt nyreskade og dødelighet hos pasienter med heteslag.

Deltakerne vil motta en gratis normal saltvannsinfusjon under akuttmottaket i henhold til studiedesignet, eller en begrenset normal saltvannsinfusjon mens de bruker natriumlaktat Ringers i stedet.

Forskere vil sammenligne normal saltvannsinfusjonsgruppe og natriumlaktat Ringers gruppe for å se om det å begrense mengden normal saltvannsinfusjon under akuttmottaket kan redusere forekomsten av akutt nyreskade og dødelighet hos pasienter med heteslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Dongyang, Kina
        • Rekruttering
        • Dongyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Jinhua, Kina
        • Rekruttering
        • Jinhua municipal central hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Kina
        • Rekruttering
        • Jinhua People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Lanxi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Yiwu Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • diagnostisert som heteslag
  • Informert samtykke fra pasienter eller familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • trenger øyeblikkelig hjerte-lunge-redning
  • overført fra annet sykehus
  • med opprinnelig nyresykdom eller dialyse i sluttstadiet
  • med alvorlig organskade
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normal saltvannsinfusjonsgruppe
Under akuttmottaket ble den normale saltvannsinfusjonen ikke begrenset.
Legemiddel: Normal saltvannsinfusjon og Ringer laktatinfusjon
Heteslagpasientene vil bli tilført væske med forskjellige klorkonsentrasjoner under akuttmottaket.
Andre navn:
  • NS og Laktat Ringers løsning
Eksperimentell: Ringer laktat infusjonsgruppe
Bruk ringerlaktat eller annen balansert krystallografisk løsning i stedet for vanlig saltvann. Begrens mengden normal saltvannsinfusjon strengt. Normalt saltvann vil kun bli infundert av lege dersom pasienten har hypokloremi eller trenger saltvann som løsemiddel.
Legemiddel: Normal saltvannsinfusjon og Ringer laktatinfusjon
Heteslagpasientene vil bli tilført væske med forskjellige klorkonsentrasjoner under akuttmottaket.
Andre navn:
  • NS og Laktat Ringers løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: opptil 90 dager
Akutt nyreskade ble definert som økning i serumkreatinin med 50 % innen 7 dager, eller økning i serumkreatinin med 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) innen 2 dager, eller oliguri
opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Tidsramme: opptil 90 dager
antall deltakere trenger kontinuerlig nyreerstatningsterapi
opptil 90 dager
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 90 dager
Lengden på pasientoppholdet på intensivavdelingen
opptil 90 dager
dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 90 dager
antall deltakere døde på sykehus
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230506

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal saltvannsinfusjon og Ringer laktatinfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere