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中暑输注生理盐水与急性肾损伤的关系

中暑患者输注生理盐水与急性肾损伤的关系

该临床试验的目的是比较生理盐水等高氯溶液和乳酸钠林格液等非高氯溶液对中暑患者肾功能的影响。 其旨在回答的主要问题是限制急诊科生理盐水输注量是否可以降低中暑患者急性肾损伤的发生率和死亡率。

根据研究设计,参与者将在急诊科期间接受免费的生理盐水输注,或者在使用乳酸钠林格氏液时接受有限的生理盐水输注。

研究人员将比较生理盐水输注组和乳酸钠林格氏组,看看在急诊科期间限制生理盐水输注量是否可以降低中暑患者急性肾损伤的发生率和死亡率。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Dongyang、中国
        • 招聘中
        • Dongyang People's Hospital
        • 接触:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou、中国、310000
        • 招聘中
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • 接触:
        • 接触:
      • Jinhua、中国
        • 招聘中
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • 接触:
          • Sunying Wu
      • Jinhua、中国
        • 招聘中
        • Jinhua People's Hospital
        • 接触:
      • Lanxi、中国
        • 招聘中
        • Lanxi People's Hospital
        • 接触:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Yiwu Central Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 诊断为中暑
  • 患者或家属的知情同意。

排除标准:

  • 需要立即进行心肺复苏
  • 从另一家医院转院
  • 患有原发性终末期肾病或透析
  • 严重器官损伤
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:生理盐水输注组
急诊期间,输注生理盐水不受限制。
中暑患者在急诊室时会被注射不同浓度的氯液体。
其他名称:
  • NS 和乳酸林格氏溶液
实验性的:乳酸林格输液组
使用乳酸林格或其他平衡晶体溶液代替生理盐水。 严格限制生理盐水输注量。 只有当患者患有低氯血症或需要生理盐水作为溶剂时,才会根据医生的建议输注生理盐水。
中暑患者在急诊室时会被注射不同浓度的氯液体。
其他名称:
  • NS 和乳酸林格氏溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤
大体时间:最长 90 天
急性肾损伤定义为7天内血清肌酐增加50%,或2天内血清肌酐增加0.3 mg/dl(26.5μmol/l),或少尿
最长 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续肾脏替代治疗
大体时间:最长 90 天
需要持续肾脏替代治疗的参与者人数
最长 90 天
ICU 住院时间
大体时间:最长 90 天
患者在 ICU 的停留时间
最长 90 天
院内死亡率
大体时间:最长 90 天
参与者在医院死亡的人数
最长 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lan Chen, PHD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月28日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月18日

首次发布 (实际的)

2023年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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