열사병에서 생리식염수 주입과 급성신장손상의 관계
2023년 6월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
열사병 환자에서 생리식염수 주입과 급성신장손상의 관계
이 임상 시험의 목표는 열사병 환자의 신장 기능에 대한 일반 식염수와 같은 고염소 용액과 젖산 링거 용액과 같은 비농도 염소 용액의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 응급실에서 생리 식염수 주입량을 제한하면 열사병 환자의 급성 신장 손상 발생률과 사망률을 낮출 수 있는지 여부입니다.
참가자는 연구 설계에 따라 응급실에서 무료 생리 식염수 주입을 받거나 대신 젖산 나트륨 링거를 사용하는 동안 제한된 생리 식염수 주입을 받게 됩니다.
연구진은 응급실에서 생리식염수 주입량을 제한하면 열사병 환자의 급성신장손상 발생률과 사망률을 낮출 수 있는지 알아보기 위해 생리식염수 주입군과 젖산나트륨 링거군을 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiuqin Feng, PRO
- 전화번호: 8613757119151
- 이메일: fengxiuqin@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lan Chen, PHD
- 전화번호: +8613819987120
- 이메일: jhchenlan2003@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Dongyang, 중국
- 모병
- Dongyang People's Hospital
-
연락하다:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, 중국, 310000
- 모병
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
연락하다:
- Xiuqin Feng
- 전화번호: +8613757119151
- 이메일: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Lan Chen
- 전화번호: +8613819987120
- 이메일: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, 중국
- 모병
- Jinhua municipal central hospital
-
연락하다:
- Sunying Wu
-
Jinhua, 중국
- 모병
- Jinhua People's Hospital
-
연락하다:
- Liyun Lu
- 이메일: 779676709@qq.com
-
Lanxi, 중국
- 모병
- Lanxi People's Hospital
-
연락하다:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, 중국
- 모병
- Yiwu Central Hospital
-
연락하다:
- Zhumei Gong
- 이메일: 179219712@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 열사병으로 진단
- 환자 또는 가족 구성원의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 즉각적인 심폐소생술 필요
- 다른 병원에서 옮겨온
- 원래 말기 신장 질환 또는 투석
- 심각한 장기 손상
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생리 식염수 주입 그룹
응급실에서는 생리식염수 주입을 제한하지 않았다.
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열사병 환자는 응급실에서 다른 농도의 염소 용액을 주입받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 링거 락테이트 주입 그룹
일반 식염수 대신 링거 젖산염 또는 기타 균형 잡힌 결정학적 용액을 사용하십시오.
생리 식염수 주입량을 엄격히 제한하십시오.
일반 식염수는 환자가 저염소혈증이 있거나 식염수가 용매로 필요한 경우에만 의학적 조언에 따라 주입됩니다.
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열사병 환자는 응급실에서 다른 농도의 염소 용액을 주입받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 최대 90일
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급성 신장 손상은 7일 이내에 혈청 크레아티닌이 50% 증가하거나 2일 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl(26.5μmol/l) 증가하거나 핍뇨로 정의되었습니다.
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 신대체 요법
기간: 최대 90일
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지속적인 신장 대체 요법이 필요한 참가자 수
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최대 90일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 90일
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환자가 ICU에 머무는 시간
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최대 90일
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병원 내 사망률
기간: 최대 90일
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병원에서 사망한 참가자 수
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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일반 식염수 주입 및 링거 젖산 주입에 대한 임상 시험
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