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La relazione tra infusione salina normale e danno renale acuto nel colpo di calore

2 giugno 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

La relazione tra infusione salina normale e danno renale acuto in pazienti con colpo di calore

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto di una soluzione ad alto contenuto di cloro, come la normale soluzione fisiologica, e di una soluzione a basso contenuto di cloro, come la soluzione di ringer di lattato di sodio, sulla funzione renale in pazienti con colpo di calore. La domanda principale a cui si propone di rispondere è se limitare la quantità di normale infusione di soluzione salina durante il pronto soccorso può ridurre l'incidenza di danno renale acuto e mortalità nei pazienti con colpo di calore.

I partecipanti riceveranno un'infusione salina normale gratuita durante il pronto soccorso secondo il disegno dello studio, o un'infusione salina normale limitata durante l'utilizzo invece di Ringer lattato di sodio.

I ricercatori confronteranno il normale gruppo di infusione di soluzione salina e il gruppo di Ringer con lattato di sodio per vedere se limitare la quantità di normale infusione di soluzione salina durante il pronto soccorso può ridurre l'incidenza di danno renale acuto e mortalità nei pazienti con colpo di calore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Dongyang, Cina
        • Dongyang People's Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Cina
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Jinhua, Cina
        • Jinhua People's Hospital
      • Lanxi, Cina
        • Lanxi People's Hospital
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Cina, 321300
        • YongKang First People's Hospital
      • Yiwu, Zhejiang, Cina
        • Yiwu Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • diagnosticato come colpo di calore
  • Consenso informato da pazienti o familiari.

Criteri di esclusione:

  • necessitano di immediata rianimazione cardiopolmonare
  • trasferito da altro ospedale
  • con malattia renale allo stadio terminale originale o dialisi
  • con grave danno d'organo
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di infusione di soluzione fisiologica normale
Durante il pronto soccorso, la normale infusione di soluzione fisiologica non è stata limitata.
Droga: Infusione di soluzione fisiologica normale e infusione di Ringer lattato
I pazienti con colpo di calore verranno infusi con fluidi a diverse concentrazioni di cloro durante il pronto soccorso.
Altri nomi:
  • NS e soluzione di Ringer lattato
Sperimentale: Gruppo infusione Ringer lattato
Utilizzare lattato di suoneria o altra soluzione cristallografica bilanciata invece della normale soluzione fisiologica. Limitare rigorosamente la quantità di normale infusione salina. La soluzione salina normale verrà infusa solo su consiglio medico se il paziente soffre di ipocloremia o necessita di soluzione salina come solvente.
Droga: Infusione di soluzione fisiologica normale e infusione di Ringer lattato
I pazienti con colpo di calore verranno infusi con fluidi a diverse concentrazioni di cloro durante il pronto soccorso.
Altri nomi:
  • NS e soluzione di Ringer lattato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Il danno renale acuto è stato definito come aumento della creatinina sierica del 50% entro 7 giorni o aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) entro 2 giorni o oliguria
fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia sostitutiva renale continua
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
numero di partecipanti necessita di una terapia sostitutiva renale continua
fino a 90 giorni
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
La durata del soggiorno del paziente in terapia intensiva
fino a 90 giorni
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
numero di partecipanti deceduti in ospedale
fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230506

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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