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La relation entre une perfusion saline normale et une lésion rénale aiguë lors d'un coup de chaleur

18 juin 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

La relation entre la perfusion de solution saline normale et les lésions rénales aiguës chez les patients victimes d'un coup de chaleur

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'effet d'une solution à haute teneur en chlore telle qu'une solution saline normale et d'une solution à faible teneur en chlore telle que la solution de Ringer au lactate de sodium sur la fonction rénale chez les patients souffrant d'un coup de chaleur. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la limitation de la quantité de perfusion de solution saline normale pendant le service des urgences peut réduire l'incidence des lésions rénales aiguës et la mortalité chez les patients souffrant d'un coup de chaleur.

Les participants recevront une perfusion de solution saline normale gratuite pendant le service des urgences selon la conception de l'étude, ou une perfusion de solution saline normale restreinte tout en utilisant à la place du lactate de sodium Ringer.

Les chercheurs compareront le groupe de perfusion de solution saline normale et le groupe de Ringer au lactate de sodium pour voir si la limitation de la quantité de perfusion de solution saline normale pendant le service des urgences peut réduire l'incidence des lésions rénales aiguës et la mortalité chez les patients souffrant d'un coup de chaleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Dongyang, Chine
        • Recrutement
        • Dongyang People's Hospital
        • Contact:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Contact:
        • Contact:
      • Jinhua, Chine
        • Recrutement
        • Jinhua municipal central hospital
        • Contact:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Chine
        • Recrutement
        • Jinhua People's Hospital
        • Contact:
      • Lanxi, Chine
        • Recrutement
        • Lanxi People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Yiwu Central Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • diagnostiqué comme un coup de chaleur
  • Consentement éclairé des patients ou des membres de la famille.

Critère d'exclusion:

  • besoin d'une réanimation cardiorespiratoire immédiate
  • transféré d'un autre hôpital
  • avec une insuffisance rénale terminale initiale ou une dialyse
  • avec de graves lésions organiques
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de perfusion de solution saline normale
Au service des urgences, la perfusion de solution saline normale n'a pas été restreinte.
Médicament: Perfusion de solution saline normale et perfusion de lactate de Ringer
Les patients victimes d'un coup de chaleur seront infusés avec différentes concentrations de chlore pendant le service des urgences.
Autres noms:
  • NS et solution de Ringer lactate
Expérimental: Groupe de perfusion Ringer lactate
Utilisez du Ringer lactate ou une autre solution cristallographique équilibrée au lieu d'une solution saline normale. Limitez strictement la quantité de perfusion de solution saline normale. Une solution saline normale ne sera perfusée que sur avis médical si le patient souffre d'hypochlorémie ou a besoin d'une solution saline comme solvant.
Médicament: Perfusion de solution saline normale et perfusion de lactate de Ringer
Les patients victimes d'un coup de chaleur seront infusés avec différentes concentrations de chlore pendant le service des urgences.
Autres noms:
  • NS et solution de Ringer lactate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion rénale aiguë
Délai: jusqu'à 90 jours
L'insuffisance rénale aiguë était définie comme une augmentation de la créatinine sérique de 50 % en 7 jours, ou une augmentation de la créatinine sérique de 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) en 2 jours, ou une oligurie.
jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement de remplacement rénal continu
Délai: jusqu'à 90 jours
nombre de participants ont besoin d'une thérapie de remplacement rénal continue
jusqu'à 90 jours
durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 90 jours
La durée du séjour du patient en soins intensifs
jusqu'à 90 jours
mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 90 jours
nombre de participants décédés à l'hôpital
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaborateurs

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230506

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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