Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem normal saltvandsinfusion og akut nyreskade ved hedeslag

2. juni 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Forholdet mellem normal saltvandsinfusion og akut nyreskade hos patienter med hedeslag

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningen af ​​opløsninger med højt chlorindhold, såsom normalt saltvand og opløsninger, der ikke har højt chlorindhold, såsom natriumlactatringer-opløsning, på nyrefunktionen hos patienter med hedeslag. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om begrænsning af mængden af ​​normal saltvandsinfusion under akutmodtagelse kan sænke forekomsten af ​​akut nyreskade og dødelighed hos patienter med hedeslag.

Deltagerne vil modtage en gratis normal saltvandsinfusion under skadestuen i henhold til undersøgelsens design, eller en begrænset normal saltvandsinfusion, mens de i stedet bruger natriumlaktat Ringer's.

Forskere vil sammenligne den normale saltvandsinfusionsgruppe og natriumlactat Ringers gruppe for at se, om en begrænsning af mængden af ​​normal saltvandsinfusion under akutmodtagelse kan sænke forekomsten af ​​akut nyreskade og dødelighed hos patienter med hedeslag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Dongyang, Kina
        • Dongyang People's Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Kina
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Jinhua, Kina
        • Jinhua People's Hospital
      • Lanxi, Kina
        • Lanxi People's Hospital
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Kina, 321300
        • YongKang First People's Hospital
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Yiwu Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • diagnosticeret som hedeslag
  • Informeret samtykke fra patienter eller familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • har brug for øjeblikkelig hjerte-lunge-redning
  • overført fra et andet hospital
  • med oprindelig nyresygdom i slutstadiet eller dialyse
  • med alvorlige organskader
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal saltvandsinfusionsgruppe
Under skadestuen var den normale saltvandsinfusion ikke begrænset.
Medicin: Normal saltvandsinfusion og Ringer laktatinfusion
Hedeslagspatienterne vil blive infunderet med forskellige klorkoncentrationer væske under skadestuen.
Andre navne:
  • NS og Lactat Ringers løsning
Eksperimentel: Ringer laktat infusionsgruppe
Brug ringlaktat eller anden afbalanceret krystallografisk opløsning i stedet for normalt saltvand. Begræns strengt mængden af ​​normal saltvandsinfusion. Normalt saltvand vil kun blive infunderet af læge, hvis patienten har hypochloræmi eller har brug for saltvand som opløsningsmiddel.
Medicin: Normal saltvandsinfusion og Ringer laktatinfusion
Hedeslagspatienterne vil blive infunderet med forskellige klorkoncentrationer væske under skadestuen.
Andre navne:
  • NS og Lactat Ringers løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: op til 90 dage
Akut nyreskade blev defineret som stigning i serumkreatinin med 50 % inden for 7 dage eller stigning i serumkreatinin med 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inden for 2 dage, eller oliguri
op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: op til 90 dage
antal deltagere har behov for kontinuerlig nyreerstatningsterapi
op til 90 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: op til 90 dage
Længden af ​​patientophold på intensivafdeling
op til 90 dage
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 90 dage
antal deltagere døde på hospitalet
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lan Chen, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230506

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal saltvandsinfusion og Ringer laktatinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner