De relatie tussen normale infusie van zoutoplossing en acuut nierletsel bij hitteberoerte
De relatie tussen normale infusie van zoutoplossing en acuut nierletsel bij patiënten met een hitteberoerte
Het doel van deze klinische proef is om het effect te vergelijken van een oplossing met een hoog chloorgehalte, zoals normale zoutoplossing, en een oplossing met een niet-hoog chloorgehalte, zoals ringernatriumlactaatoplossing, op de nierfunctie bij patiënten met een hitteberoerte. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of het beperken van de hoeveelheid normale infusie van zoutoplossing tijdens de afdeling spoedeisende hulp de incidentie van acuut nierletsel en de mortaliteit bij patiënten met een hitteberoerte kan verminderen.
Deelnemers krijgen een gratis infuus met normale zoutoplossing tijdens de afdeling spoedeisende hulp volgens het onderzoeksontwerp, of een beperkte infusie met normale zoutoplossing terwijl ze in plaats daarvan natriumlactaat Ringer's gebruiken.
Onderzoekers zullen de normale zoutoplossing-infusiegroep en natriumlactaat Ringer-groep vergelijken om te zien of het beperken van de hoeveelheid normale zoutoplossing-infusie tijdens de afdeling spoedeisende hulp de incidentie van acute nierbeschadiging en mortaliteit bij patiënten met een hitteberoerte kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dongyang, China
- Dongyang People's Hospital
-
Hangzhou, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, China
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Jinhua, China
- Jinhua People's Hospital
-
Lanxi, China
- Lanxi People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, China, 321300
- YongKang First People's Hospital
-
Yiwu, Zhejiang, China
- Yiwu Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- gediagnosticeerd als hitteberoerte
- Geïnformeerde toestemming van patiënten of familieleden.
Uitsluitingscriteria:
- onmiddellijke cardiopulmonale reanimatie nodig
- overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis
- met oorspronkelijke eindstadium nierziekte of dialyse
- met ernstige orgaanschade
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing infusiegroep
Tijdens de afdeling spoedeisende hulp was de normale infusie van zoutoplossing niet beperkt.
|
De patiënten met een hitteberoerte krijgen tijdens de afdeling spoedeisende hulp een infuus met vloeistof met verschillende chloorconcentraties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ringer lactaat infusiegroep
Gebruik ringerlactaat of een andere uitgebalanceerde kristallografische oplossing in plaats van normale zoutoplossing.
Beperk strikt de hoeveelheid normale infusie van zoutoplossing.
Normale zoutoplossing zal alleen op medisch advies worden toegediend als de patiënt hypochloremie heeft of zoutoplossing als oplosmiddel nodig heeft.
|
De patiënten met een hitteberoerte krijgen tijdens de afdeling spoedeisende hulp een infuus met vloeistof met verschillende chloorconcentraties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Acuut nierletsel werd gedefinieerd als een toename van serumcreatinine met 50% binnen 7 dagen, of een toename van serumcreatinine met 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) binnen 2 dagen, of oligurie
|
tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
aantal deelnemers heeft continue nierfunctievervangende therapie nodig
|
tot 90 dagen
|
|
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
De duur van het verblijf van de patiënt op de IC
|
tot 90 dagen
|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
aantal deelnemers overleden in het ziekenhuis
|
tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Wonden en verwondingen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nierinsufficiëntie
- Hittestressstoornissen
- Acuut nierletsel
- Zonnesteek
- Farmaceutische voorbereidingen
- Crystalloid -oplossingen
- Isotone oplossingen
- Oplossingen
- Ringer's lactaat
Andere studie-ID-nummers
- 20230506
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .