Der Zusammenhang zwischen normaler Kochsalzinfusion und akuter Nierenverletzung bei Hitzschlag
Der Zusammenhang zwischen normaler Kochsalzlösungsinfusion und akuter Nierenverletzung bei Patienten mit Hitzschlag
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung einer Lösung mit hohem Chlorgehalt wie normaler Kochsalzlösung und einer Lösung ohne hohen Chlorgehalt wie Natriumlactat-Ringer-Lösung auf die Nierenfunktion bei Patienten mit Hitzschlag zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Begrenzung der Menge der Infusion von normaler Kochsalzlösung während der Notaufnahme die Häufigkeit akuter Nierenschäden und die Mortalität bei Patienten mit Hitzschlag senken kann.
Die Teilnehmer erhalten während der Notaufnahme entsprechend dem Studiendesign eine kostenlose Infusion mit normaler Kochsalzlösung oder eine eingeschränkte Infusion mit normaler Kochsalzlösung, während sie stattdessen Natriumlaktat-Ringer verwenden.
Die Forscher werden die Infusionsgruppe mit normaler Kochsalzlösung und die Natriumlactat-Ringer-Gruppe vergleichen, um herauszufinden, ob die Begrenzung der Menge der Infusion mit normaler Kochsalzlösung während der Notaufnahme die Häufigkeit akuter Nierenschäden und die Mortalität bei Patienten mit Hitzschlag senken kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dongyang, China
- Dongyang People's Hospital
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Hangzhou, China, 310000
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Jinhua, China
- Jinhua municipal central hospital
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Jinhua, China
- Jinhua People's Hospital
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Lanxi, China
- Lanxi People's Hospital
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Zhejiang
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Guli, Zhejiang, China, 321300
- YongKang First People's Hospital
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Yiwu, Zhejiang, China
- Yiwu Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre
- als Hitzschlag diagnostiziert
- Einverständniserklärung von Patienten oder Familienmitgliedern.
Ausschlusskriterien:
- Sie benötigen eine sofortige Herz-Lungen-Wiederbelebung
- aus einem anderen Krankenhaus verlegt
- mit ursprünglicher Nierenerkrankung im Endstadium oder Dialyse
- mit schweren Organschäden
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Infusionsgruppe mit normaler Kochsalzlösung
Während der Notaufnahme wurde die normale Kochsalzinfusion nicht eingeschränkt.
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Den Patienten mit Hitzschlag werden in der Notaufnahme Flüssigkeiten mit unterschiedlichen Chlorkonzentrationen infundiert.
Andere Namen:
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Experimental: Ringer-Laktat-Infusionsgruppe
Verwenden Sie Ringerlaktat oder eine andere ausgewogene kristallographische Lösung anstelle von normaler Kochsalzlösung.
Begrenzen Sie die Menge der Infusion mit normaler Kochsalzlösung streng.
Normale Kochsalzlösung wird nur auf ärztlichen Rat infundiert, wenn der Patient an Hypochlorämie leidet oder Kochsalzlösung als Lösungsmittel benötigt.
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Den Patienten mit Hitzschlag werden in der Notaufnahme Flüssigkeiten mit unterschiedlichen Chlorkonzentrationen infundiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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Eine akute Nierenschädigung wurde als Anstieg des Serumkreatinins um 50 % innerhalb von 7 Tagen oder als Anstieg des Serumkreatinins um 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) innerhalb von 2 Tagen oder als Oligurie definiert
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bis zu 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierliche Nierenersatztherapie
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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Anzahl der Teilnehmer benötigt eine kontinuierliche Nierenersatztherapie
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bis zu 90 Tage
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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Die Dauer des Patientenaufenthalts auf der Intensivstation
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bis zu 90 Tage
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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Anzahl der im Krankenhaus verstorbenen Teilnehmer
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bis zu 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Niereninsuffizienz
- Hitzestressstörungen
- Akute Nierenschädigung
- Hitzschlag
- Pharmazeutische Präparate
- Kristalloidlösungen
- Isotonische Lösungen
- Lösungen
- Laktat des Ringers
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230506
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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