Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A normál sóoldat-infúzió és az akut vesekárosodás közötti kapcsolat hőguta esetén

2023. június 18. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A normál sóoldat infúzió és a hőgutában szenvedő betegek akut vesekárosodása közötti kapcsolat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a magas klórtartalmú oldatok, például a normál sóoldat és a nem magas klórtartalmú oldatok, például a nátrium-laktát Ringer-oldat hatását hőgutában szenvedő betegek vesefunkciójára. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy a normál sóoldat-infúzió mennyiségének korlátozása a sürgősségi osztályon csökkentheti-e az akut vesekárosodás előfordulását és a hőgutában szenvedő betegek halálozását.

A résztvevők ingyenes normál sóoldatos infúziót kapnak a sürgősségi osztályon a vizsgálati tervnek megfelelően, vagy korlátozott normál sóoldat infúziót kapnak, ha helyette nátrium-laktát Ringer-t használnak.

A kutatók összehasonlítják a normál sóoldat-infúziós csoportot és a nátrium-laktát Ringer-csoportot, hogy megtudják, a normál sóoldat-infúzió mennyiségének korlátozása a sürgősségi osztályon csökkentheti-e az akut vesekárosodás előfordulását és a hőgutában szenvedő betegek halálozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Dongyang, Kína
        • Toborzás
        • Dongyang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jinhua, Kína
        • Toborzás
        • Jinhua municipal central hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Kína
        • Toborzás
        • Jinhua People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lanxi, Kína
        • Toborzás
        • Lanxi People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Yiwu Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 év
  • hőgutaként diagnosztizálták
  • Tájékozott beleegyezés a betegektől vagy családtagoktól.

Kizárási kritériumok:

  • azonnali kardiopulmonális újraélesztésre van szükség
  • átvitték egy másik kórházból
  • eredeti végstádiumú vesebetegséggel vagy dialízissel
  • súlyos szervi károsodással
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál sóoldat infúziós csoport
A sürgősségi osztályon a normál sóoldat infúziót nem korlátozták.
Drog: Normál sóoldat infúzió és Ringer laktát infúzió
A hőgutos betegeket a sürgősségi osztályon különböző klórkoncentrációjú folyadékkal infúzióval látják el.
Más nevek:
  • NS és Ringer-laktát oldat
Kísérleti: Ringer laktát infúziós csoport
Használjon Ringer-laktátot vagy más kiegyensúlyozott krisztallográfiai oldatot normál sóoldat helyett. Szigorúan korlátozza a normál sóoldat infúzió mennyiségét. Normál sóoldat csak orvosi javaslatra adható be, ha a betegnek hipokloremiája van, vagy sóoldatot igényel oldószerként.
Drog: Normál sóoldat infúzió és Ringer laktát infúzió
A hőgutos betegeket a sürgősségi osztályon különböző klórkoncentrációjú folyadékkal infúzióval látják el.
Más nevek:
  • NS és Ringer-laktát oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vese sérülés
Időkeret: legfeljebb 90 napig
Az akut vesekárosodás a szérum kreatininszint 50%-os emelkedése 7 napon belül, vagy a szérum kreatininszint 0,3 mg/dl-rel (26,5 μmol/l) 2 napon belüli növekedése, vagy oliguria.
legfeljebb 90 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos vesepótló kezelés
Időkeret: legfeljebb 90 napig
számú résztvevőnek folyamatos vesepótló kezelésre van szüksége
legfeljebb 90 napig
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A beteg intenzív osztályon való tartózkodása
legfeljebb 90 napig
kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 90 napig
a kórházban elhunyt résztvevők száma
legfeljebb 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20230506

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőguta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel