Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan normal saltlösningsinfusion och akut njurskada vid värmeslag

18 juni 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Förhållandet mellan normal saltlösningsinfusion och akut njurskada hos patienter med värmeslag

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av en lösning med hög klorhalt, såsom normal koksaltlösning och icke-hög klorlösning, såsom natriumlaktatringers lösning, på njurfunktionen hos patienter med värmeslag. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om en begränsning av mängden normal saltlösningsinfusion under akutmottagning kan sänka förekomsten av akut njurskada och dödlighet hos patienter med värmeslag.

Deltagarna kommer att få en gratis infusion av normal koksaltlösning under akutmottagningen enligt studiens design, eller en begränsad infusion av normal koksaltlösning medan de istället använder natriumlaktat Ringers.

Forskare kommer att jämföra den normala saltlösningsinfusionsgruppen och natriumlaktat Ringers grupp för att se om en begränsning av mängden normal saltlösningsinfusion under akutmottagningen kan minska förekomsten av akut njurskada och dödlighet hos patienter med värmeslag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Dongyang, Kina
        • Rekrytering
        • Dongyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina
        • Rekrytering
        • Jinhua municipal central hospital
        • Kontakt:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Kina
        • Rekrytering
        • Jinhua People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Lanxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Yiwu Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • diagnostiserats som värmeslag
  • Informerat samtycke från patienter eller familjemedlemmar.

Exklusions kriterier:

  • behöver omedelbar hjärt- och lungräddning
  • överförd från annat sjukhus
  • med ursprunglig njursjukdom eller dialys i slutstadiet
  • med allvarliga organskador
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal saltlösning infusionsgrupp
Under akutmottagningen var den normala saltlösningsinfusionen inte begränsad.
Läkemedel: Normal saltlösningsinfusion och Ringer laktatinfusion
Värmeslagspatienterna kommer att infunderas med olika klorkoncentrationer vätska under akutmottagningen.
Andra namn:
  • NS och Laktat Ringers lösning
Experimentell: Ringer laktatinfusionsgrupp
Använd ringlaktat eller annan balanserad kristallografisk lösning istället för vanlig koksaltlösning. Begränsa mängden normal saltlösning strikt. Normal koksaltlösning infunderas endast av medicinsk rådgivning om patienten har hypokloremi eller behöver koksaltlösning som lösningsmedel.
Läkemedel: Normal saltlösningsinfusion och Ringer laktatinfusion
Värmeslagspatienterna kommer att infunderas med olika klorkoncentrationer vätska under akutmottagningen.
Andra namn:
  • NS och Laktat Ringers lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: upp till 90 dagar
Akut njurskada definierades som ökning av serumkreatinin med 50 % inom 7 dagar, eller ökning av serumkreatinin med 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inom 2 dagar, eller oliguri
upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig njurersättningsterapi
Tidsram: upp till 90 dagar
antal deltagare behöver kontinuerlig njurersättningsterapi
upp till 90 dagar
längden på intensivvården
Tidsram: upp till 90 dagar
Längden på patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen
upp till 90 dagar
dödlighet på sjukhus
Tidsram: upp till 90 dagar
antal deltagare döda på sjukhus
upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbetspartners

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230506

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmeslag

Kliniska prövningar på Normal saltlösningsinfusion och Ringer laktatinfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera