Związek między normalną infuzją soli fizjologicznej a ostrym uszkodzeniem nerek w udarze cieplnym
Związek między normalną infuzją soli fizjologicznej a ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów z udarem cieplnym
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu roztworu o wysokiej zawartości chloru, takiego jak zwykła sól fizjologiczna, i roztworu o niskiej zawartości chloru, takiego jak roztwór Ringera z mleczanem sodu, na czynność nerek u pacjentów z udarem cieplnym. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy ograniczenie ilości normalnej infuzji soli fizjologicznej podczas oddziału ratunkowego może zmniejszyć częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek i śmiertelność u pacjentów z udarem cieplnym.
Uczestnicy otrzymają bezpłatną infuzję normalnej soli fizjologicznej na oddziale ratunkowym zgodnie z projektem badania lub ograniczoną infuzję normalnej soli fizjologicznej, stosując zamiast tego mleczan sodu Ringera.
Badacze porównają grupę otrzymującą zwykły wlew soli fizjologicznej i grupę Ringera z mleczanem sodu, aby sprawdzić, czy ograniczenie ilości zwykłego wlewu soli fizjologicznej na oddziale ratunkowym może zmniejszyć częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek i śmiertelność u pacjentów z udarem cieplnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dongyang, Chiny
- Dongyang People's Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Chiny
- Jinhua municipal central hospital
-
Jinhua, Chiny
- Jinhua People's Hospital
-
Lanxi, Chiny
- Lanxi People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Chiny, 321300
- YongKang First People's Hospital
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny
- Yiwu Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- zdiagnozowano udar cieplny
- Świadoma zgoda pacjentów lub członków rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- wymagają natychmiastowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- przeniesiony z innego szpitala
- z pierwotną krańcową chorobą nerek lub dializą
- z ciężkimi uszkodzeniami narządów
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa normalnej infuzji soli fizjologicznej
Na oddziale ratunkowym nie ograniczono zwykłego wlewu soli fizjologicznej.
|
Pacjenci z udarem cieplnym będą otrzymywać płyny o różnym stężeniu chloru podczas oddziału ratunkowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa infuzji mleczanu Ringera
Użyj mleczanu Ringera lub innego zrównoważonego roztworu krystalograficznego zamiast zwykłej soli fizjologicznej.
Ściśle ogranicz ilość normalnej infuzji soli fizjologicznej.
Zwykła sól fizjologiczna będzie podawana we wlewie tylko na zalecenie lekarza, jeśli pacjent ma hipochloremię lub potrzebuje soli fizjologicznej jako rozpuszczalnika.
|
Pacjenci z udarem cieplnym będą otrzymywać płyny o różnym stężeniu chloru podczas oddziału ratunkowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Ostre uszkodzenie nerek definiowano jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 50% w ciągu 7 dni lub wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) w ciągu 2 dni lub skąpomocz
|
do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: do 90 dni
|
liczba uczestników wymaga ciągłej terapii nerkozastępczej
|
do 90 dni
|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Długość pobytu pacjenta na OIT
|
do 90 dni
|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 90 dni
|
liczba uczestników zmarłych w szpitalu
|
do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Rany i urazy
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Ostre uszkodzenie nerek
- Udar cieplny
- Przygotowania farmaceutyczne
- Rozwiązania krystaloidalne
- Rozwiązania izotoniczne
- Rozwiązania
- Mleczan dzwonka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230506
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .