Normaalin suolaliuoksen infuusion ja akuutin munuaisvaurion välinen suhde lämpöhalvauksessa
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Normaalin suolaliuosinfuusion ja akuutin munuaisvaurion välinen suhde lämpöhalvauspotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata runsaasti klooria sisältävien liuosten, kuten normaalin suolaliuoksen, ja ei-paljon klooripitoisten liuosten, kuten natriumlaktaattiringerin liuoksen, vaikutusta munuaisten toimintaan lämpöhalvauksesta kärsivillä potilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko normaalin suolaliuoksen määrän rajoittaminen päivystyksen aikana vähentää akuuttien munuaisvaurioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta lämpöhalvauksen saaneilla potilailla.
Osallistujat saavat ilmaisen normaalin suolaliuosinfuusion päivystyksen aikana tutkimussuunnitelman mukaisesti tai rajoitetun normaalin suolaliuosinfuusion, kun käytetään sen sijaan natriumlaktaattia.
Tutkijat vertaavat normaalia suolaliuos-infuusioryhmää ja natriumlaktaatti-Ringerin ryhmää nähdäkseen, voiko normaalin suolaliuoksen määrän rajoittaminen ensiapuosaston aikana vähentää akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta lämpöhalvauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dongyang, Kiina
- Dongyang People's Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Kiina
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Jinhua, Kiina
- Jinhua People's Hospital
-
Lanxi, Kiina
- Lanxi People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kiina, 321300
- YongKang First People's Hospital
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina
- Yiwu Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- diagnosoitu lämpöhalvaukseksi
- Tietoinen suostumus potilailta tai perheenjäseniltä.
Poissulkemiskriteerit:
- tarvitsee välitöntä kardiopulmonaalista elvytyshoitoa
- siirretty toisesta sairaalasta
- joilla on alkuperäinen loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysi
- vakavilla elinvaurioilla
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali suolaliuos-infuusioryhmä
Päivystyksen aikana normaalia suolaliuosinfuusiota ei rajoitettu.
|
Lämpöhalvauspotilaille infusoidaan eri klooripitoisuuksia nestettä päivystyksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ringerin laktaatti-infuusioryhmä
Käytä normaalin suolaliuoksen sijaan ringer-laktaattia tai muuta tasapainotettua kristallografista liuosta.
Rajoita tiukasti normaalin suolaliuoksen infuusion määrää.
Normaalia suolaliuosta infusoidaan vain lääkärin määräyksestä, jos potilaalla on hypokloremia tai hän tarvitsee suolaliuosta liuottimeksi.
|
Lämpöhalvauspotilaille infusoidaan eri klooripitoisuuksia nestettä päivystyksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Akuutti munuaisvaurio määriteltiin seerumin kreatiniiniarvon nousuksi 50 % 7 vuorokaudessa tai seerumin kreatiniinin nousuksi 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) 2 vuorokaudessa tai oliguriaksi
|
jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
useat osallistujat tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
|
jopa 90 päivää
|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Potilaan teho-osastolla oleskelun pituus
|
jopa 90 päivää
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
sairaalassa kuolleiden osallistujien määrä
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Lämpöstressihäiriöt
- Akuutti munuaisvaurio
- Lämpöhalvaus
- Lääkevalmisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Ringerin laktaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230506
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .